Galapagos is deze morgen één van de grootste verliesposten op Euronext, maar daar kijkt niemand van op na het nieuws van gisteravond. De groep rapporteerde zonder meer tegenvallende resultaten voor GLPG1972, een kandidaat behandeling voor artrose in de knie. 

Gisteravond hebben Galapagos en haar partner Servier verslag uitgebracht over de resultaten van de fase IIb ROCELLA-studie van GLPG1972 (/S201086) in artrose (OA). GLPG1972 is een kleine molecuulremmer van de metalloproteinase ADAMTS-5, waarvan wordt aangenomen dat het een rol speelt bij de hermodellering van de extracellulaire matrix (ECM) in OA-pathogenese. De studie, inclusief 932 patiënten met OA van de knie, slaagde er niet in om zijn primair eindpunt van vermindering van het verlies van kraakbeenweefsel, zoals beoordeeld door MRI, na een 1-jarig behandelingsschema te bereiken. Geen van de drie geteste doses vertoonde een statistisch significant effect. Er werden geen signalen waargenomen op de secundaire eindpunten zoals pijn, functie en stijfheid. De bedrijven meldden dat de ADAMTS-5-remmer over het algemeen goed werd getolereerd door patiënten in de studie. Verdere diepgaande gegevensanalyses zullen worden gepresenteerd bij toekomstige medische bijeenkomsten.

In 2017 lichtte de Franse groep Servier haar optie op de artrosemeolecule GLPG1972 van Galapagos. Galapagos ontving bij die gelegenheid een licentievergoeding van 6 miljoen euro en bood het vooruitzicht op mijlpaalbetalingen van 290 miljoen euro. In 2018 werd de wereldwijde ROCELLA Fase 2 studie opgestart en dat leverde Galapagos toen 9 miljoen euro op.

De mening van KBC Securities

Artrose bevestigt opnieuw zijn status als berucht moeilijk te behandelen ziekte. Helaas wijzen ook de topline gegevens van de ROCELLA-proef op een ondoeltreffende verbinding, aangezien noch een statistisch significant effect noch een dosis gerelateerde numerieke trend kon worden waargenomen. Grote variatie in kraakbeen diktemetingen per cohort voorkomen dat er een trend ontstaat en gegeven de reeds aanzienlijke omvang van de proef, zal de schaalvergroting geen effect opleveren.

Gezien de resultaten van vandaag, verwijdert KBC Securities GLPG1972 uit de SOTP-waardering (7 euro) en verlagen ze het koersdoel van 145 naar 138 euro. Het “Kopen”-advies blijft overeind. GLPG1972 vertegenwoordigde ongeveer 5% (NPV 450 miljoen euro) van de vorige taxatie. De PINTA fase II proef met GLPG1205 in IPF blijft de laatste klinische uitlezing die dit jaar van Galapagos wordt verwacht en vertegenwoordigt 2 euro per aandeel in de waardering.