di. 27 jun 2023
Tot slot blikken we nog even vooruit naar wat morgen op de beleggersagenda staat:
Woensdag 28 juni
Hebt u het beursnieuws van vandaag gemist? Met ons machtig makkelijke overzicht bent u in geen tijd weer helemaal mee:
Voor de volledigheid blikken we, voor de start van de opening van New York, nog even terug op het belangrijkste bedrijfsnieuws in Amerika.
Prologis neemt een portefeuille van 3,1 miljard dollar over van Blackstone
Pfizer stopt met ontwikkeling obesitas en diabetes medicijn
Alphabet en Tesla krijgen lager advies
Lucid gaat overeenkomst aan met Aston Martin
Ares Management neemt portefeuille ter waarde van 3,5 miljard dollar over
Carnival verwacht minder winst
Amazon.com investeert 7,8 miljard dollar in Ohio
Lordstown Motors is failliet en klaagt Foxconn aan
Snowflake gaat samenwerking aan met Nvidia na hype rond ChatGPT
2023 is alvast goed begonnen voor beleggers. Met een rendement van meer dan 10% op wereldwijde aandelen en opnieuw lopend rendement op obligaties kan het verschil met 2022 niet groter zijn. Wat brengt de tweede jaarhelft nog? Mark Van Assche van KBC Private Banking and Wealth praat in deze video (8m23) met Jeroen Van Boeckel van KBC Asset Management.
Gita Gopinath, de adjunct-directeur generaal van het IMF, zegt dat centrale banken mogelijk voor langere tijd een inflatie boven de 2%-doelstelling zullen moeten aanvaarden als ze de financiële stabiliteit niet in het gedrang willen brengen. Ze bracht die stelling tijdens een interview met de Britse zakenkrant Financial Times in de marge van het jaarlijkse ECB-forum in Sintra gisteren. Op basis van de recente inflatiecijfers blijkt alvast dat het sowieso nog even zal duren vooraleer we aan de 2% geraken, geeft financieel-econoom Tom Simonts mee.
Overheidsinterventies niet meer beheersbaar
In essentie gaat het over de combinatie van wijdverspreide en diepgewortelde inflatie met de hoge schuldgraad van heel veel landen. Dat laatste was al langer zo maar de toestand verslechterde dramatisch omwille van massale overheidsinterventies in de nasleep van de pandemie en vervolgens de energiecrisis. In tijden van ultralage rentes bleef dit probleem nog min of meer beheersbaar. Maar omdat centrale banken in de strijd tegen inflatie de rente erg fors optrekken – en daarin het einde nog steeds niet hebben bereikt – veranderde de context drastisch.
Risicoanalyse
Gopinath vreest voor een financiële calamiteit indien centrale banken inflatie koste wat het kost naar die momenteel elusieve 2% willen herleiden. Een al dan niet tijdelijke verhoogde doelstelling spaart de kool en de geit. Er zijn wel grote risico’s aan verbonden, niet in het minst in termen van geloofwaardigheid van centrale banken die zo de illusie opwekken dat ze de regels veranderen omdat het even wat moeilijker gaat. De lat om tot die beslissing over te gaan ligt volgens Gopinath dan ook hoog.
Het idee van een hogere inflatiedoelstelling is niet nieuw. Vermaarde economen zoals Blanchard wierpen het al eerder op. Het is er wel een dat aan kracht wint en steeds vaker als deel van het “nieuwe normaal”, een structureel hogere inflatiecontext, wordt voorgesteld.
UCB mag vanaf het derde kwartaal van 2023 de commerciële ruimte voor spierziekte gMG betreden omdat zijn FcRn-remmer Rystiggo het groene licht van de FDA heeft gekregen. Minder positief voor UCB is dat de Amerikaanse regelgever FDA meer tijd nodig heeft om de langverwachte goedkeuring voor het gebruik van Bimzelx bij de behandeling van matige tot ernstige psoriasis te verwerken. Dat leidt vandaag opnieuw tot extra stress bij UCB-beleggers, al blijven de kansen op uiteindelijke goedkeuring nog steeds (onveranderd) hoog, stelt KBC Securities-analist Jeroen Van den Bossche.
Rystiggo neemt Bimzelx in snelheid
Na een paar weken waarin nagelbijtend werd afgeteld naar “het grote Bimzelx-nieuws” kondigde UCB gisteren koudweg aan dat de FDA meer tijd nodig heeft om een verdikt te vellen over de langverwachte Amerikaanse goedkeuring voor het gebruik van Bimzelx voor de behandeling van matige tot ernstige psoriasis.
Helaas werd er niet veel meer informatie gegeven dan dat, behalve dat dat er geen open informatieverzoeken van de FDA zijn met betrekking tot de Biologics License Application (dat is de licentieaanvraag voor biologische geneesmiddelen) voor bimekuzimab en dat UCB de financiële doelstellingen voor 2023 herhaalde. Het bedrijf houdt vandaag een analistencall om mogelijk wat meer kader te geven.
Wel kreeg UCB groen licht van de FDA voor rozanolixizumab (onder de merknaam Rystiggo) voor de goedkeuring van de behandeling van de spierziekte gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG). Daardoor kan het de strijd kan aangaan met Vyvgart (dat zijn beide FcRn-remmers).
De goedkeuring was gebaseerd op de cruciale fase 3-studie met MycarinG in gMG, een grote fase 3-studie die aantoonde dat behandeling met rozanolixizumab-noli resulteerde in statistisch significante resulteerde in statistisch significante verbeteringen in gMG-specifieke uitkomsten.
Rystiggo's goedkeuring werd verleend onder Priority Review en kreeg groen licht voor patiënten subpopulaties met AchR+ en MuSK+ antilichamen. Het middel is ontwikkeld voor onderhuidse toediening, wat vergelijkbaar met het onlangs goedgekeurde Vyvgart Hytrulo van argenx. Rystiggo moet vanaf het derde kwartaal van 2023 commercieel beschikbaar zijn in de VS.
De mening van KBC Securities
Hoewel het nieuws over Bimzelx eerder al het koersdoel voor UCB enigszins verlaagde, compenseert het nieuws over Rystiggo de verdere vertraging. Dat verklaart waarom KBC Securities bij het “Kopen”-advies en 110 euro koersdoel blijft.
Jeroen Van den Bossche verlaagde in een eerste reactie de voorspellingen voor de omzet van Bimzelx in de VS voor 2023 aanzienlijk, weliswaar tot wat “een zeer haalbare 15 miljoen euro” wordt genoemd. Dat cijfer is zelfs haalbaar in één enkel kwartaal, maar vergelijkt wel met een eerdere schatting van 60 miljoen euro voor de hele tweede jaarhelft. Voor volgend jaar wordt nu gemikt op 164 miljoen euro omzet in de VS, gebaseerd op de goedkeuring voor het gebruik van het middel in de indicaties PsA en AxspA (in het laatste kwartaal).
Markreactie biedt opportuniteiten
De markt reageert logischerwijs enigszins negatief op het verdere uitstel voor Bimzelx, maar omwille van het positieve Rystiggo-nieuws is dat voor KBCS eerder een opportuniteit. Ja, de vertraging voor Bimzelx is natuurlijk een nieuwe tegenslag voor het geneesmiddel, want tijd is zeker in de farmawereld geld, maar dramatisch is het nu ook weer niet. De goedkeuring is en blijft nog steeds het meest waarschijnlijke scenario, zodat het “Kopen”-advies en 110 euro met vertrouwen wordt herhaald.
Argenx blijft op kop
Minder dan een week na de goedkeuring van argenx' Vyvgart Hytrulo in de VS voor spierziekte gMG, zet UCB de achtervolging in met zijn eigen subcutane FcRn-remmer. Merk op dat de tijdlijnen voor beide producten door de FDA gelijkliepen, aangezien het product van argenx een vertraging van 3 maanden opliep ondanks zijn Priority Review Voucher, terwijl het product van UCB's product versneld werd onder Priority Review.
Wat het label betreft, slaagde UCB erin om een bredere goedkeuring te verkrijgen die ook MuSK+ patiënten omvat (ca. 15% van de gMG-populatie), wat een blue ocean-strategie voor die specifieke subset mogelijk maakt. Bovendien dient UCB ook een aanvraag in voor zijn C5-remmer zilucoplan voor dezelfde indicatie met zelftoediening (feedback verwacht 4Q23).
Langs de andere zijde heeft argenx een voorsprong van 18 maand sinds de lancering van intraveneuze Vyvgart in AChR+ patiënten. Dat geeft argenx een aanzienlijk voordeel via een vroege marktpenetratie, die niet zou moeten afbrokkelen volgens Jeroen Van den Bossche. Wat de klinische gegevens betreft, blijft KBC Securities voorkeur geven aan Vyvgart (Hytrulo) als het betere geneesmiddel, al komt er zoals verwacht nu al een einde aan diens marktmonopolie. Uiteindelijk zal de prijsstelling van UCB voor Rystiggo een sleutelrol spelen in de komende strijd om marktaandeel.
Conclusie
KBC Securities blijft niettemin argenx’ Vyvgart verkiezen als het betere geneesmiddel op basis van de beschikbare klinische gegevens, maar houdt tegelijkertijd wel rekening met het bredere Rystiggo-label (inclusief MuSK+-patiënten), de tandem met C5-remmer zilucoplan en een potentiële prijskorting ten opzichte van argenx. Aangezien de goedkeuring van Rystiggo werd verwacht, blijft het koersdoel voor argenx behouden op 420 euro, met “Kopen”-advies. Het is nu uitkijken naar de komende fase III CIDP-uitlezing. Die wordt in juli 2023 verwacht.
Elke dag bieden we u een overzicht van de meest verhandelde effecten bij Bolero op Euronext. Ideaal om een vinger aan de pols van de beurs te houden en te ontdekken welke aandelen/effecten door medebeleggers druk gekocht of verkocht worden!
Vandaag in de top 10: UCB - Xior - D'Ieteren - KBC - Prosus - Tubize - argenx - Melexis - Proximus - Barco
Aston Martin optimistisch over doelstellingen
Technip Energies stemt in met boete voor uitgevoerde werken tussen 2008 en 2012
JD Sports Fashion kampt met zwakte in de VS, maar sterkte in het VK , Europa en Azië
Accor wil meer dan 1.200 hotels openen in de komende vijf jaar en blaakt van optimisme
ForFarmers gaat bijna 6 miljoen eigen aandelen vernietigen
Cofinimmo verkoopt gebouw in Brussel voor 12 miljoen euro
Vyvgart van argenx favoriet bij KBCS op basis van klinische gegevens
UCB moet langer wachten op FDA voor goedkeuring Bimzelx tegen psoriasis
ST Holding verkoopt ongeveer 1 miljoen aandelen Xior aan 25,53 euro per aandeel
Avantium ontvangt “Critical Guidance Recognition” voor bioplastic PEF
Prosus ziet omzet stijgen met 16% op jaarbasis tot bijna 5 miljard dollar