Argenx blikt vooruit naar 2022

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe,
Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

vr. 7 jan 2022

12:13

Argenx gaf deze ochtend een update over de verwachtingen voor 2022, het jaar waarin topproduct efgartigimod (efgar) op de Amerikaanse markt verder zal worden uitgerold ter behandeling van de spierziekte myasthenia gravis. Om dat en andere onderzoeksplannen te financieren had argenx per einde 2021 zo’n 2,3 miljard dollar in kas. Maar door onderzoeks- en marketingkosten zal daar in 2022 ongeveer 1,2 miljard dollar uit verdwijnen, denkt KBC Securities-analist Thomas Vranken. Hij behoudt op basis van bijgewerkte financiële verwachtingen het koersdoel op 340 euro, met ongewijzigd “Kopen”-advies.

Het jaar van Vyvgart

Argenx ontvouwde deze ochtend zijn strategische prioriteiten voor 2022, met daarin de belangrijkste gebeurtenissen die de komende twaalf maanden te verwachten zijn. Het bedrijf wil vooral Vyvgart (de commerciële merknaam van efgar) op de markt brengen in Japan (eerste kwartaal) en in Europa (2^de jaarhelft), terwijl het de markttoetreding voorbereidt in Israël (via Medison, tweede kwartaal) en China (via Zai Lab, midden 2022). Argenx plant om in het eerste kwartaal van 2022 een Canadese dochteronderneming op te richten om de indiening en commerciële activiteiten voor te bereiden.

Verder verwacht analist Thomas Vranken vijf registratiestudies tegen het eerste kwartaal van 2023. Argenx zelf kondigde bovendien vier nieuwe efgar-indicaties aan: lupus nefritis, membraneuze nefropathie, primair syndroom van Sjogren en COVID-19-gemedieerd posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom.

Pijplijn: naar vijf testresultaten

Tegen het eerste kwartaal van 2023 wordt gemikt op de uitlezing van topline resultaten van vijf registratietests, gevolgd door meerdere commerciële lanceringen die mogelijk zijn tegen het einde van 2024.

In het segment neurologie worden resultaten over het gebruik van subcutaan (SC) efgartigimod voor de spierziekte gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) verwacht in het eerste kwartaal van 2022 (via de ADAPT-SC-studie). Resultaten naar het gebruik voor Chronische Inflammatoire Demyeliniserende Polyneuropathie (CIDP), een spierziekte waarbij het isolerende omhulsel van de zenuwen in armen en benen beschadigd geraakt, wordt verwacht in het begin van 2023 (ADHERE-studie).
In het segment hematologie worden resultaten verwacht die het effect meten van de intraveneuze toediening van efgartigimod aan patiënten met Immuun trombocytopenische purpura (ITP), een auto-immuunziekte die gepaard gaat met een verlaging van de trombocyten met als gevolg een bloedingsrisico, tegen het tweede kwartaal van 2022 (ADVANCE-studie). Resultaten van het onderzoek naar subcutane toediening van Efgartigimod voor de behandeling van ITP moeten er zijn tegen het eerste kwartaal van 2023 (ADVANCE-SC-studie).
In het segment dermatologie wordt verwacht dat de ADDRESS-studie in het vierde kwartaal van 2022 resultaten zal opleveren voor het subcutaan gebruik van efgartigimod in pemphigus.

Van vijf naar tien indicaties

De portefeuille van efgartigimod zal tegen het einde van 2022 worden uitgebreid tot tien indicaties, waarbij de studieontwerpen voor BP (BALLAD-studie) en myositis (ALKIVIA-studie) ondertussen werden afgerond. Argenx kondigde vandaag trouwens ook twee nieuwe indicaties aan binnen het Zai Lab-partnerschap: onderzoek naar de behandeling van lupus nefritis en membraneuze nefropathie, terwijl het ook een strategisch partnerschap aangaat met IQVIA voor proof-of-concept-studies in primair Sjogrens syndroom en COVID-19-gemedieerd posturaal orthostatisch tachycardie syndroom (POTS). Tot slot wordt ook de klinische ontwikkeling van C2-remmer ARGX-117 (proof of concept werd gestart aan het einde van 2021) en MuSK-antilichaam ARGX-119 (Fase I zal starten in het vierde kwartaal van 2022) voortgezet.

Kasvoorraad

De geldmiddelen van argenx bedroegen ongeveer 2,3 miljard dollar op het einde van 2021. Daarvan zou ongeveer de helft moeten gebruikt worden in 2022, rekent analist Thomas Vranken, voornamelijk om de wereldwijde lancering van Vyvgart en de klinische ontwikkeling van efgartigimod en ARG-117 te ondersteunen.

KBC Securities over argenx

Na een relatief rustig jaar voor argenx in 2021, kijkt het bedrijf nu vooruit naar een indrukwekkende lijst van katalysatoren voor 2022 omdat het zich opmaakt om Vyvgart naar patiënten over de hele wereld te brengen en om solide resultaten te leveren in de segmenten hematologie en dermatologie. Analist Thomas Vranken kijkt in het bijzonder uit naar de resultaten van de behandeling van ITP en PF/PV om de “pijplijn-in-een-product”-status van het product te onderstrepen.

Hij is verder ook geïnteresseerd in de vier bijkomende indicaties die samen met partner Zai Lab en IQVIA zijn aangekondigd, waardoor het totale aantal indicaties van efgartigimod tegen 2022 op tien moet komen te staan. Op basis van de bijgewerkte financiële verwachtingen zal zich dat vooral vertalen in een cash burn van zo’n 1,2 miljard dollar in 2022. Het koersdoel van 340 euro en het “Kopen”-advies blijven behouden.

Naar overzicht