Merus: veelbelovende eerste klinische data voor petosemtamab bij darmkanker

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Hilde Van Boxstael, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

wo. 15 okt 2025

11:20

Merus?

Merus is een commercieel immuno-oncologiebedrijf gevestigd in Utrecht, Nederland. Opgericht in 2003, is Merus gespecialiseerd in de ontwikkeling van innovatieve volledige menselijke bispecifieke en trispecifieke antilichaamtherapieën, genaamd Multiclonics, die zijn ontworpen om complexe kankerwegen te targeten. Multiclonics worden geproduceerd met behulp van industriestandaardprocessen en hebben in preklinische en klinische studies aangetoond verschillende kenmerken te hebben van conventionele menselijke monoklonale antilichamen, zoals een lange halfwaardetijd en lage immunogeniciteit. De pijplijn van Merus omvat verschillende veelbelovende kandidaten, met als belangrijkste product petosemtamab voor hoofd- en halskanker en andere solide tumoren. Merus werkt ook samen met toonaangevende biofarmaceutische bedrijven om therapeutische kandidaten te ontwikkelen op basis van zijn eigen technologieplatforms.

Merus presenteerde eerste tussentijdse klinische gegevens uit de lopende fase 2-studie van petosemtamab bij uitgezaaide darmkanker. De initiële responsdata zijn bemoedigend, vooral in de eerste en tweede lijn, al blijft het aantal patiënten voorlopig beperkt. Verdere updates worden verwacht op het AACR-NCI-EORTC-congres op 24 oktober, aldus KBC Securities-analist Jakob Mekhael.

Petosemtamab: een bispecifieke benadering voor mCRC

Merus ontwikkelt petosemtamab, een bispecifieke antilichaam gericht op EGFR en LGR5, voor de behandeling van uitgezaaide colorectale kanker (mCRC). De fase 2-studie onderzoekt het middel in combinatie met standaard chemotherapie (FOLFOX/FOLFIRI) in de eerste en tweede lijn, en als monotherapie in de derde lijn en verder.

Op de cut-off datum van 28 april 2025 waren 36 patiënten behandeld met petosemtamab (1500 mg om de twee weken), waarvan sommigen in combinatie met chemo en anderen als monotherapie. De patiënten hadden KRAS-, NRAS- en BRAF-wildtype mCRC en waren microsatelliet stabiel.

Responsdata: bemoedigende signalen in vroege lijnen

In de eerste lijn (n=7, waarvan 6 nog lopend), waren alle drie de geëvalueerde patiënten responsief: één onbevestigde complete respons (CR) en twee partiële responsen (PR), waarvan één onbevestigd.

In de tweede lijn (n=10, waarvan 8 nog lopend), waren er vier PR’s (twee onbevestigd), drie stabiele ziektes (alle nog lopend) en één geval van klinische achteruitgang.

In de derde lijn en verder (n=19, waarvan 12 nog lopend), waren de resultaten gemengder: één onbevestigde PR, zes stabiele ziektes, zes gevallen van progressieve ziekte en één overlijden, niet gerelateerd aan de behandeling.

Volgens Jakob zijn de eerste resultaten in de eerste en tweede lijn bemoedigend, zeker gezien het beperkte aantal patiënten en de korte mediane follow-up (tussen 2,5 en 3,4 maanden).

Veiligheidsprofiel: geen ernstige bijwerkingen

Er werden geen fatale behandeling-gerelateerde bijwerkingen (TEAEs) vastgesteld. De meest voorkomende bijwerkingen waren mild en afhankelijk van de behandelingsgroep:

Petosemtamab + FOLFOX: acne-achtige dermatitis (71%), constipatie (43%), vermoeidheid (43%) en perifere neuropathie (43%) – allemaal zonder graad 3.
Petosemtamab + FOLFIRI: diarree (70%), mucosale ontsteking (50%, waarvan 10% graad 3) en vermoeidheid (40%).
Monotherapie: huiduitslag (58%) en misselijkheid (26%) – geen graad 3.

KBC Securities over Merus

De KBC Securities-analist ziet in de eerste klinische data van petosemtamab een veelbelovende start, vooral in de vroege behandelingslijnen van mCRC. Ter referentie: cetuximab + FOLFOX toont een objectieve responsratio (ORR) van 65% in eerste lijn en 30% in tweede lijn. Merus zal op 24 oktober een geüpdatete dataset presenteren op het AACR-NCI-EORTC-congres, wat meer duidelijkheid moet geven over de duurzaamheid van de responsen.

Naast mCRC is de leidende indicatie voor petosemtamab hoofd- en halskanker, waarvoor een fase 3-studie loopt met ORR-data verwacht in 2026. Dit zou het middel mogelijk kunnen positioneren als nieuwe standaardbehandeling in dat domein.

Merus wordt momenteel overgenomen door Genmab voor 8 miljard dollar. Jakob handhaaft zijn kopen-aanbeveling voor Merus en koersdoel van 97 dollar.

Naar overzicht