ma. 23 jun 2025
Dinsdag 24 juni
argenx kondigde aan dat de Europese Commissie (EC) Vyvgart SC heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met progressieve of terugkerende actieve CIDP (nvdr. Chronische Inflammatoire Demyeliniserende Polyneuropathie), na eerdere behandeling met corticosteroïden of immunoglobulinen. Deze goedkeuring komt overeen met de verwachtingen na het positieve CHMP-advies (nvdr. Committee for Medicinal Products for Human Use) van april 2025.
De analist van KBC Securities, Jakob Mekhael, verwacht een geleidelijke uitrol per EU-land en blijft ervan uitgaan dat de VS de belangrijkste motor zal blijven voor de commerciële lancering van Vyvgart. Jakob raamt momenteel een piekverkoop van ongeveer 1,1 miljard dollar voor CIDP in de EU tegen het midden van de jaren 2030, tegenover 3,7 miljard dollar wereldwijd voor deze indicatie.
Nieuws:
Deze goedkeuring is de tweede voor Vyvgart SC in Europa, na de eerdere goedkeuring voor gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) bij volwassenen met anti-AChR-antilichamen
Hyloris kondigde de ondertekening aan van een R&D-financieringsovereenkomst van 2 miljoen euro (plus een aandeleninvestering van 1,6 miljoen euro) met Kuvatris ter ondersteuning van de ontwikkeling en goedkeuring in de VS van intraveneuze (IV) suramine voor de behandeling van humane Afrikaanse trypanosomiasis (HAT).
Gezien het zeldzame karakter van HAT ligt de waarde van dit programma in het potentieel om een overdraagbare priority review voucher (PRV) te verkrijgen. Recente voorbeelden tonen aan dat PRV’s verkocht worden voor 160 miljoen dollar – Hyloris zou bij succes recht hebben op iets meer dan 50% van de netto-opbrengst. KBC Securities beschouwt dit als een creatieve deal om de kaspositie van het bedrijf te versterken en passen ons model aan in de veronderstelling dat een dergelijke verkoop in 2028 zou kunnen plaatsvinden.
Nieuws:
KBC Securities over Hyloris
Gezien het zeldzame karakter van HAT ligt de waarde van dit programma in het potentieel om een overdraagbare priority review voucher (PRV) te verkrijgen indien Suramine IV wordt goedgekeurd door de FDA (ongeveer in 2027). Ter referentie: Bavarian Nordic verkocht onlangs zijn PRV voor 160 miljoen dollar. Bij succes zou Hyloris recht hebben op iets meer dan 50% van de netto-opbrengst uit de verkoop van de PRV door Kuvatris.
Daarom beschouwt de analist van KBC Securities, Thomas Vranken, dit als een creatieve deal van Hyloris om zijn kaspositie te versterken. Hij past zijn model aan om deze deal te verwerken en gaat ervan uit dat de potentiële netto-opbrengst (ongeveer 50 miljoen dollar, rekening houdend met een slagingskans van 60%, in lijn met het risico van late-fase ontwikkeling) in 2028 zou kunnen binnenkomen. Thomas verhoogt het koersdoel van 5 euro naar 6 euro. Aangezien het aandeel rond onze koersdoelstelling noteert, herhaalt hij de houden-aanbeveling en kijkt hij naar een mogelijke out-licensingdeal om de financieringsbehoeften op korte termijn voor de belangrijke cardiovasculaire portefeuille te verlichten voordat we positiever worden over het aandeel.
Voor de bel
Topnieuws
Aandelen in de kijker
Aanbevelingen
Slaap is essentieel voor fysiek en mentaal herstel. Toch ervaart 1 op 3 Belgische volwassenen aanhoudende slaapklachten. Op de werkvloer krijgen slaapproblemen nog te weinig aandacht terwijl de gevolgen zich opstapelen: van verminderde productiviteit tot verhoogd ziekteverzuim en zelfs ongevallen. KBC Verzekeringen onderzcht dit onderbelichte thema met DataSynergy, slaapexpert Wouterson en prof. Verbraecken.
Het buitenlands beleid van president Trump neemt iedereen in snelheid. Dat geldt zelfs voor de meest tijdige economische barometers: de PMI’s. Wat de geopolitieke escalatie in het Midden-Oosten vooral betekent, is een zoveelste laag van onzekerheid, zowel voor de markten als voor bedrijven. Mathias Janssen uit de marktenzaal van KBC, blikt vooruit.
Economische impact op Iran zelf: Een blokkade zou ook de Iraanse olie-export treffen, wat de al verzwakte economie verder zou ondermijnen.
Regionale spanningen: De doorgang blokkeren zou ook de olie-export van buurlanden zoals Saoedi-Arabië, de VAE, Qatar en Koeweit hinderen, wat diplomatieke spanningen kan veroorzaken.
Relatie met China: Een groot deel van de olie die via de Straat van Hormuz wordt vervoerd is bestemd voor Azië, met name China. Een verstoring van deze toevoer zou de relatie met deze belangrijke bondgenoot onder druk zetten.
Praktische uitvoerbaarheid: De Straat van Hormuz is op zijn smalst nog steeds 39 kilometer breed, wat het fysiek moeilijk maakt om volledig af te sluiten.
Tesla lanceert zelfrijdende taxi’s in Austin
Eli Lilly boekt succes met afslankpil voor diabetici
Bank of New York Mellon toont interesse in fusie met Northern Trust
News Corp verlengt mandaat CEO Robert Thomson tot 2030
Wolfspeed vraagt faillissement aan onder herstructureringsplan
EnQuest rondt overname Vietnam-olieveld van 84 miljoen dollar binnenkort af
Gegevens over het experimentele afslankmiddel van Novo Nordisk laten overwegend milde bijwerkingen zien
CEO van Prada, Gianfranco D'Attis, stapt op
Primary Health Properties biedt 2,4 miljard dollar voor Assura
Advent neemt apparatuurfabrikant Spectris over
Eni verkoopt 20% van Plenitude aan Ares
Holcim daalt met 48% na afronding van Amrize-spin-off
Overeenkomst van Hyloris met Kuvatris kan leiden tot een priority review voucher
Europese Commissie keurt Vyvgart SC van argenx goed voor CIDP
Galapagos benoemt Aaron Cox tot nieuwe CFO
Prosus boekt winstgroei, maar onder voorlopige verwachtingen
Theon verzekert zich van circa 50 miljoen euro aan nieuwe orders
Envipco boekt lagere omzet en groter verlies
Datum en uur van publicatie: 23/06/2025 om 09:00.
Deze mededeling is niet opgesteld overeenkomstig de voorschriften ter bevordering van de onafhankelijkheid van onderzoek op beleggingsgebied en is daarom niet onderworpen aan het verbod om al voor de verspreiding van onderzoek op beleggingsgebied te handelen.