wo. 9 sep 2020
De fase 3-studie die momenteel aan de gang is voor het Covid-19 kandidaat-vaccin van AstraZeneca en de universiteit van Oxford wordt tijdelijk gepauzeerd. Een deelnemer aan de studie in het Verenigd Koninkrijk, die momenteel zo'n 10.000 deelnemers telt, zou transversale myelitis hebben ontwikkeld, een ontsteking van het ruggenmerg die vaak veroorzaakt wordt door een virale infectie.
KBC Asset Management-analiste Liesbeth Van Rompay verwacht een snelle beoordeling door een onafhankelijke veiligheidscommissie die moet inschatten of de bijwerking gelinkt kan worden aan het vaccin. Het pauzeren van een studie tijdens zo'n onderzoek is de standaardprocedure en komt niet helemaal onverwacht gezien de omvang van de klinische studie en het feit dat ook oudere deelnemers in het testpubliek werden opgenomen.
Impact op timing onduidelijk
AstraZeneca liet eerder weten dat voorlopige resultaten van de studie in fase 3 al vanaf oktober kunnen worden verwacht. Het is onduidelijk welke impact de pauze heeft op deze timing, die bovendien gekoppeld is aan andere factoren zoals de Covid-19 infectiegraad in de landen waar de studie wordt uitgevoerd.
In oktober worden ook de eerste resultaten van de fase 3-studies van enkele andere vaccinontwikkelaars zoals Moderna en Pfizer/BioNTech verwacht. Hun vaccinatieprogramma's voor Covid-19 zijn gebaseerd op een andere technologie waarvoor tot nu toe geen ernstige bijwerkingen werden vastgesteld.
Integriteit onderzoek gehandhaafd
Eerder deze week benadrukten de CEO's van negen vaccinontwikkelaars (AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck & Co, Moderna, Novavax, Pfizer en Sanofi) dat ze zich zullen engageren om de integriteit van het wetenschappelijke proces rond vaccinontwikkeling te handhaven.
Ze zullen naar eigen zeggen enkel een dossier indienen voor goedkeuring voor gebruik in noodgeval als ze in een fase 3-studie de veiligheid en werkzaamheid van een vaccin kunnen aantonen, in lijn met de vereisten van de regelgever (zoals het Amerikaanse FDA).
De visie van KBC Asset Management
AstraZeneca gaf eerder aan dat het tijdens de pandemische fase van de ziekte niet van plan is om winst te maken met zijn Covid-19-vaccin. Op lange termijn zijn de inkomsten volgens analiste Liesbeth Van Rompay onduidelijk en afhankelijk van o.a. uitgebreide concurrentie en het feit of vaccinatie een regulier protocol wordt (vergelijkbaar met griep).
De "Kopen"-aanbeveling van KBC AM voor het aandeel AstraZeneca is gebaseerd op het sterk groeiprofiel van de basisactiviteiten. Het koersdoel van 9.500 GBp houdt geen rekening met het vaccin.