Hoger koersdoel voor Galapagos na cruciale positieve testresultaten

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe,
Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

vr. 29 mrt 2019

13:37

Er werd lang naar uitgekeken en de voorbije week was er bij beleggers ook flink wat nervositeit, maar Galapagos deed uiteindelijk wat het beloofde: voor het einde van het kwartaal resultaten publiceren voor het reumaproduct filgotinib. En die waren bijzonder goed: een bekroning voor twintig jaar werk en geduld. KBC Securities bekroont het nieuws met een hoger koersdoel voor de aandelen.

Galapagos publiceerde de resultaten van de studies FINCH1, FINCH2, FINCH3 (24w resultaten) voor de behandeling van reumatische artritis met filgotinib. Daarnaast rapporteerde het resultaten van een kleinere fase IIb-studie met het oog op labelextensie (DARWIN3). Een pak informatie dus, maar de resultaten die het verschil maken zijn de resultaten met betrekking tot effectiviteit en veiligheid. Het zijn die twee parameters die het commerciële succes gaan bepalen van het middel.

Veiligheid

Er zijn nu gegevens beschikbaar over 2.088 patiënten die zijn behandeld met filgotinib uit 4 klinische onderzoeken in een laat stadium. Wanneer deze gegevens vergeleken worden met de eerder gerapporteerde gegevens (R&D-dag in oktober 2018) en de andere JAK-remmers (baricitinib van Eli Lilly, tofacitinib van Pfizer, upadacitinib van AbbVie) blijkt dat het risico op bloedingen (diepe veneuze trombose (DVT)/pulmonaire embolie (PE)) laag blijft (<0.1%). Dat ligt in lijn met de eerdere bevindingen en is beter dan bij de andere JAK-remmers, zelfs bij de hoogste dosis (200 mg). De MACE-score (Major Adverse Cardiac Events, een indicatie voor hartstoringen) blijft laag in vergelijking met de placebogroep. De ernstige infecties en, meer specifiek, de infectie met herpes zoster is ook in lijn met eerder gerapporteerde gegevens. KBCS is van oordeel dat de specificiteit voor de JAK1-receptor een troef is die filgotinib boven de andere JAK-remmers plaatst.

Werkzaamheid

Uit de FINCH1 studie blijkt dat de doeltreffendheid van filgotinib+MTX (methotrexaat, standaardbehandeling voor reumatische artritis) superieur is aan die van placebo+MTX, zoals gerapporteerd in eerdere studies. In vergelijking met Humira +MTX is filgotinib vergelijkbaar.

De visie van KBC Securities

De gepubliceerde gegevens tonen aan dat filgotinib een veilige en effectieve JAK1-remmer is, die bovendien oraal in te nemen is. De goedkeuring door FDA, de EMA en de Japanse overheid moet nog gebeuren en dat blijft een risico, zij het beperkt. Filgotinib kan zich onderscheiden door het superieure veiligheidsprofiel bij de hogere geteste dosis, waarbij concurrerende JAK-geneesmiddelen waarschijnlijk falen. De studies zijn volgens analiste Sandra Cauwenberghs goed ontworpen en er zijn geen belangrijke waarschuwingen met betrekking tot veiligheid die een goedkeuring in de weg staan.

Er is bovendien potentieel bij andere ontstekingsziekten zoals ziekte van Crohn en ulceratieve colitis. Fase III-studies zijn lopende. De eerste commerciële lancering van een geneesmiddel ligt binnen handbereik. KBCS verhoogt de slaagkans van filgotinib tot 90% (voorheen 75%) wat een RNPV (Risk Adjusted Net Present Value) van 2,5 miljard euro betekent.

Op basis van een “som-der-delen”- en DCF-waardering (Discounted Cash Flow model) bereikt KBCS een koersdoel van 124 euro per aandeel (eerder was dat 113 euro) waarbij filgotinib goed is voor 47% van de waardering. Het advies blijft dus “Kopen”.

Naar overzicht