Biocartis (+6%) kondigde deze ochtend aan dat het een partnership aangaat met Bristol-Myers Squibb voor de ontwikkeling en registratie van zijn Idylla MSI-test als 'companion diagnostic' voor immunotherapieën. Er zijn geen financiële details bekendgemaakt - wat in de biotechwereld niet ongebruikelijk is - maar het is wel een feit dat Biocartis nu een wereldwijde toppartner heeft gevonden voor al zijn producten, die volume zullen moeten genereren.

De focus zal in eerste instantie liggen op het indienen van de PMA-goedkeuring van de test in de VS als 'companion diagnostic' in het domein van metastatische colorectale kanker.

Partner in immuno-oncologie

Bristol-Myers Squibb is een koploper op het gebied van immuno-oncologie (IO), of de behandeling van kanker via antilichamen zoals de CTLA4-remmer ipilimumab (Yervoy genoemd) en de PD-1 remmer nivolumab (Opdivo).

Zowel Opdivo als monotherapie, als de combinatie van Opdivo met een lage dosis Yervoy zijn door de FDA versneld goedgekeurd voor de behandeling van dikkedarmkanker (metastatic colorectal cancer of mCRC) bij patiënten van 12 jaar en ouder. Voorwaarde is een hoge MSI-status bij patiënten die lijden aan dat type darmkanker. MSI staat voor 'MicroSatellite Instability', of een falend DNA-herstelmechanisme. DNA-fouten worden door het lichaam doorgaans succesvol hersteld. Als dat niet het geval is, leidt dat tot de ontwikkeling van tumoren.

De versnelde goedkeuring van Opdivo/Yervoy was gebaseerd op de “Checkmate-142" fase II-studie. Omwille van de kleinschaligheid van die studie eiste de FDA van BMS wel 3 engagementen:

• het uitvoeren van een grootschaliger onderzoek;
• het ondersteunen van de beschikbaarheid van een IHC-gebaseerd diagnostisch product;
• een DNA/RNA-gebaseerd diagnostisch product om de status van MSI te bepalen, om te gebruiken als begeleidende diagnose.

In het laatste geval heeft Bristol-Myers er dus voor gekozen om samen te werken met Biocartis en hun MSI-test te gebruiken. De MSI-test kan bovendien ook voor andere doeleinden gebruikt worden. Biocartis koos ervoor de MSI-test te ontwikkelen als voorspeller van het zogeheten Lynch-syndroom, een welbepaald type darmkanker. Biocartis denkt hiermee klaar te zijn tegen 2021.

De visie van KBC Securities

Analisten Lenny Van Steenhuyse gelooft dat deze samenwerking een breed potentieel heeft, ook buiten het domein van darmkanker. Bovendien is de samenwerking niet-exclusief, wat Biocartis toelaat om de MSI-test te gebruiken met andere partijen als diagnosemiddel voor andere therapieën. Daarenboven heeft Biocartis nu voor elk van zijn belangrijkste programma's een farmaceutische kampioen als partner: Amgen, AstraZeneca en nu ook Bristol-Myers Squibb.

Het “Kopen”-advies en koersdoel van 16 euro blijft op de tabellen staan.