wo. 31 mei 2023
Tot slot blikken we nog even vooruit naar wat morgen op de beleggersagenda staat:
Donderdag 1 juni
Hebt u het beursnieuws van vandaag gemist? Met ons machtig makkelijke overzicht bent u in geen tijd weer helemaal mee:
Voor de volledigheid blikken we, voor de start van de opening van New York, nog even terug op het belangrijkste bedrijfsnieuws in Amerika.
Nvidia even lid van de club van 1.000 miljard dollar
AI-turbo slaat aan bij C3.ai en UiPath
Portie gemengd voor HP Enterprise en HP
Ook HP’s cijfers wankelen op twee benen
Stakingsdreiging van FedEx-piloten mogelijk afgewend
KBC Securities-analist Jeroen Van den Bossche komt even terug op de 483-brief die de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) naar UCB stuurde met betrekking tot de faciliteit van Braine-l'Alleud, die nieuwe geneesmiddelen op basis van bimekizumab (bime) zou produceren. Er werden drie kleine opmerkingen gemaakt, waarop UCB intussen antwoordde. Jeroen Van den Bossche blijft verwachten dat deze brief niet zal leiden tot een bijkomende Complete Response Letter (CRL) voor de faciliteit. Bovendien zien de nieuwe bime-gegevens, die vandaag werden gepresenteerd, er veelbelovend uit, zowel bij psoriatische artritis (PsA) als bij axiale spondyloartritis (axSpA).
Ter info:
a) een CRL is een brief waarin het FDA te kennen geeft dat een nieuw medicijn of nieuw gebruik ervan in de huidige vorm niet zal goedgekeurd worden.
b) psoriatische artritis (PsA) is een chronische ontstekingsziekte van gewrichten en huid. Deze ontstekingen kunnen wisselen in heftigheid met zowel opvlammingen als rustige periodes. Artritis psoriatica komt voor bij een deel van de mensen die aan de huidziekte psoriasis lijdt.
c) axiale spondyloartritis (axSpA): gewrichtsontstekingen vooral in de onderrug en bekken.
483-brief
Vorige week werd de markt geattendeerd op een bijkomende 483-brief die werd uitgevaardigd door de FDA aan UCB's Braine-l'Alleud-faciliteit, waar bimekizumab geproduceerd zou worden. Er werden drie opmerkingen gemaakt:
1. Er zijn enkele kleine problemen met documentcontrole, voornamelijk het gebruik van ongecontroleerde documenten voor het schoonmaken en het feit dat de FDA versnipperd materiaal ontdekten dat mogelijk kwaliteitsdocumenten had kunnen bevatten.
2. De tweede opmerking ging over enkele problemen die het FDA opmerkte bij het nemen van uitstrijkjes en dat een operator met zijn hele bovenlichaam in een barrièresysteem met beperkte toegang kon.
3. Tot slot had de FDA problemen met enkele standaard operationele procedures. Ze merkte op dat een partij geneesmiddelen die in afwachting was van vernietiging werd gelabeld als ‘afgekeurd’.
Nieuwe gegevens over werking van bime
Deze morgen kondigde UCB ook nieuwe ’52-weken’-data aan van zijn Fase III studies voor bimekizumab bij PsA-patiënten (BE COMPLETE) en over het gehele het spectrum van radiografische en niet-radiografische axSpA (BE MOBILE 1/2). Ze tonen een aanhoudende klinische respons tot één jaar.
De PsA-resultaten lieten zien dat 51,7% van de PsA-patiënten ACR-50 (50% verbetering) bereikten en 65,9% van de TNFα-refractory- patiënten bereikten PASI-100 (volledige heling). Dat ligt in lijn met eerdere gegevens van de BE OPTIMAL-studie.
UCB onthulde ook verdere positieve MRI-gegevens (gegevens die konden aangetoond na het nemen van scans) met betrekking tot het gebruik van bime bij de behandeling van axSpA, waarbij visueel werd aangetoond dat bime de ontsteking van de wervelkolom en de sacroiliacale gewrichten vermindert.
KBC Securities over UCB
Jeroen Van den Bossche begrijpt dat de markt bezorgd is over de FDA-goedkeuring van bime voor PsO en een nieuwe vertraging zou uiteraard een ongelukkige gebeurtenis zijn. Hij wijst er echter op dat het in de 483-brief over kleine problemen gaat die zeer gemakkelijk kunnen worden opgelost.
Jeroen Van den Bossche gelooft dat de FDA de goedkeuring van het medicijn niet zal uitstellen op basis van deze gebeurtenissen, gezien het feit dat UCB er wel in geslaagd is om alle voorgaande zaken aan te pakken en dat deze minder problematisch lijken. Bovendien kon UCB snel een antwoord geven aan de FDA.
Belangrijk is ook dat UCB wel verdere gegevens over zowel axSpA als PsA onthulde. Met betrekking tot axSpA, bouwt dat de zaak verder op voor het gebruik van het geneesmiddel in deze indicatie en levert visueel bewijs van de activiteit van bime. Het was voor Jeroen Van den Bossche vooral uitkijken naar de gegevens van bime in TNFi-IR (dus de BE COMPLETE-gegevens) op 52 weken. Hier blijft bime beter dan de concurrentie. Dat is van cruciaal belang voor Jeroen Van den Bossche, gezien de Humira biosimilars dit jaar in de VS op de markt zou komen.
In vergelijking met AbbVies Skyrizi bereikt bime PASI-100 bij bijna 66% van de patiënten, terwijl Skyrizi 55% bereikt bij TNFi-IR patiënten. Cosentyx van Novartis bereikt 60% PASI-90. Voorts, ten opzichte van ACR-50, laat bime zien dat 51,7% van de patiënten deze lat haalt, tegenover 32% voor Skyrizi en 32,4% voor Cosentyx. Kortom, bime zal een krachtpatser zijn in het arsenaal van immunologen en dermatologen en hoewel er enige onzekerheid blijft bestaan rond FDA goedkeuring, herhaalt Jeroen Van den Bossche het “Kopen”-advies en koersdoel van 110 euro.
UCB noteert momenteel tegen een koers van 80,48 euro (+1,46%).
Elke dag bieden we u een overzicht van de meest verhandelde effecten bij Bolero op Euronext. Ideaal om een vinger aan de pols van de beurs te houden en te ontdekken welke aandelen/effecten door medebeleggers druk gekocht of verkocht worden!
Vandaag in de top 10: ING - AB InBev - Solvay - Ageas - Umicore - ASML - KBC Ancora - Montea - Cofinimmo - Prosus
Bank of America, vaak afgekort als BofA of BoA, is na JPMorgan Chase de grootste financiële instelling in de VS, op basis van marktkapitalisatie. De bank heeft acht 'business lines' die verdeeld zijn over vier business areas: Consumer Banking, Global Wealth & Investment Management, Global Banking & Global Markets. De omzet bedroeg in 2022 95 miljard dollar en de winst 26 miljard dollar, geeft KBC Securities-analist Benjamin Wolff aan.
Zware koersdaling
BoFa stond afgelopen maanden zwaar onder druk omwille van de bankproblemen in de VS. Volgens Benjamin Wolff is het ongegrond dat het aandeel 45% van zijn beurswaarde heeft verloren in vergelijking met zijn piek (februari 2022). De bank wist in 2022 haar balans kunnen versterken (CET: 11.2%) en kan genieten van hogere intrestvoeten.
Afgelopen jaren is het management erin geslaagd om zowel de boekwaarde per aandeel, als de winst per aandeel constant te verhogen, ondanks de ongunstige omstandigheden. De hogere EPS (winst per aandeel) en relatief lage pay-out ratio zorgt ervoor dat management in een comfortabele positie zit om het dividend komende jaren verder te verhogen.
KBC Securities over Bank of America
De koers/winst-ratio is op dit moment 8,54, terwijl de 10 jaar-mediaan 14,23 is. Daarnaast is het dividendrendement historisch hoog met 3,11 (mediaan: 1,8), wat in het verleden duidde op een koopoportuniteit. Er waren afgelopen maanden opvallend veel insiders die aandelen inkochten, wat Benjamin Wolffs mening alleen maar versterkt.
Hij raadt aan om het aandelen te 'Kopen', met als koersdoel 42 dollar. Het aandeel sloot gisteren af aan een koers van 28,26 dollar.
Handelsbanken ontdoet zich van Finse activiteiten
Glencore trekt investeringsbudget voor kopermijn in Peru fors op
WH Smith optimistisch na sterke omzetgroei
Uitgever Harry potter kende sterke boekjaar
Entain hangt mogelijk aanzienlijke boete boven het hoofd van Britse belastingdienst
WE Soda ambieert notering op London Stock Exhange
Prudential moet op zoek naar nieuwe CFO
Heineken neemt aandelen van FEMSA in Heineken Holding volledig over
Sofina start inkoopprogramma eigen aandelen
Biotalys publiceert positieve resultaten van onderzoeksveld
Cofinimmo desinvesteert gebouw in Brussels CBD
Econocom brengt zijn audiovisuele oplossingen onder in een vierde pijler.
Argos Wityu neem TKH France over
ASML plaatst obligatie van 1 miljard