wo. 21 jun 2023
Tot slot blikken we nog even vooruit naar wat morgen op de beleggersagenda staat:
Donderdag 22 juni
Hebt u het beursnieuws van vandaag gemist? Met ons machtig makkelijke overzicht bent u in geen tijd weer helemaal mee:
Voor de volledigheid blikken we, voor de start van de opening van New York, nog even terug op het belangrijkste bedrijfsnieuws in Amerika.
FedEx stelt teleur met omzet en met vooruitzichten
Rivian sluit zich aan op oplaadnetwerk van Tesla
Texas geeft NACS-oplaadstandaard van Tesla een duw in de rug
C3.ai neemt wat gas terug richting investeerdersdag
KKR koopt maximaal 40 miljard euro van PayPal’s BNPL-leningen in Europa
Dice Therapeutics wordt overgenomen door Eli Lilly voor 2,4 miljard dollar
Nike-aandeel struikelde over kritische noot van UBS
YouTube lanceert livestreamingwinkelkanaal in Zuid-Korea
Visa plukt financiële topman weg bij Electronic Arts
Goed nieuws voor Argenx, dat medicijnen ontwikkelt om kanker en auto-immuunziekten te behandelen. De Amerikaanse regulator FDA keurde immers de onderhuidse versie van Vyvgart ('Vyvgart Hytrulo') goed, gebaseerd op de fase III-overbruggingsstudie die uitwees dat de onderhuidse versie even efficiënt is als de intraveneuze toediening van Vyvgart. Vyvgart Hytrulo zal beschikbaar zijn tegen een nettoprijs die gelijk is aan de intraveneuze variant en biedt volgens KBC Securities-analist Thomas Vranken een meer patiëntvriendelijke oplossing.
Twee Vyvgart-versies naast elkaar
Vyvgart Hytrulo zal beschikbaar zijn voor gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG)-patiënten met AChR-antilichamen. Gegeneraliseerde myasthenia gravis is een zeldzame en chronische neuromusculaire ziekte die wordt gekenmerkt door invaliderende en mogelijk levensbedreigende spierzwakte.
Vyvgart Hytrulo is het eerste, door de FDA goedgekeurde, onderhuids injecteerbaar middel voor gMG en verbreedt het productaanbod van argenx naast het intraveneus toegediende Vyvgart. Hytrulo bevat Halozymes ‘ENHANZE drug delivery’-technologie om de toediening te vergemakkelijken.
Vyvgart Hytrulo moet worden toegediend door een professionele zorgverlener, als een wekelijkse injectie (vaste dosis van 1.008 mg) gedurende vier weken. Patiënten kunnen dus behandeling krijgen van een zorgverlener in een infusiecentrum, thuis of in de praktijk van een arts.
Het verkregen label voor Hytrulo is lijn met dat van het intraveneus toegediende Vyvgart en komt dus ook in aanmerking voor de behandeling van AChR+ gMG-patiënten, ongeveer 85% van de gMG populatie. De behandeling zal naar verwachting in juli 2023 beschikbaar zijn voor patiënten in de VS.
Regelgevende aanvragen zijn aan de gang met verwachte beslissingen voor de EU (beslissing verwacht op het eind van 2023) en Japan (eerste kwartaal van 2024).
KBC Securities over argenx
Thomas Vranken had een FDA-goedkeuring wel verwacht op de basis van resultaten uit eerdere studies.
De subcutane optie biedt nu een patiëntvriendelijkere toediening van efgartigimod (het actieve bestanddeel in Vyvgart), wat een cruciale factor zal worden, wil argenx ook gMG-patiënten met mildere vormen bereiken. Al kan het product nog steeds alleen worden toegediend door zorgverleners. Argenx blijft werken aan een zelf toe te dienen product.
Thomas Vranken is ook niet verrast dat de FDA hetzelfde label toekende als voor de intraveneuze versie. Daardoor blijft het doelpubliek beperkt tot AChR+ positieve patiënten. Dat biedt mogelijkheden voor concurrenten (bijvoorbeeld UCB’s rozanolixizumab) om zich te richten op andere patiënten, waaronder MuSK+ patiënten.
De piekomzet van de efgartigimod-franchise bij gMG-patiënten zou, volgens Thomas Vranken, zo’n 2,6 miljard euro kunnen bereiken. Hij gaat uit van een 65/35 split tussen respectievelijk de onderhuidse en intraveneuze toediening. En neemt een iets lagere marge voor de onderhuidse versie, omdat ook Halozyme moet betaald worden (voor het gebruik van ENHANZE).
Gezien de goedkeuring verhoogt hij het koersdoel van 400 naar 420 euro, met behoud van het ‘Kopen’-advies. Het argenx-aandeel noteert momenteel tegen een koers van 369,90 euro (+2,41%).
Elke dag bieden we u een overzicht van de meest verhandelde effecten bij Bolero op Euronext. Ideaal om een vinger aan de pols van de beurs te houden en te ontdekken welke aandelen/effecten door medebeleggers druk gekocht of verkocht worden!
Vandaag in de top 10: argenx - Aedifica - Sofina - Barco - Cofinimmo - ASML - Umicore - VGP - Ageas - AB InBev
Staatsoliebedrijf van Abu Dhabi heeft zijn oog laten vallen op het Duitse Covestro
Pandora lanceert een nieuw aandeleninkoopprogramma lanceren van 2,6 miljard Deense kroon
SEB verwerft alle aandelen in Lufthansa's AirPlus Servicekarten voor 450 miljoen euro
Engie en Meridiam slaan de handen in elkaar voor de overname van BTE Renewables
THG voorspelde fors hogere halfjaarwinst en bevestigde jaarprognoses
Aedifica gaat maximaal 380 miljoen euro extra kapitaal ophalen via de uitgifte van rechten
Goed nieuws voor Argenx, want de onderhuidse versie van Vyvgart kreeg groen licht van de FDA
Bij Sequana werden resultaten van cruciale POSEIDON-studie geselecteerd voor posterpresentatie
SBM Offshore scoort financiering van 1,61 miljard dollar voor nieuwe FPSO Alexandre de Gusmão
Umicore opent faciliteit voor maken van prototypes van solid-state batterijmaterialen