Geen verrassingen in kwartaalupdate Galapagos

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe,
Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

vr. 6 nov 2020

11:30

Het kwartaalrapport van Galapagos bevatte op financieel of operationeel vlak geen verrassingen. De groep presteerde in lijn met de verwachting en bracht geen nieuws van betekenis op het niveau van de pijplijn. Ook niet over de eventuele vooruitgang met filgotinib in de VS. In de marge van het rapport werd wel een nieuwe samenwerking met OncoArendi aangekondigd, waarbij Galapagos diens CHIT1/AMCase OATD-01 verder zal ontwikkelen in fase II voor fibrotische indicaties. KBC Securities-analist Lenny Van Steenhuyse bevestigt het "Kopen"-advies voor de aandelen.

Financieel plaatje

Galapagos rapporteerde een kwartaalomzet van 368,6 miljoen euro, volledig in overeenstemming met de verwachtingen en het resultaat van de erkenning van de opbrengsten van de Gilead-overeenkomst (316,6 miljoen) en mijlpaalbetalingen voor de goedkeuringen van filgotinib in Japan en Europa (90,2 miljoen).

De totale operationele uitgaven waren lager dan verwacht, aangezien de verkoop- en marketingkosten (S&M) stabiel bleven op 17,2 miljoen euro in plaats van de verwachte sterke groei in marketingkosten. In totaal kwamen de operationele kosten uit op 176,4 miljoen euro, wat resulteert in een operationeel verlies van 32,4 miljoen euro en een nettoverlies van 81,5 miljoen euro (51,2 miljoen euro negatief wisselkoerseffect).

De groep sloot het derde kwartaal af met 5,3 miljard euro cash op de rekening en handhaaft het vooruitzicht op een cashburn van 490 à 520 miljoen euro voor het volledige boekjaar 2020.

Operationeel

Het voorbije kwartaal ontving Galapagos van de Amerikaanse FDA een Complete Response Letter (CRL) in verband met de vergunningsaanvraag voor filgotinib als behandeling van reumatoïde artritis (RA). Gilead is in directe dialoog met het agentschap en verwacht in de komende periode extra informatie.
Voor de MANTA- en MANTA RAy-studies zijn alle testpersonen gerekruteerd; Galapagos zit op schema om de resultaten in de eerste helft van 2021 vrij te geven.
De fase IIb ROCELLA-studie met GLPG1972 voor de behandeling van osteoartritis (OA) toonde geen voordeel aan en de ontwikkeling is beëindigd.
Het bedrijf is wel gestart met de brede klinische uitrol van GLPG3970 in zijn Toledo-programma, met eerste psoriasispatiënten die zijn behandeld in de fase Ib CALOSOMA-studie en met fase II-studies in reumatoïde artritis (RA) en ulceratieve colitis (UC) om vóór het jaareinde te beginnen.
1.200 van de 1.500 patiënten zijn ingeschreven in de fase III ISABELA-studies met Ziritaxestat als behandeling voor idiopatische longfibrose (IPF), op schema voor de futiliteitsanalyse in de eerste helft van 2021.
Resultaten van de fase II PINTA-studie met GLPG1205 als behandeling voor idiopatische longfibrose (IPF) worden nog vóór het jaareinde verwacht.

Nieuwe deal met OncoArendi

Galapagos kondigde ook een samenwerking aan met het Poolse beursgenoteerde biotechbedrijf OncoArendi. Galapagos verkrijgt wereldwijd R&D- en commerciële rechten op OATD-01, de eerste verbinding die voortkomt uit OncoArendi's portefeuille van chitinaseremmers. Na het afronden van een fase I-studie bij gezonde vrijwilligers, streeft Galapagos ernaar om OATD-01 naar een fase II-studie te brengen voor IPF en mogelijk andere fibrotische ziekten.

Galapagos betaalt OncoArendi een voorschot van 25 miljoen en de partner komt in aanmerking voor 320 miljoen euro aan mijlpaalbetalingen en laag tweecijferige royalty's. Daarnaast betaalt Galapagos 2 miljoen euro voor het recht van eerste onderhandeling over alle activa die uit OncoArendi's chitinaseplatform komen.

De mening van KBC Securities

Met een operationele cashburn van ongeveer 390 miljoen tot dusver in 2020 lijkt het erop dat Galapagos wellicht aan de bovenkant van zijn verwachtingsvork voor de cash burn (490 à 520 miljoen) zal uitkomen, mogelijk zelfs eindigend boven die bovengrens.

Resterende katalysatoren voor het jaar zijn potentiële FDA-feedback aan Gilead voor filgotinib als behandeling voor RA in de Amerikaanse markt (MAJOR) en resultaten van de fase II PINTA-studie met GLPG1205 in IPF (Moderate).

Daarnaast juicht KBC Securities-analist Lenny Van Steenhuyse de inspanning toe om nieuwe activa aan de pijplijn toe te voegen, door middel van de aangekondigde deal. Fibrose blijft duidelijk de focus op het ontwikkelingsfront en de voorwaarden van de transactie zijn redelijk. Ter herinnering, Gilead heeft een optie om de Amerikaanse rechten in licentie te nemen voor alle Galapagos activa na fase IIb, voor een licentievergoeding van 150 miljoen dollar.

KBC Securities bevestigt het "Kopen"-advies en koersdoel van 138 euro.

Naar overzicht