wo. 19 aug 2020
10:00

Galapagos/Gilead
- Onweerswolken voor Galapagos en Gilead, nadat ze de Complete Response Letter voor filgotinib in RA ontvingen van de Amerikaanse FDA. De aanvraag werd niet goedgekeurd in zijn huidige vorm, want de FDA vraagt extra data van de Manta en Manta-Ray studies. Het fronst over het risico-baten profiel van de 200mg dosis. Zo'n scenario is "niet verwacht", vooral niet omdat de Europese waakhond EMA recent wel groen licht gaf voor de 100 en 200 mg dosis. De handtekening van de Europese Commissie wordt verwacht voor eind september, zodat de Europese verkoop nog in 2020 van start kan gaan. KBCS verwacht de topline data van de Manta-veiligheidsproeven in de eerste helft van 2021, waardoor de mijlpaalbetaling van 100 miljoen dollar later zal binnenkomen en de operationele cash burn in 2020 stijgt tot 490 à 520 miljoen euro . KBCS verlaagt de slaagkans, wat een impact heeft van 14 euro per aandeel. Het huidige koersdoel van 192 euro en het “Houden”-advies zal de komende dagen aangepast worden.
Mithra
- Ondertussen kondigt Mithra wel de commerciële lancering aan van zijn vaginale anticonceptiemiddel Myring in Nederland. Dat wordt verdeeld door Novalon SA1 op een markt die naar schatting zo’n 2,75 miljoen euro groot is. Klein nieuws, dat volgt op de recente verlenging van de houdbaarheid van Myring naar 36 maanden door de Europese autoriteiten. Geen impact op “Kopen”-advies en 33 euro koersdoel.
Crescent
- Crescent sloot zich aan bij de LoRa Alliance om de implementatie van zijn Internet of Things (IoT)-oplossingen in verschillende industrieën te bevorderen. De LoRa Alliance blijkt één van de snelstgroeiende technologieallianties te zijn, dat tot doel heeft om de grootschalige verspreiding van Low Power Wide Area Networks (LPWAN) te bevorderen door de ontwikkeling en promotie van de LoRaWAN open standaard. Terwijl u dat opzoekt op Google, heeft Crescent “in samenwerking met partner GetWireless alvast toegang tot het grootste IoT-ecosysteem om samen te werken en nieuwe kansen wereldwijd te creëren". Geen impact op “Houden”-advies en 0,04 euro koersdoel.
DEME
- DEME, eigendom van CFE, meldde de succesvolle installatie van twee offshore substationplatformen en 20 jackets. Die vormen een belangrijke mijlpaal voor het offshore windmolenpark Moray East. Interessant, echter zonder impact op 75 euro koersdoel en “Opbouwen”-advies.