di. 2 jun 2020

Celyad publiceerde op de virtuele conferentie van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) resultaten over zijn alloSHRINK fase I-studie met CYAD-101 voor de behandeling van patiënten met darmkanker (refractory/relapsed mCRC, metastatic colorectal cancer). De update heeft geen impact op de investment case van KBC Securities, waardoor het "Opbouwen"-advies en koersdoel van 18 euro op de tabellen blijft staan.
Studieresultaten
De alloSHRINK fase I-studie met CYAD-101 werd uitgevoerd bij 15 patiënten met darmkanker (relapsed/refractory metastatic colorectal cancer).
Wat de veiligheid betreft, bracht het allogene CYAD-101 CAR-T-product (niet-genetisch bewerkt) geen Graft-versus-Host-Disease (ziekte waarbij de cellen van de donor reageren tegen het lichaam van de patiënt die een allogene stamceltransplantatie heeft gekregen) aan het licht, en slechts minimale bijwerkingen.
Ook wat de klinische werkzaamheid betreft, werden bemoedigende signalen gemeld: bij 2 van de 15 behandelde patiënten werd een positieve respons vastgesteld, terwijl bij 9 van de 15 sprake was van stabilisatie.
Met deze bemoedigende resultaten op zak zal Celyad het onderzoek in het vierde kwartaal van 2020 uitbreiden met 34 bijkomende patiënten, in de hoop de chemo-geïnduceerde neurotoxiciteit te verminderen (wat een bijwerking is van het middel oxaliplatin, dat wordt gebruikt voor de behandeling van darmkanker). Voor de eerste studieresultaten wordt op de eerste helft van 2021 gemikt.
De visie van KBC Securities
In deze moeilijk te behandelen patiëntenpopulatie zijn de resultaten van Celyad's allogene CAR-T-product positief wat betreft de klinische werkzaamheid. Toch moet er volgens analiste Sandra Cauwenberghs meer bewijs worden verzameld, door de fase I-studie uit te breiden met 34 extra patiënten. Een belangrijke hindernis is de veiligheid (in termen van Graft-versus-Host-Disease en bijwerkingen) en daar lijkt het bedrijf groen licht te krijgen. Celyad's CYAD-101 allogene CAR-T product heeft dus nog een weg af te leggen, maar de aanvankelijke werkzaamheid wijst op een effect, dat verder moet worden onderzocht.
Waardering
Op het einde van het eerste kwartaal had Celyad nog 33,8 miljoen euro cash in het laatje (tegenover 39,3 miljoen eind 2019), wat toelaat de onderzoeksactiviteiten tot de eerste helft van 2021 verder te zetten.
KBC Securities heeft een koersdoel van 18 euro voor het Celyad-aandeel, met een "Opbouwen"-advies. In de som-der-delen-waardering is het autologe r/rAML/MDS-programma goed voor 4 euro per aandeel, het allogene solide tumor r/rmCRC-programma voor 10 euro per aandeel en de rest is vooral cashgerelateerd.