Argenx neemt goede start met Vyvgart

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jens Meersman, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel,Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Sharad Kumar Surendran Palani, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

do. 28 jul 2022

11:30

Argenx meldde een duizelingwekkende 75 miljoen dollar netto productomzet van Vyvgart in het tweede kwartaal, inclusief de VS en Japan. Dat cijfer ligt ver voorbij de verhoopte 35 miljoen euro én 21,2 miljoen dollar in het eerste kwartaal. In de eerste jaarhelft werd er dus 116,7 miljoen dollar omgezet, goed voor een brutomarge van 93%. De uitgaven voor onderzoek stegen met 2% tot 278,9 miljoen dollar, zodat het nettoverlies uitkwam op 435,9 miljoen dollar. Dat wordt gedekt door een spaarpot van 2,60 miljard dollar. Het bedrijf gaf ook een statusupdate over zijn klinische ontwikkeling en pijplijnontwikkelingen: De beslissing van het EMA voor de Europese lancering wordt verwacht in kwartaal drie. Geen impact op “Kopen”-advies en 340 euro koersdoel.

Commercialisatie van Vyvgart

In zijn update over het eerste half jaar van 2022, gaf argenx meer inzicht over de commercialisatie van Vyvgart. De netto productverkoop in het tweede kwartaal bedroeg 75 miljoen dollar, een stijging van 253% ten opzichte van de 21,2 miljoen in het eerste kwartaal. Dat was meer dan verwacht en verklaart meteen de positieve koersreactie. De beslissing van het EMA voor de Europese lancering wordt nog steeds verwacht in het derde kwartaal van 2022 én er werden bijkomende Vyvgart-aanvragen ingediend in China (via partner Zai Lab) en Israël (via partner Medison).

Pijplijn

Qua pijplijn staat de BLA indiening (Biologics License Application) van de onderhuidse toediening van efgartigimod voor de behandeling van gMG ingepland voor het einde van 2022 en worden er topline data van de studie in CIDP verwacht in het eerste kwartaal van 2023. Onderhuidse toediening in ITP verschuift naar het tweede kwartaal van 2023. De fase III-studie bij de huidziekte pemphigus zal waarschijnlijk in de tweede helft van 2023 worden afgerond na vertragingen in verband met het conflict tussen Rusland en Oekraïne.

Voorts is de start van een registratiestudie voor de spierziekte myositis gepland voor het derde kwartaal van 2022 jaar, en is een registratiestudie voor huidziekte BP gepland. Er zijn nog vier proof-of-conceptstudies gepland in 2022. Naast efgartigimod versterkt argenx ook zijn neuromusculaire franchise verder met ARGX-117, alsook met MuSK-agonist ARGX-119. Het bedrijf geeft ook meer uitleg over de toekomst van zijn anti-CD70 cusatuzumab, dat zal worden afgesplitst in een nieuwe entiteit OncoVerity.

Financiële resultaten

De tweedekwartaalomzet van 116,7 miljoen dollar komt voornamelijk van Vyvgart (96 miljoen dollar). De algemene kosten bedroegen 6,4 miljoen dollar, wat een brutomarge van 93% op de nettoverkoop van producten laat zien. De uitgaven voor Onderzoek & Ontwikkeling stabiliseerden op 278,9 miljoen dollar (+2% op jaarbasis), terwijl de verkoop- en algemene beheerskosten stegen tot 228,7 miljoen dollar (+76% op jaarbasis). Het nettoverlies kwam uit op 435,9 miljoen dollar, maar wordt gedekt door 2,60 miljard dollar cash in de spaarpot.

De mening van KBC Securities over argenx

De argenx machine is ontketend, nu analisten geleidelijk hun verwachtingen voor de commerciële ramp-up verhogen. Analisten mikken vandaag nog op een totale omzet van 189 miljoen dollar, waarvan 148 miljoen dollar via de verkoop van gMG in de VS. Deze verwachtingen zijn 19% hoger dan voorheen, maar lijken opnieuw conservatief te zijn gezien de sterke omzetcijfers van vandaag.

Argenx toont zijn sterke ambitie door de verdere ontwikkeling van efgartigimod, hoewel de volgende klinische resultaten niet voor het einde van het jaar verwacht worden. Ondertussen legt KBC Securities de nadruk op het vermogen van de onderneming om beter te presteren dan de verkoopverwachtingen, en houdt onze analist een oogje in het zeil voor verdere onthullingen in de toekomst. “Kopen”-advies werd bevestigd, net zoals het koersdoel van 340 euro.

Naar overzicht