wo. 27 mei 2020

Na het positieve nieuws dat efgartigimod werkzaam én veilig is voor de behandeling van gegeneraliseerde Myasthenia Gravis (gMG), hield Argenx gisterenmiddag een webcast met meer details over de studieresultaten. Daarnaast liet het bedrijf weten dat het zo’n 500 miljoen dollar vers kapitaal wil ophalen door de plaatsing van nieuwe aandelen in de VS en Europa. De bijkomende informatie én het verse kapitaal leiden bij KBC Securities opnieuw tot een verhoging van het koersdoel. De koersexplosie maakt wel dat het advies daalt van “Kopen” naar “Houden”.
Hogere slaagkans en patiëntenpopulatie voor gMG
Gisteren werd het koersdoel van Argenx opgetrokken van 159 naar 170 euro. Dat wordt nu dus verder aangepast naar 194 euro, op basis van meer gedetailleerde informatie die in de presentatie werd vrijgegeven.
KBC Securities-analiste Sandra Cauwenberghs verhoogde gisteren al de slaagkans (Probability of Success, PoS) voor de behandeling van gMG van 75% naar 95% en trok de in aanmerking komende populatie van gMG-patiënten in de VS op van 20.000 naar 37.500. Efgartigimod blijkt immers goed gepositioneerd te zijn om breder te worden toegepast.
Argenx gaf ook meer inzicht in de plannen voor de Japanse markt, waar de populatie van gMG-patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met efgartigimod verhoogd werd van 7.000 naar 13.500. De indiening van de PDMA-aanvraag bij de regelgever is gepland is voor de eerste helft van 2021, terwijl de BLA-aanvraag bij de Amerikaanse FDA nog dit jaar rond zal zijn.
Dat maakt dat efgartigimod waarschijnlijk in 2021 voor het eerst in de VS zal worden verdeeld (medio 2021), gevolgd door Japan. De aanwerving van personeel om de toegang tot de markt en de positionering in deze regio's mogelijk te maken, heeft door Covid-19 geen vertraging opgelopen. Na Japan is Europa aan de beurt.
Overige indicaties
De resultaten die gisteren werden gepresenteerd, geven meer duidelijkheid over de mate waarin efgartigimod als FcRn-geneesmiddel reageert en in actie komt.
Op basis van de recente fase II-resultaten voor de behandeling van huidziekte Pemphigus Vulgaris (PV) en de extra input die eerder al werd gegeven voor bloedstoornis ITP, levert dit heel wat comfort op voor de fase III-studies voor deze 2 indicaties. Analiste Sandra Cauwenberghs verhoogde vandaag de slaagkans van 53,5% naar 64,5% voor PV, terwijl de slaagkans voor behandeling van ITP met efgartigimod stabiel blijft op 64,5%. De indicatie CIDP (Chronische Inflammatoire Demyeliniserende Polyneuropathie) wacht nog steeds op een "go/no go" in het lopende fase II-onderzoek, wat maakt dat KBCS op dat vlak iets voorzichtiger is. Daarom blijft de slaagkans in het waarderingsmodel ongewijzigd op 24,1%.
KBC Securities schat het piekpotentieel (niet aangepast voor risico-inschatting) in de VS, Japan en de 5 Europese landen op 1,8 miljard euro voor gMG, 1,4 miljard euro voor ITP, 714 miljoen euro voor PV en 1,0 miljard euro voor CIDP.
Cash
De cashpositie van Argenx stond op het einde van het eerste kwartaal 2020 op 1,31 miljard euro. Met de kapitaalverhoging komt daar nu zo’n 458 miljoen euro bij.
Advies en koersdoel
Alles bij elkaar genomen leiden de parameterwijzigingen tot een nieuwe waardering en een koersdoel van 194 euro. De koers van het aandeel blijft vandaag geschorst, maar klokte gisteren af op 190 euro. Omwille van het beperkte opwaarts potentieel wordt het advies verlaagd van “Kopen” naar “Houden”.