Argenx krijgt groen licht voor Vyvgart in de EU

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe,
Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

vr. 12 aug 2022

11:00

In lijn met de verwachtingen heeft argenx de zegen van de regelgever gekregen voor de marktintroductie van Vyvgart in de EU voor patiënten met het antilichaam anti-acetylcholine receptor die leiden aan de zeldzame spierziekte myasthenia gravis. Het nieuws volgt op het eerder afgeleverd positieve advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in juni 2022. KBC Securities-analist Thomas Vranken handhaaft het koersdoel van 400 euro en het “Kopen”-advies voor argenx.

Positieve duim voor Vyvgart

Na de goedkeuring in de VS voor gMG, had het verkoopteam van Vyvgart eind februari al contact met >60% van de top-1000 neurologen en is er een gepersonaliseerd ondersteuningssysteem voor patiënten opgezet. Vyvgart verkreeg in januari ook al goedkeuring in Japan. Een beslissing van het EMA werd verwacht in de tweede helft van 2022 en gisteren was het dus zover. De goedkeuring geldt voor alle 27 EU-landen, plus IJsland, Noorwegen en Liechtenstein.

Vyvgart (efgartigimod) is het paradepaardje van argenx en vertegenwoordigt ongeveer 80% van de totale waardering van analist Thomas Vranken. Er wordt verwacht dat het product op termijn in 15 auto-immuunziektes ontwikkeld zal worden. Daarvan is de spierziekte myasthenia gravis slechts de eerste, waarbij het sinds december 2021 reeds in commerciële fase zit.

Investment case

Argenx zet met zijn belangrijkste geneesmiddel, efgartigimod, in op een brede klinische ontwikkeling (momenteel voor 10 indicaties, oplopend tot 15 tegen 2025). Analist Thomas Vranken gelooft sterk in het potentieel van efgartigimod dankzij zijn “first-in-class” en potentieel “best-in-class”-profiel in de zeer aantrekkelijke FcRn / auto-immune setting.

KBC Securities over argenx

Argenx zal nu besprekingen starten met lokale gezondheidsautoriteiten in de EU om markttoegang en prijsstelling op nationaal niveau veilig te stellen, meent analist Thomas Vranken . De EU treedt daarmee in de voetsporen van andere regio's, zoals de VS (dec 2021), Japan (jan 2022) en vroege toegang in het VK (mei 2022).

Samen met de Chinese partner Zai Lab heeft het bedrijf in de zomer ook een reguleringsdossier voor China ingediend. Intussen zien de eerste verkoopcijfers voor gMG er veelbelovend uit en onderstrepen ze het sterke commerciële potentieel van de eerste goedgekeurde FcRn-blokker voor auto-immuunziekten. Aangezien dit geen verrassing is, handhaaft analist Thomas Vranken het “Kopen”-advies en het koersdoel van 400 euro.

Naar overzicht