Hyloris voegt een nieuw cardiovasculair product toe aan zijn pijplijn in de vorm van een formulering voor orale verlengde afgifte van milrinone. KBC Securities schat de waarde van het project in de range van 15 - 20 miljoen dollar en voegt daarop 0,5 euro toe aan het koersdoel tot 15,50 euro.

Extra power in cardio

Hyloris breidt zijn pijplijn uit met de toevoeging van CRD-102, een formulering met verlengde afgifte van het cardiovasculaire geneesmiddel milrinone. Milrinone is een positief inotroop, een klasse van geneesmiddelen die de samentrekkingskracht van het hart verbeteren. Meer bepaald is milrinone een fosfodiësterase 3 remmer, die ook fungeert als pulmonale vaatverwijder. Het geneesmiddel wordt gebruikt bij patiënten met hartfalen in een gevorderd stadium met een geïmplanteerd linkerventrikelhulpsysteem (LVAD). In zijn intraveneuze (IV) formulering is milrinone goedgekeurd voor gebruik als intermitterende of continue infusie voor behandeling tot 48 uur voor acuut gedecompenseerd hartfalen. Wat het marktvolume betreft, vermeldt Hyloris dat in 2020 wereldwijd meer dan 12 miljoen injectieflacons en infuuszakken werden verkocht, waarvan meer dan 2 miljoen in de VS.

De deal

De veiligheid en doeltreffendheid van CRD-102 werden aangetoond in fase I en II studies. Het geneesmiddel is momenteel op weg naar zijn cruciale klinische studie in de LVAD-patiëntenomgeving. Deze studie zal naar verwachting eind 2022, begin 2023 van start gaan. Hyloris verwerft de wereldwijde rechten op CRD-102 van het Baker Heart & Diabetes Institute in Melbourne, Australië. Hyloris neemt de volledige verantwoordelijkheid op zich voor de ontwikkeling, productie, regelgevende zaken en commercialisering. Het bedrijf betaalt 50.000 dollar vooruit aan het Baker Institute, dat daarna op verkoop gebaseerde mijlpaalbetalingen ontvangt en gestaffelde enkel- tot dubbelcijferige royalty's over de nettowinst op markten waar Hyloris zelf commercialiseert. Op markten waar commerciële partnerschappen worden overwogen, ontvangt het Baker Institute royalty's op de nettowinst van de inkomsten uit sublicenties.

KBC Securities over Hyloris

Na de toevoeging van miconazole-domifenbromide aan de pijplijn in februari kan Hyloris met de toevoeging van een verlengde formulering van orale milrinone dit jaar een tweede realisatie afvinken. Op die manier heeft het bedrijf twee van zijn beoogde vier nieuwe pijplijnkandidaten per jaar op zak. Milrinone gaat deel uitmaken van de cardiovasculaire portefeuille, waarvan de commercialisering in de VS samen gepland is met Dofetilide IV, Metolazone IV, HY-073 en HY-074. De ontwikkeling van het geneesmiddel is al ver gevorderd en start een laatste klinische studie over een jaar. Als dusdanig verwacht KBC Securities CRD-102 in 2025 - 2026. Hyloris voorziet een piekverkoop van 50 - 80 miljoen dollar, waardoor het een bescheidenere, maar nog steeds aanzienlijke toevoeging is in vergelijking met zijn cardiovasculaire broertjes Dofetilide IV en Metolazone IV (piekverkoop > 150 miljoen euro).

Een eerste "back-of-the-envelope"-schatting brengt KBC Securities op een waarde van 15 à 20 miljoen euro, wat neerkomt op een toevoeging van ongeveer 4% of  0,5 euro per aandeel op de vorige totale ‘som-van-de-delen’-waardering. Daarom verhoogt KBC Securities het koersdoel van 15 naar 15,5 euro. Ze benadrukken dat Hyloris een druk laatste kwartaal tegemoet gaat, met twee bijkomende activa die zullen worden toegevoegd aan de pijplijn en atomoxetine dat zijn klinische ontwikkeling zal afronden. Hyloris doet wat het beloofd heeft. Het “Kopen”-advies wordt bevestigd.