ma. 29 sep 2025
Dinsdag 30 September 2025
Dat UCB met Bimzelx een goudhaantje in het Anderlechtse hoofdkwartier heeft rondlopen, blijkt uit de studieresultaten van concurrent MoonLake Therapeutics. Maar welke kuikens zitten er nog in de pijplijn bij UCB? Antje Witte, die de relaties met de UCB-investeerders verzorgt, kwam de pijlijn vorige week voorstellen.
UCB?
UCB is een in België gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in twee therapeutische gebieden: ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en immunologie.
Op het gebied van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel richt het bedrijf zich op epilepsie, het Dravetsyndroom, het LennoxGastautsyndroom, myasthenia gravis, rustelozebenensyndroom en de ziekte van Parkinson, en het immunologiegebied omvat reumatoïde artritis, osteoporose, psoriasis, artritis psoriatica, axiale spondyloartritis, hidradenitis suppurativa, de ziekte van Crohn, lupus en juveniele idiopathische artritis.
De productportefeuille omvat geneesmiddelen zoals Cimzia, Vimpat, Keppra, Briviact, Neupro, Fintepla, Nayzilam, Bimzelx, Evenity, Rystiggo, Zilbrysq en zijn gevestigde merken. Het bedrijf is actief in ongeveer 40 landen en heeft meer dan 7.500 mensen in dienst.
Geneesmiddelen in ontwikkeling
Doxecitine is een experimenteel geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van Thymidinekinase 2-deficiëntie (TK2d). TK2d is een uiterst zeldzame, genetische mitochondriale aandoening die leidt tot ernstige spierzwakte, ademhalingsproblemen en voedingsmoeilijkheden. Wereldwijd zijn er minder dan 2.000 patiënten met deze ziekte.
Volgens recente onderzoeksresultaten heeft Doxecitine de mortaliteit aanzienlijk verlaagd, de overlevingskansen verhoogd, Functionele uitkomsten verbeterd, zoals het behouden of herwinnen van motorische mijlpalen, Het gebruik van beademings- en voedingsondersteuning gestabiliseerd.
UCB hoopt het middel in 2025 op de markt te brengen, wat belangrijk is voor de cashflowbasis van het bedrijf. Hoewel het commercieel klein is in vergelijking met bijvoorbeeld Bimekizumab, is het strategisch van groot belang omdat het vaste inkomsten kan genereren en levensreddend is.
Fenfluramine is een geneesmiddel dat door UCB wordt gecommercialiseerd onder de naam Fintepla. Het is een orale oplossing die wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij epilepsie, specifiek voor zeldzame en ernstige vormen zoals: Dravet-syndroom*, Lennox-Gastaut-syndroom** (LGS), CDKL5-deficiëntiestoornis*** (CDD).
*Dravet-syndroom: een zeldzame, moeilijk behandelbare vorm van epilepsie die begint in de kindertijd. Fintepla is goedgekeurd in de VS, EU en Japan als aanvullende therapie voor patiënten vanaf 2 jaar.
**Lennox-Gastaut-syndroom (LGS): een andere zeldzame vorm van epilepsie bij kinderen. Fintepla werd in februari 2023 volledig goedgekeurd in de EU voor deze indicatie. De goedkeuring is gebaseerd op positieve fase 3-resultaten en een open-label extensiestudie die langdurige werkzaamheid en veiligheid bevestigde.
***CDKL5-deficiëntiestoornis (CDD): een ultra-zeldzame epileptische aandoening die begint in de eerste levensweken. In juni 2025 kondigde UCB positieve fase 3-resultaten aan voor Fintepla bij CDD, met significante vermindering van motorische aanvallen en een gunstig veiligheidsprofiel. UCB plant een snelle indiening voor goedkeuring
Fintepla is een 5-HT agonist (serotonine-achtige werking) die de frequentie van aanvallen vermindert. In klinische studies werd een reductie van meer dan 60% in convulsieve aanvallen waargenomen bij een dosering van 0,7 mg/kg/dag. Hoewel het middel een FDA black box warning heeft voor mogelijke hartproblemen (zoals pulmonale hypertensie), zijn er tot nu toe geen gevallen van hartklepaandoeningen gemeld dankzij de lage dosering die UCB hanteert.
Stand van zaken en volgende stappen:
UCB verwacht dat Fintepla tegen het einde van dit decennium een piekomzet van 1 miljard euro zal bereiken.
Bepranab is ontwikkeld voor de behandeling van Alzheimer, een neurodegeneratieve aandoening die leidt tot geheugenverlies, cognitieve achteruitgang en uiteindelijk verlies van zelfstandigheid.
Het middel is een anti-tau antilichaam. Tau-eiwitten spelen een centrale rol in de vorming van neurofibrillaire kluwens in de hersenen van Alzheimerpatiënten. Bepranab richt zich op deze tau-eiwitten en probeert hun schadelijke werking te blokkeren. Uit de fase 2a-studie blijkt dat het middel consistente voordelen biedt in vooraf gedefinieerde patiëntengroepen, en dat het positieve effecten heeft op meerdere uitkomstmaten. De fase 2a-resultaten zijn dus bemoedigend, wat betekent dat het middel een goede basis heeft om verder te ontwikkelen.
Volgende stappen: UCB is momenteel in overleg met regelgevende instanties om de volgende klinische fase en goedkeuringsproces vorm te geven
Galvokimig is bedoeld voor de behandeling van matig tot ernstig atopisch eczeem (atopic dermatitis), een chronische huidaandoening die gepaard gaat met jeuk, ontsteking en huidletsels.
Het middel is een multi-specifiek antilichaam dat drie ontstekingsbevorderende cytokines tegelijk remt: IL-13, IL-17A en IL-17F. Dankzij albuminebinding heeft het een verlengde halfwaardetijd, wat betekent dat het langer actief blijft in het lichaam.
In de fase 1/2a-studie toonde Galvokimig sterke resultaten:
UCB plant een fase 2b-studie tegen eind 2025, wat een belangrijke stap is richting goedkeuring en commercialisering.
Galvokimig presteert beter dan Dupixent (Sanofi), dat momenteel marktleider is in deze indicatie. Dupixent haalde in 2024 een omzet van 14 miljard dollar, wat het commerciële potentieel van Galvokimig onderstreept.
Net als Galvokimig is Donzakimig is ontwikkeld voor de behandeling van atopische dermatitis (AtD)..
Werking: Het middel is gericht op het tegengaan van ontstekingsprocessen via remming van de cytokines IL-13 en IL-22, die een centrale rol spelen in de pathofysiologie van AtD. Dit werkingsmechanisme is complementair aan bestaande behandelingen zoals Dupixent (Sanofi), dat zich richt op IL-4 en IL-13.
Er zijn nog geen klinische data gepubliceerd. De eerste resultaten worden verwacht eind februari 2026, bij de bekendmaking van de jaarcijfers. Deze resultaten zullen cruciaal zijn om te bepalen of het middel doorstroomt naar fase 3.
Glovadalen is ontwikkeld voor de behandeling van Parkinson, een neurodegeneratieve aandoening die gepaard gaat met symptomen zoals tremor, stijfheid en instabiliteit.
Het middel is een D1-receptor positieve allosterische modulator. Dat betekent dat het de dopamine D1-receptor activeert op een manier die de fysiologische afgifte van dopamine behoudt. Dit is belangrijk omdat dopamine een cruciale rol speelt in de motorische controle, en het verlies van dopaminerge neuronen een kenmerk is van Parkinson.
Glovadalen heeft positieve fase 2a-studieresultaten behaald. De data worden binnenkort gepresenteerd op een wetenschappelijk congres. UCB is momenteel bezig met het beoordelen van de volgende stappen in het ontwikkelingsproces. Dit kan leiden tot een fase 2b- of fase 3-studie, afhankelijk van de feedback van regelgevende instanties en verdere analyse van de data.
Staccato is gericht op de behandeling van stereotiepe langdurige epileptische aanvallen (prolonged seizures). Deze aanvallen vereisen snelle interventie om complicaties en ziekenhuisopnames te voorkomen.
Het middel bevat alprazolam, een benzodiazepine, en wordt toegediend via een inhalatiesysteem. Dankzij deze toedieningsvorm kan het geneesmiddel zeer snel in de bloedbaan worden opgenomen, wat cruciaal is bij acute epileptische aanvallen.
Staccato bevindt zich momenteel in fase 3 van klinische ontwikkeling. De oorspronkelijke planning voorzag een eerste resultaat in 2024, maar dit is uitgesteld naar de eerste helft van 2026. UCB zal de eerste fase 3-resultaten van Staccato in 2026 bekendmaken. Deze resultaten zullen bepalend zijn voor een eventuele aanvraag tot goedkeuring bij regelgevende instanties.
Rozanolixizumab, ook bekend onder de merknaam Rystiggo, is ontwikkeld voor de behandeling van generalized myasthenia gravis (gMG). Dit is een zeldzame auto-immuunziekte waarbij het lichaam antistoffen aanmaakt tegen onderdelen van de neuromusculaire verbinding, wat leidt tot spierzwakte.
Rozanolixizumab is een FcRn-remmer (neonatale Fc-receptor inhibitor). Het blokkeert het FcRn-eiwit, dat normaal zorgt voor de recycling van IgG-antilichamen. Door deze blokkering worden pathogene IgG-antilichamen sneller afgebroken, wat leidt tot een vermindering van de auto-immuunreactie.
Het middel wordt subcutaan toegediend (onderhuidse prik), wat het geschikt maakt voor zelftoediening door patiënten. Dit verhoogt het gebruiksgemak en de therapietrouw.
Stand van zaken:
Volgende stappen:
Dapirolizumab Pegol is ontwikkeld voor de behandeling van systemische lupus erythematodes (SLE), een chronische auto-immuunziekte die meerdere orgaansystemen aantast en vooral jonge vrouwen treft. Het middel wordt samen met het Amerikaanse Biogen ontwikkeld.
Het middel is een Fc-vrij antilichaamfragment dat zich richt op CD40L, een eiwit dat betrokken is bij ontstekingsprocessen zoals B-celactivatie, autoantilichaamproductie, interferonsecretie en T-cel/APC-activatie. Door CD40L te blokkeren, remt Dapimap meerdere ontstekingsroutes die bijdragen aan de ziekteactiviteit bij SLE.
Dapimap wordt gezien als een concurrent voor Benlysta (GSK) en Saphnelo (AstraZeneca), die respectievelijk 1,68 miljard dollar en 280 miljoen dollar omzet behaalden in 2023. UCB en Biogen delen de inkomsten 50/50. De geschatte piekomzet ligt net onder 1 miljard dollar tegen het midden van de jaren 2030.
Bimekizumab Pediatric is een pediatrische toepassing van het geneesmiddel Bimekizumab (merknaam: Bimzelx), gericht op de behandeling van psoriasis bij kinderen. Psoriasis is een chronische ontstekingsziekte van de huid die ook bij jonge patiënten voorkomt, maar vaak pas laat wordt gediagnosticeerd.
Bimekizumab is een dubbele IL-17A/IL-17F-remmer. Deze cytokines spelen een centrale rol in de ontstekingscascade bij psoriasis. Door beide tegelijk te blokkeren, biedt Bimekizumab een krachtige en snelle verlichting van symptomen, zoals huidletsels en jeuk.
Stand van zaken: UCB onderzoekt momenteel de toepassing van Bimekizumab bij jonge kinderen, waarbij het traject van diagnose tot behandeling vaak 7 tot 8 jaar duurt. De pediatrische studies zijn nog in een vroeg stadium, maar maken deel uit van UCB’s bredere strategie om voor elke patiënt een oplossing te bieden, ongeacht leeftijd.
Indicatie: Pustuleuze psoriasis (PPP), een zeldzame en ernstige vorm van psoriasis. De BE SEEN-studie onderzoekt de effectiviteit van Bimekizumab bij PPP. De klinische studie is gestart, verdere resultaten worden verwacht in de komende jaren.
Nog wat extraatjes
Voor de bel
Amerikaanse futures voorspellen een gemengde beursstart, met lichte stijgingen in de S&P 500 en Nasdaq, terwijl de Dow Jones futures vlak noteren. Beleggers volgen nauwgezet de politieke impasse rond de Amerikaanse begroting, die een mogelijke shutdown in gang kan zetten. Daarnaast is er aandacht voor uitspraken van Fed-bestuurders en de cijfers over woningverkopen later vandaag.
De Europese beurzen stijgen, aangevoerd door gezondheidszorg- en technologieaandelen in het VK. De stijging wordt gedreven door een combinatie van sterke sectorprestaties en een dalende dollar, wat Europese exporteurs ondersteunt.
In Azië sloten de beurzen gemengd. Chinese en Hongkongse aandelen stegen fors dankzij kooplust in autobouwers, zonne-energiebedrijven en metaalproducenten, gesteund door signalen dat Beijing haar prijscontroles begint te versoepelen. In Japan daalde de Nikkei doordat veel aandelen hun dividendrechten verloren.
Goud stijgt stevig, gesteund door toenemende verwachtingen van een renteverlaging door de Fed en een vlucht naar veilige havens. De olieprijs daalt licht door de hervatting van Iraakse export via Turkije en geplande productieverhogingen door OPEC+ in november. De dollar verliest terrein tegenover andere munten.
Topnieuws
Aandelen in de kijker
Aanbevelingen
KB Home: JPMorgan verlaagt het koersdoel van 63 naar 53 dollar na de kwartaalresultaten en verlaagde vooruitzichten voor boekjaar 2025.
Maze Therapeutics: JPMorgan verhoogt het koersdoel van 27 naar 37 dollar na positieve updates over de ontwikkelingspijplijn van MZE829 en MZE782 op de JPM Healthcare Conference.
De concurrent van Bimzelx, sonelokimab van MoonLake Therapeutics, heeft gemengde resultaten opgeleverd in fase 3-onderzoeken naar hidradenitis suppurativa. De gemiddelde respons op het primaire eindpunt ligt lager dan die van Bimzelx, wat de positie van UCB versterkt, geeft KBC Securities-analist Jacob Mekhael aan.
UCB?
UCB is een in België gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in twee therapeutische gebieden: ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en immunologie.
Op het gebied van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel richt het bedrijf zich op epilepsie, het Dravetsyndroom, het LennoxGastautsyndroom, myasthenia gravis, rustelozebenensyndroom en de ziekte van Parkinson, en het immunologiegebied omvat reumatoïde artritis, osteoporose, psoriasis, artritis psoriatica, axiale spondyloartritis, hidradenitis suppurativa, de ziekte van Crohn, lupus en juveniele idiopathische artritis.
De productportefeuille omvat geneesmiddelen zoals Cimzia, Vimpat, Keppra, Briviact, Neupro, Fintepla, Nayzilam, Bimzelx, Evenity, Rystiggo, Zilbrysq en zijn gevestigde merken. Het bedrijf is actief in ongeveer 40 landen en heeft meer dan 7.500 mensen in dienst.
Gemengde resultaten voor sonelokimab in HS-studies
MoonLake Therapeutics, een bedrijf dat niet wordt opgevolgd door KBC Securities, rapporteerde de eerste resultaten van twee fase 3-studies (VELA-1 en VELA-2) met sonelokimab, een IL-17A/F nanobody, bij 838 patiënten met hidradenitis suppurativa (HS).
Het primaire eindpunt was het behalen van HiSCR75* na 16** weken, met als secundaire eindpunten onder meer HiSCR50, IHS4*** en een daling van de DLQI-score**** met minstens 4 punten.
*HiSCR staat voor Hidradenitis Suppurativa Clinical Response. Het is een maatstaf die aangeeft in hoeverre een patiënt reageert op een behandeling. De toevoeging 75 betekent dat er een verbetering van minstens 75% moet zijn in het aantal ontstoken huidletsels (zoals abcessen en knobbels), zonder verergering van andere symptomen.
**Dat betekent dat deze verbetering wordt geëvalueerd 16 weken na de start van de behandeling.
*** IHS4: International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System. IHS4 is een scoremodel dat gebruikt wordt om de ernst van HS te bepalen.
**** DLQI-verbetering: Dermatology Life Quality Index: DLQI staat voor Dermatology Life Quality Index. Het is een vragenlijst die meet hoe sterk een huidaandoening het dagelijks leven van een patiënt beïnvloedt. De score varieert van 0 (geen impact) tot 30 (zeer ernstige impact). Een DLQI-verbetering van ≥4 punten betekent dat de kwaliteit van leven van de patiënt merkbaar is verbeterd door de behandeling. Dit wordt vaak als een klinisch relevante verbetering beschouwd.
In VELA-1 behaalde sonelokimab statistische significantie* op alle primaire en belangrijke secundaire eindpunten. De placebo-gecorrigeerde HiSCR75-respons bedroeg 17%, wat vergelijkbaar is met de resultaten van Bimzelx in eerdere studies. In VELA-2 daarentegen werd de statistische significantie niet gehaald in de primaire analyse (composite strategy), met een delta van slechts 9% ten opzichte van placebo (p=0,053). Dat werd deels toegeschreven aan onverwacht hoge placeboresponsen.
*Statistische significantie betekent dat een resultaat in een studie of analyse waarschijnlijk niet op toeval berust. In de context van klinische studies wordt gekeken of het verschil tussen de behandelde groep en de placebogroep groot genoeg is om met voldoende zekerheid te zeggen dat het effect echt is.
Bij gebruik van een alternatieve analysemethode, waarbij intercurrente gebeurtenissen (onverwachte gebeurtenis) buiten beschouwing werden gelaten, werd wel een significante HiSCR75-respons bereikt (36% voor sonelokimab versus 26% voor placebo).
Gemiddeld over beide studies komt de placebo-gecorrigeerde HiSCR75-respons uit op 13,5%, wat lager is dan de 17,5% die Bimzelx behaalde in de BE HEARD I- en II-studies. Bovendien ligt dat onder de lat van ongeveer 20% die MoonLake eerder zelf had vooropgesteld.
Veiligheidsprofiel blijft stabiel
Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld. Wel kreeg 7% van de met sonelokimab behandelde patiënten een orale schimmelinfectie, tegenover minder dan 1% in de placebogroep.
KBC Securities over UCB
Volgens KBC Securities-analist Jacob Mekhael bevestigen deze resultaten de sterke positie van UCB’s Bimzelx in de behandeling van hidradenitis suppurativa.
Hoewel sonelokimab in één van de twee studies goed presteerde, blijft de gemiddelde effectiviteit op het belangrijkste eindpunt onder die van Bimzelx.
Dat versterkt het vertrouwen in de commerciële vooruitzichten van UCB op dit domein. Jacob Mekhael handhaaft zijn koersdoel van 214 euro en blijft bij zijn "Opbouwen"-aanbeveling voor het aandeel UCB.
.
PostNL heeft tijdens zijn Capital Markets Day een ambitieus doel gesteld om tegen 2028 een genormaliseerde bedrijfswinst* (EBIT) van minstens 175 miljoen euro te realiseren. Volgens KBC Securities-analist Michiel Declercq zal deze verbetering voortkomen uit sterke internationale groei en een hogere marge in binnenlandse e-commerce. Michiel blijft echter voorzichtig door aanhoudende onzekerheid in de mailmarkt en negatieve mixeffecten bij pakketten.
*Genormaliseerde bedrijfswinst’ is een aangepaste versie van de gewone bedrijfswinst (EBIT – Earnings Before Interest and Taxes), waarbij eenmalige of uitzonderlijke kosten en opbrengsten buiten beschouwing worden gelaten. Het doel is om een zuiverder beeld te geven van de structurele winstgevendheid van een bedrijf.
PostNL
PostNL baat de universele dienstverplichting (USO) voor post in Nederland uit. De groep bezorgt verder pakketten in de Benelux-regio, is internationaal actief via Spring (internationale divisie die zicht richt op grensoverschrijdende pakket- en postdiensten) en biedt onder andere fullfilment-oplossingen (het geheel van processen en systemen die ervoor zorgen dat een klantorder correct en efficiënt wordt verwerkt — van bestelling tot levering). PostNL wilt de toonaangevende logistieke dienstverlener worden in, van, en naar de Benelux.
Waarde boven volume in binnenlandse pakketten
PostNL verschuift zijn strategie in de binnenlandse pakkettenmarkt van volume naar waarde. Een belangrijk onderdeel hiervan is de overgang van levering "op de volgende dag" naar levering "op de beste dag".
Om dat te realiseren, introduceert het bedrijf variabele prijsopties voor zowel klanten als consumenten, en biedt het verschillende serviceformules aan. Daarnaast wil PostNL zijn netwerk van automatische pakketkluizen (APL) uitbreiden van ongeveer 1.100 in 2024 naar 3.600 tegen 2028.
Aangezien de bezorgkosten via APL’s 30% lager liggen dan bij thuislevering, verwacht Declercq dat deze initiatieven de marges in binnenlandse e-commerce zullen verbeteren, met een versnelling vanaf 2027.
Internationale expansie als groeimotor
De internationale volumes van PostNL zijn de afgelopen jaren aanzienlijk sneller gegroeid dan de binnenlandse volumes. Deze groei werd gedreven door nieuwe Aziatische webshops en internationale platformen. Om deze trend voort te zetten, plant PostNL de opening van nieuwe routes voor zijn Spring-divisie. Volgens Declercq moet dit leiden tot een internationale groei met dubbele cijfers tegen 2028.
KBC Securities over PostNL
Declercq heeft zijn ramingen voor de middellange termijn naar boven bijgesteld. Hoewel de verwachtingen voor 2025 grotendeels ongewijzigd blijven, rekent hij nu op een omzet van 3,65 miljard euro in 2028 (voorheen 3,54 miljard euro) en een genormaliseerde EBIT van 135 miljoen euro (voorheen 106 miljoen euro). Toch blijven deze cijfers onder de eigen prognoses van PostNL, die mikken op minstens 4,0 miljard euro omzet en 175 miljoen euro genormaliseerde EBIT in 2028.
Michiel Declercq blijft voorzichtig over de vooruitzichten van PostNL. Hoewel hij de nieuwe initiatieven rond waardecreatie, zoals de verschuiving naar levering op de beste dag, als logische volgende stappen beschouwt, verwacht hij dat de onzekerheid rond de mailmarkt en negatieve prijs/mixeffecten bij pakketten zullen aanhouden.
Aangezien de meeste margeverbeteringen pas op langere termijn worden verwacht, handhaaft hij zijn "Houden"-aanbeveling voor het aandeel. Het koersdoel wordt wel verhoogd van 1,0 euro naar 1,1 euro per aandeel.
Occidental Petroleum onderhandelt over verkoop van chemiedivisie OxyChem
Electronic Arts voert gesprekken over beursuitstap via overname van 50 miljard dollar
Boeing treft schikking in rechtszaak rond klokkenluider John Barnett
Eni krijgt boete van 336 miljoen euro voor kartelvorming rond biobrandstoffen.
Lufthansa schrapt duizenden banen om efficiëntie te verhogen.
Sanofi biedt insuline aan voor 35 dollar per maand aan alle Amerikaanse patiënten.
Volkswagen Group herstructureert Indiase activiteiten na vertrek van topmanagers.
Luke Miels volgt Emma Walmsley op als CEO van GSK vanaf januari
Jensen-Group versterkt positie in Australië en Nieuw-Zeeland via overname van Filterfab.
Nextensa verkoopt retailsite in Ingeldorf aan Luxemburgse overheid.
Kendrion sluit samenwerking met Knorr-Bremse rond Sibiu-faciliteit.
TKH Group sluit nieuwe kredietfaciliteit van 200 miljoen euro af.
ING bouwt offshore-blootstelling aan Russische klanten verder af.
KBC Securities verhoogt koersdoel voor PostNL.
UCB behoudt voorsprong op MoonLake met betere HiSCR75-resultaten voor Bimzelx.
Merus wordt overgenomen door Genmab voor 8 miljard dollar.
Datum en uur van publicatie: 29/09/2025 om 09:00.
Deze mededeling is niet opgesteld overeenkomstig de voorschriften ter bevordering van de onafhankelijkheid van onderzoek op beleggingsgebied en is daarom niet onderworpen aan het verbod om al voor de verspreiding van onderzoek op beleggingsgebied te handelen.