De totale bedrijfsopbrengsten van argenx kwamen uit op 539,4 miljoen dollar. Het bedrijfsverlies kwam uit op 348,7 miljoen dollar, waardoor het nettoverlies uitkwam op 408,3 miljoen dollar. Geen verrassingen in de update volgens KBC Securities-analist Thomas Vranken, behalve dan het nieuws over de extra commerciële inspanningen voor efgartigimod die ongeveer de helft van de kaspositie zullen vergen. Hij bevestigt het “Kopen”-advies en koersdoel van 340 euro.

Meer dan 1 miljard euro om Vyvgart te lanceren

De totale bedrijfsopbrengsten kwamen uit op 539,4 miljoen dollar, een sterke stijging met 456 miljoen dollar als gevolg van een erkenning van de beëindiging van de samenwerking met Janssen (315 miljoen dollar), evenals 178 miljoen dollar omzet uit samenwerking met Zai Lab. De uitgaven voor O&O stegen met 56% tot 580,5 miljoen dollar, terwijl de verkoop- en algemene beheerskosten met 79% stegen tot 307,6 miljoen dollar, een logische ontwikkeling gezien de aanloop naar de commerciële lancering.

Het bedrijfsverlies kwam uit op 348,7 miljoen dollar, waardoor het nettoverlies uitkwam op 408,3 miljoen dollar. Geldmiddelen, equivalenten en vlottende financiële activa van 2021 bedroegen 2,34 miljard dollar. Gezien de opschaling van zowel de O&O- als de commerciële organisatie verwacht argenx in 2022 tot de helft van zijn beschikbare liquide middelen en vlottende financiële activa te zullen verbranden.

In zijn resultaten voor 2021 en in een recente business update gaf argenx, naast een stand van zaken bij het financiële plaatje, vooral ook  een overzicht van bereikte mijlpalen en aanstaande gebeurtenissen. Niet verwonderlijk gaat Vyvgart daarbij met de meeste aandacht lopen.

Vyvgart/efgartigimod (efgar)

Na de goedkeuring in de VS voor gMG, had het verkoopteam van Vyvgart eind februari al contact met >60% van de top-1000 neurologen en is er een gepersonaliseerd ondersteuningssysteem voor patiënten opgezet. Vyvgart verkreeg in januari ook goedkeuring in Japan en een beslissing van het EMA wordt verwacht in de tweede helft van 2022. Wat de verdere ontwikkeling van efgar betreft, worden tegen het eerste kwartaal van 2023 vijf resultaten van registratiestudies verwacht:

• subcutane efgar voor gMG (1Q22)
• CIDP (1Q23)
• intraveneuze efgar voor ITP (2Q22)
• subcutane efgar voor ITP (1Q23).
• De tijdlijnen voor de PF/PV-studies worden herzien gezien de geopolitieke gebeurtenissen in Oekraïne.

Aanvullende ontwikkeling is gepland voor efgar om tegen eind 2022 tien indicaties te bereiken, waaronder BP, myositis, lupus nefritis, membraneuze nefropathie, Sjogren's syndroom en COVID-19-gemedieerde POTS.

Pijplijn

Fase II-studie voor ARGX-117 zal naar verwachting in 2022 starten voor vertraagde graftfunctie/allograftfalen na niertransplantatie, en een fase I-studie voor ARGX-119 zal in het vierde kwartaal van 2022 van start gaan.

KBC Securities over argenx

Afgezien van een korte commerciële update, bevatte de update van argenx geen belangrijke nieuwigheden. Aangezien er voor de rest van het jaar een overvloed aan klinische data zal zijn, kan het bedrijf profiteren van verschillende triggers in de loop van het jaar, met de fase III ITP data als key event.

Omdat analist Thomas Vranken meent dat het gedifferentieerde profiel van efgartigimod als eersteklas en mogelijk best-in-class FcRn-remmer momenteel niet volledig wordt weerspiegeld in de waardering van het bedrijf, handhaaft hij een “Kopen”-advies en een koersdoel van 340 euro. Het potentieel voor efgartigimod blijft aanwezig in een solide commerciële uitvoering en verdere klinische ontwikkeling voor bijkomende indicaties.