Argenx zet stap richting EU-lancering van efgartigimod

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jens Meersman, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel,Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Sharad Kumar Surendran Palani, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

vr. 24 jun 2022

11:32

Argenx zet een duidelijke stap in de richting van EU-lancering van efgartigimod voor patiënten met de zeldzame spierziekte myasthenia gravis. Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) geeft een positief advies voor efgartigimod. Zoals verwacht, zet het advies argenx volgens KBC Securities-analist Thomas Vranken daarmee op een traject voor Europese goedkeuring in de loop van de tweede helft van 2022. “Kopen”-advies en koersdoel van 340 euro bevestigd.

Europese duim

Vanochtend kondigde argenx aan dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) goedkeuring aanbeval voor efgartigimod als add-on standaardtherapie voor de behandeling van volwassen patiënten die lijden aan myasthenia gravis, gekenmerkt door anti-acetylcholine receptor (AChR) antilichamen.

De aanbeveling legt de basis voor het definitieve goedkeuringsbesluit van de Europese Commissie, dat binnen ongeveer 60 dagen na de CHMP-uitgifte wordt verwacht en geldig zal zijn in alle 27 lidstaten, plus IJsland, Noorwegen en Liechtenstein. Het positieve advies was gebaseerd op de fase III-studie ADAPT van argenx, waarin 68% van de behandelde patiënten reageerden op efgartigimod volgens de MG-ADL-schaal (Activities of Daily Living) voor Myasthenia Gravis, tegenover 30% in de placebogroep.

KBC Securities over argenx

Zoals verwacht is argenx goed op schema nu het bedrijf efgartigimod op een direct pad zet richting EU-goedkeuring in de loop van de tweede helft van 2022, oordeelt analist Thomas Vranken. Hoewel de Europese Commissie het CHMP-advies niet verplicht hoeft te volgen, voorziet hij geen problemen in dit verband gezien de sterke doeltreffendheid en het zuivere veiligheidsprofiel van efgartigimod. Als zodanig zal de EU zeer waarschijnlijk dezelfde weg volgen als de recente goedkeuringen in de VS (december 2021), Japan (januari 2022) (en vroege toegang in het VK sinds mei 2022).

Samen met de Chinese partner Zai Lab verwacht analist Thomas Vranken ook nog steeds een indiening bij de regelgevende instanties voor China in de loop van medio 2022. Intussen beginnen de eerste verkoopcijfers voor gMG binnen te rollen en onderstrepen ze het sterke commerciële potentieel van de eerste goedgekeurde FcRn-blokker voor auto-immuunziekten.

Dat alles maakt dat KBC Securities- analist Thomas Vranken het koersdoel van 340 euro en het “Kopen”-advies handhaaft.

Naar overzicht