Argenx wint vandaag op de beurs, weliswaar na een erg zwakke dag gisteren. De aanleiding is enerzijds de publicatie van het kwartaalrapport, al is dat voor biotechbedrijven traditioneel niet meteen een belangrijk evenement en anderzijds omwille van de publicatie van positieve testresultaten met Vyvgart in spierziekte gMG. Daardoor staat Vyvgart meer dan ooit centraal in de schijnwerpers, want met 21 miljoen euro kwartaalomzet is de farmatrein definitief vertrokken, meent KBC Securities-analist Thomas Vranken.

Commerciële machine opschalen kost geld

De bedrijfsopbrengsten liepen op tot 31,4 miljoen dollar, voornamelijk afkomstig van de nettoverkoop van Vyvgart in de VS. Met inbegrip van de verkoopkosten (1,4 miljoen dollar), kosten voor onderzoek en ontwikkeling (152 miljoen dollar, tegenover 122 miljoen dollar in het eerste kwartaal van 2021) en algemene kosten (101 miljoen dollar, tegenover 56 miljoen euro een jaar eerder) komt het nettoverlies uit op 227 miljoen dollar.

Dat is een pak meer dan het verlies van 40 miljoen dollar dat in het eerst kwartaal van 2021 moest worden geïncasseerd, wat heel duidelijk de reflectie is van het opschalen van de commerciële machine. Wie wil groeien, moet eerst investeren. En die groei is zichtbaar in de omzet die gehaald werd uit de verkoop van Vyvgart, ook al is de 31,4 miljoen dollar (hopelijk) maar een schijntje van wat er in de toekomst kunnen moet kunnen worden getrokken. Eveneens belangrijk in de cijfersoep is de hoeveelheid cash. Dat cijfer bedroeg op het einde van maart 2,8 miljard euro, zodat de groep bepaald niet in geldnood zit.

Commerciële update

Argenx belichtte de status van zijn commerciële lancering van Vyvgart in de VS (voor de behandeling van de spierziekte gMG, gegeneraliseerde Myestena Gravis). De nettoproductinkomsten liepen op tot 21,2 miljoen dollar in het eerste volledige kwartaal. In Japan wordt de commerciële lancering van Vyvgart later deze maand verwacht, terwijl de beslissing van het Europese geneesmiddelenbureau EMA in de tweede helft van 2022 zijn zegen moet geven. Goedkeuringen voor Vyvgart zullen dit jaar worden nagestreefd in onder meer China (via Zai Lab) en in Israël (via Medison). Het biotechbedrijf van weleer is helemaal klaar om te vervellen tot een farmaspeler.

Pijplijn & klinische operaties

De BLA-indiening voor de goedkeuring van de subcutane behandeling met efgartigimod voor gMG zal plaatsvinden voor het einde van 2022, na het positieve resultaat van de ADAPT-SC-studie. Vandaag kondigde Argenx verder aan dat het primaire eindpunt van de ADVANCE-studie, die het gebruik van Vyvgart voor de behandeling van ITP bestudeert, met succes werd bereikt.

De ADDRESS-studie, die het geneesmiddel onderzoekt voor Pemphigus Vulgaris en Foliaceus, zal in 2023 worden afgerond, met vertraging wegens het conflict tussen Rusland en Oekraïne. Fase 2 studies worden opgestart met Zai Lab in lupusnefritis, membraneuze nefropathie, het syndroom van Sjogren en POTS. Verder zet Argenx de ontwikkeling van 117 (C2-remmer) en 119 (MuSK-agonist) voort.

KBC Securities over Argenx

Voor het hele jaar verwachten analisten dat argenx zo’n 95 miljoen dollar omzet kan draaien in de VS. Aangezien Argenx in het eerste kwartaal al een omzet van 21 miljoen dollar realiseerde, is het duidelijk dat het deze lat gemakkelijk gehaald moet kunnen worden. Minstens even belangrijk is dat Vyvgart duidelijk vooruitgang boekt op weg naar de status van pijplijn-in-een-product, dankzij de resultaten van de studie in ITP die vandaag ook worden gepubliceerd. Argenx heeft gemeld dat Vyvgart heeft wat dat betreft voldaan aan het primaire eindpunt van de ADVANCE-studie.

De resultaten zullen grondiger onderzocht worden alvorens verder commentaar te geven, maar zeker is dat er een stijging verwacht wordt van de kosten voor Onderzoek & Ontwikkeling en van de verkoop- en algemene beheerskosten. Argenx toont zijn sterke ambitie door de verdere ontwikkeling van Vyvgart in meerdere indicaties en het onderzoek naar andere potentiële pijplijn-in-een-products ARGX 117 en ARGX 119.

Samengevat blijft analist Thomas Vranken vertrouwen hebben in het bedrijf en zijn management om zijn beloften waar te maken. Met tal van katalysatoren in de nabije toekomst blijft het “Kopen”-advies en 340 euro koersdoel op de tabellen staan