Argenx (+0,6%) gaat een strategische samenwerking aan met het Chinese biofarmebedrijf Zai Lab. Die moet de wereldwijde ontwikkeling van efgartigimod versnellen en nieuwe potentiële indicaties onderzoeken. Het krijgt daarvoor de exclusieve rechten op de ontwikkeling en commercialisering van efgartigimod in Groot-China (China, Hongkong, Taiwan en Macau). Argenx ontvangt 75 miljoen dollar in aandelen Zai Lab, tot 100 miljoen dollar aan mijlpaal- en andere betalingen en royalty's op de verkoop van efgartigimod in Groot-China. KBC Securities-analist Lenny Van Steenhuyse buigt zich over de deal en bevestigt het “Houden”-advies en 221 euro koersdoel.

Nihao Efgartigimod!

De samenwerking met Zai Lab voor de FcRn-remmer efgartigimod in de regio Groot-China wordt getaxeerd op 175 miljoen dollar. De deal is gestructureerd als volgt:

• 75 miljoen dollar vooruitbetaling in Zai Lab-aandelen. Argenx zal 568.182 nieuw uitgegeven Zai Lab aandelen ontvangen tegen een prijs van  132 dollar per aandeel.
• 75 miljoen dollar in gegarandeerde 'cost sharing'-betalingen.
• 25 miljoen dollar als mijlpaalbetaling na goedkeuring van efgartigimod in de VS.
• Gelaagde royalty's op de nettoverkoop van efgartigimod in de grotere regio China, variërend tussen 15% en 20%.

De visie van KBC Securities

Met deze deal breidt Argenx zijn wereldwijde voetafdruk uit naar China, een van de grootste en snelstgroeiende markten voor farmaceutische producten. Zai Lab schat dat er in China 200.000 patiënten met myasthenia gravis aanwezig zijn. Dat aantal torent boven de Amerikaanse en Europese markt uit, want die worden geschat op resp. 66.000 en 104.000 patiënten. De markt alleen al toont het relatieve belang en potentieel van de Chinese markt aan.

Zai Lab beschikt momenteel over een pijplijn die sterk neigt naar oncologie en omvat vooral de PARP-remmer niraparib/Zejula, die ontwikkeld werd door Tesaro en via een overname in december 2018 eigendom werd van GlaxoSmithKline. Zai Lab toont zijn ambitie om verder te gaan dan enkel oncologie door een zeer wenselijk auto-immuunsysteem toe te voegen aan zijn portfolio.

Het Chinese regelgevende pad voor de goedkeuring van efgartigimod zal naar verwachting na goedkeuring door de Amerikaanse FDA in gang worden gezet op basis van dezelfde dataset. Er zijn geen aanvullende data vereist voor Chinese goedkeuring. Analist Lenny Van Steenhuyse verwacht dat de goedkeuring en marktintroductie in China in de loop van het najaar van 2022 zal plaatsvinden.

Het koersdoel van 221 euro en het “Houden”-advies worden bij KBCS gehandhaafd. De verwachte nieuwsstroom voor Argenx op korte termijn omvat een update van de BLA-dossiers voor efgartigimod en feedback van de Amerikaanse FDA over de benodigde data en het ontwikkelingstraject voor de subcutane formulering van de verbinding.

Later in het semester verwacht KBCS de onthulling van een vijfde indicatie voor efgartigimod (ruwe schatting reeds opgenomen in de huidige waardering) en de doelstelling en indicatie van het pijplijnactief ARGX-119. Ook toplineresultaten van de fase II-studie met cusatuzumab in combinatie met azacytidine als behandeling van AML worden begin 2021 verwacht. Het wordt met andere woorden een druk 2021 voor argenx.