di. 18 jul 2023
UCB (+0,3%) heeft aangekondigd dat de Europese geneesmiddelenwaakhond EMA de aanvraag voor een commerciële vergunning van bimekizumab voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) heeft geaccepteerd voor herziening. Door het succes van de BE HEARD I & II studies, en het feit dat er beperkte opties op de markt zijn voor deze patiënten, lijkt het effectief verkrijgen van deze goedkeuring dus “zeer waarschijnlijk”, volgens KBC Securities. Die schat dat “bime” een piekomzet van meer dan 600 miljoen euro kan bereiken in HS. In afwachting blijft het “Kopen”-advies en 110 euro koersdoel behouden.
Op naar een 4de vergunning?
De Europese geneesmiddelenwaakhond EMA gaat de aanvraag voor een vergunning voor bimekizumab herzien. Die aanvraag betreft de indicatie matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) en wordt ondersteund door gegevens uit twee bimekizumab Fase 3 studies, BE HEARD I en BE HEARD II. Daarin toonde bimekizumab statistisch significante en klinisch significante en betekenisvolle verbeteringen ten opzichte van een placebo na week 16. Indien het middel effectief goedgekeurd zou worden, zou dit de vierde indicatie zijn waarvoor UCB een vergunning ontvangen zal hebben in landen die de EMA-aanbeveling volgen.
KBC Securities over UCB
De analist van KBC Securities meent dat de goedkeuring door EMA bijna een zekerheid is, gebaseerd op het feit dat er vandaag slechts een zeer beperkt aantal goedgekeurde opties zijn voor de behandeling van matige tot ernstige hidradenitis (Humira en Cosentyx). Bovendien waren de resultaten voor bimekizumab volgens onze analist superieur aan de gegevens van Humira en Cosentyx, vooral op de langere termijn. Het is van groot belang, met name bij de indicatie hidradenitis, om niet alleen een snelle respons te hebben, maar ook een duurzame respons. Het is hier dat bime echt zijn kracht laat zien, want op het 48-weekse tijdstip bereikte meer dan 75% van de patiënten HiSCR50. Dat is een afname met minstens 50% ten opzichte van de uitgangswaarde van het totale aantal abcessen en inflammatoire knobbeltjes, zonder toename van het aantal abcessen ten opzichte van de uitgangswaarde. Meer dan 55% van de populatie behaalde HiSCR75.
De markt is duidelijk ook enthousiast over het potentieel van andere gevestigde toekomstige behandelingen zoals sonelokimab (nanobody, IL 17A/F, Moonlake Therapeutics) en izokibeb (affilichaam, IL17A, Acelyrin), maar hier zijn de behandelingen nog maar in Fase 2 en hebben ze nog een lange weg te gaan om het stadium van bime te bereiken (vooral wat het aantal behandelde patiënten betreft).
Waardering
KBC Securities denkt dat bime gemakkelijk een piekomzet van meer dan 600 miljoen euro zal bereiken alleen al voor de indicatie hidradenitis supprativa. Dit gezegd zijnde is het duidelijk dat beleggers vandaag vooral geïnteresseerd zijn in de mogelijke goedkeuring van bime door de FDA in de indicatie van matige tot ernstige psoriasis. Die reactie liep eerder al een pak vertraging op, maar zou niettemin moeten binnen komen rollen in de komende weken. En dat zou het huidige koersdoel van 110 euro, met “Kopen”-advies, moeten staven.
Samengevat blijft UCB om verschillende redenen een sterke keuze voor beleggers. Cimzia zal een krachtpatser blijven omdat de directe biosimilars ten vroegste in 2026 op de markt komen. Bovendien zien de klinische resultaten van Bimzelx voor PsO (psoriasis), PsA, AxSpA en HS er veelbelovend uit en denkt de analist van KBC Securities dat de raming van 3,2 miljard euro voor de piekverkoop van het geneesmiddel gehaald zal worden, zelfs met de vertragingen in de goedkeuring door de FDA. In combinatie met klinische en regelgevende successen voor Fintepla, Rozanolixizumab en Zilucoplan verzekert dit een mooie toekomst voor het bedrijf.
Enkele belangrijke financiële cijfers :
Voor de volledigheid blikken we, voor de start van de opening van New York, nog even terug op het belangrijkste bedrijfsnieuws in Amerika.
Goldman Sachs zet advies Chewy van “Neutraal” naar “Kopen”
PepsiCo krijgt advieswijziging Morgan Stanley, ondanks beter dan verwachte cijfers
Black Knight verkoopt Optimal Blue-activiteiten voor 700 miljoen aan Constellation Software
BridgeBioPharma haalt goede resultaten met acoramidis
Yelp wordt opgewaardeerd door Goldman Sachs
Paramount Global verliest na lager dan verwachte bezoekerscijfers
AT&T krijgt adviesverlaging van Citigroup
Raymond James verlaagt advies Figs door vertragende economie en betalingen van studieleningen
Meta krijgt boete van $100.000 per dag voor privacyschendingen
Vorige week al meldde de uitbater van de Nasdaq-indexen dat er een “speciale herbalancering” komt op het niveau van de Nasdaq 100. Dat kadert in de wil en de noodzaak om de index bij te sturen, omdat de weging van sommige technologiewaarden door de recente beursrally té zwaar werd. Nasdaq gaf zonet de exacte nieuwe wegingen van de indexleden vrij. Zoals verwacht wordt er danig gesnoeid in de weging van de Magnificent 7. Het gecombineerde gewicht van de zeven Amerikaanse giganten Apple, Microsoft, Nvidia, Tesla, Alphabet, Amazon en Meta zal immers dalen van 55,6% naar 43,7% op 24 juli, moment waarop de aanpassingen concreet worden.
Belang voor de markt
Het belang van de herbalancering van de Nasdaq-100 index kan nauwelijks onderschat worden. De index omvat de 100 grootste, op Nasdaq genoteerde, niet-financiële bedrijven. Als dusdanig is de index synoniem geworden met investeringen in technologie, waardoor het dé maatstaf wordt voor trackers (ETF's) en beleggingsfondsen wereldwijd. De fondsen die de Nasdaq-100 Index volgen tekenen wereldwijd voor bijna 300 miljard dollar in beheerd vermogen, waarvan alleen al de meest bekende en meest gevolgde QQQ tracker 200 miljard dollar aan beheerd vermogen uitmaakt. En al dat geld zal op 24 juli dus moeten verschoven worden.
Waarom die herbalancering?
Groeiaandelen hebben de marktrally in de eerste helft van 2023 geschraagd. De quasi exclusief op groei gerichte Nasdaq-100 Index noteert vandaag daarom liefst 43,6% hoger dan in het begin van 2023, goed voor de sterkste prestatie ooit. Dat is voornamelijk te danken aan de prestaties van een kleine groep megacapaandelen. Het fabelachtige herstel van NVIDIA en de opmars van Microsoft, Alphabet en Meta Platforms heeft niet weinig te maken met de hype rond generatieve AI (ChatGPT, weet u wel).
Wat zijn de gevolgen voor beleggers?
Beleggers in fondsen die de Nasdaq-100 Index volgen, zullen op 24 juli op een gewijzigde portefeuillesamenstelling getrakteerd worden. Verder verandert er niet veel, al zullen deze portefeuilles meer dan waarschijnlijk wel kosten doorrekenen als gevolg van de herbalancering. Dat zal het rendement ietwat afbotten, en mogelijk ook (een vorm van) meerwaardebelasting opleveren voor de fondsen. Maar of dat zo is, en in welke mate, hangt erg af van het fonds in kwestie en het rechtsgebied waarin het actief is.
Beleggers die rechtstreeks in één van de betrokken aandelen investeren, zullen worden beïnvloed door de herbalancering. Miljarden dollars aan aandelen moeten immers worden gekocht en verkocht, iets dat enkel maar mogelijk is omdat het gaat om 's werelds meest liquide aandelen. De impact op de aandelenkoersen zal daarom waarschijnlijk beperkt blijven, vooral ook omdat er sinds de aankondiging van vorige week al duchtig geschoven wordt met aandelenpakketten door beleggers. De koersen van de grootste bedrijven stonden daarom al wat onder druk, ondanks de ETF’s pas op 24 juli mogen kopen en verkopen. Wel te verwachten is een (weliswaar korte) periode van verhoogde volatiliteit.
Concrete veranderingen
Het gecombineerde gewicht van de zeven Amerikaanse giganten Apple, Microsoft, Nvidia, Tesla, Alphabet, Amazon en Meta zal immers dalen van 55,6% naar 43,7% op 24 juli, het moment waarop de aanpassingen concreet worden. Daartegenover staat dat bedrijven zoals Starbucks, Applied Materials, Amgen, Intuitive Surgical, Intuit, Qualcomm, etc .. een hoger gewicht krijgen. Onderstaande tabel spreekt voor zich, waarbij we Apple en Starbucks als voorbeeld nemen. Diens gewicht daalt van 12,1% naar 11,5%, terwijl Starbucks stijgt van 0,8% naar 1%.
Als belegger is het natuurlijk van belang om niet alleen de aandelen in kwestie te kennen, maar ook te weten wat de consensus van de analisten is. Daarom nog even onderstaand overzicht.
Elke dag bieden we u een overzicht van de meest verhandelde effecten bij Bolero op Euronext. Ideaal om een vinger aan de pols van de beurs te houden en te ontdekken welke aandelen/effecten door medebeleggers druk gekocht of verkocht worden!
Vandaag in de top 10: KBC - ASML Holding - Barco - D'Ieteren - Aedifica - Proximus - Ackermans & Van Haaren - Cofinimmo - UCB - Bpost
Novartis gaat 15 miljard dollar eigen aandelen inkopen en trekt de jaarvooruitzichten op
Husqvarna haalde de verwachte 205,42 miljoen dollar operationele winst over het tweede kwartaal
De Franse retailer Casino zet de overname van 1,2 miljard euro verder met investeerder Kretinsky
Bij Bloomsbury Publishing bleven de activiteiten dit jaar op peil én in lijn der verwachtingen
Ocado behield de eerdere financiële verwachtingen voor heel 2023
Het Zweedse Getinge moest afrekenen met een scherpe daling van het aangepaste bedrijfsresultaat
De SEB bank krikte de operationele winst op dankzij hogere rente-inkomsten en lage kredietverliezen
Bij het Britse make-up bedrijf Revolution Beauty vertrekken CEO Holt en voorzitter Zissman
Swedbank kon de nettowinst over het tweede kwartaal boven de analistenverwachtingen tillen
De Britse aanbieder van hulp- en verzekeringsproducten CPP Group zag de halfjaaromzet 22% stijgen
Argenx wil 750 miljoen dollar vers geld ophalen in een klassieke “bedelronde-na-goeie-resultaten”
VanMoof, de Nederlandse fabrikant van e-bikes, is failliet verklaard.
Biocartis heeft George Cardoza aangesteld als nieuwe CFO en als “Hoofd Service Delivery”.
KBCS verwacht dat Akzo de negatieve volumetrends in kwartaal 2 kan compenseren door hogere prijzen
De EU geneesmiddelenwaakhond gaat de commerciële aanvraag voor bimekizumab herzien.