Hyloris heeft groen licht gekregen om Maxigesic IV in het VK en Ierland op de markt te brengen. Het product zal worden verdeeld door Kensington Pharmaceuticals (VK) en Jed Pharma (Ierland). Een nieuwe opsteker voor het bedrijf dat  op schema blijft met de uitbreiding van zijn bestaande pijplijn en met de toevoeging van nieuwe activa. Voldoende reden voor KBC Securities-analist Lenny Van Steenhuyse om het “Kopen”-advies en koersdoel van 16,50 euro te bevestigen.

Maxigesic IV op weg naar Britse en Ierse markt

Hyloris kondigde deze ochtend aan dat Maxigesic IV, de combinatie van paracetamol en ibuprofen in intraveneuze formule (IV) voor pijnbehandeling, voortaan goedgekeurd is voor verkoop in het Verenigd Koninkrijk en Ierland.

Door Maxigesic te herformuleren van zijn orale vorm naar een intraveneuze oplossing, heeft Hyloris recht op een royalty op alle verkopen van Maxigesic IV van partner AFT pharma, die de commerciële rechten op het product bezit. Het product wordt momenteel gelanceerd in 5 landen, hetzij rechtstreeks (Australië & Nieuw Nieuw-Zeeland) of via een distributeur (Duitsland, Oostenrijk en de VAE).

Met de bijkomende reglementaire goedkeuring in het VK en Ierland is Maxigesic IV nu geregistreerd in 27 landen (6 registraties meer sinds maart 2021). Hyloris verwacht dat het product in deze markten zal worden gelanceerd in het eerste kwartaal van 2022.

KBC Securities over Hyloris

De huidige voorzichtige ramingen van KBC Securities wijzen op een piekomzet van 83,5 miljoen euro voor Maxigesic IV in de EU, waarvan naar schatting 8% of 6,7 miljoen door Hyloris zal worden binnengehaald.

Bovendien verwacht analist Lenny Van Steenhuyse nog steeds een aanvraag bij het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap FDA door commerciële partner Hikma en de aanvaarding van het dossier tegen het einde van het jaar, wat zal leiden tot een mogelijke goedkeuring in 2022.

In totaal mikt KBCS momenteel op een piekomzet van 123 miljoen euro in de VS voor Maxigesic IV, wat zich vertaalt in een royalty van 9,8 miljoen voor Hyloris. Het product vertegenwoordigt 10% van de som-der-delen-waardering van KBCS, als het grootste niet-cardiovasculaire product portefeuille.

Hyloris blijft volgens KBCS vooruitgang boeken, zowel op het vlak van de regelgeving als op commercieel vlak voor zijn bestaande pijplijn, die onlangs werd uitgebreid tot 15 producten. Ze handhaven het “Kopen”-advies en koersdoel van 16,5 euro.

Dat koersdoel werd vorige week opgetrokken toen Hyloris door KBC Securities werd geselecteerd als één van de biotechaandelen in zijn Benelux-aandelenuniversum die vóór het jaareinde nog een mooie rit kunnen afleggen.

Sinds de beursgang in juli 2020 heeft Hyloris zijn bedrijfsmodel en ambities volgens het boekje uitgevoerd. Daaruit tankt KBC Securities vertrouwen dat het management de ambitie zal waarmaken om ten minste vier nieuwe producten per jaar aan de pijplijn toe te voegen. Na Mico - DomiBro en Milrinone blijven er dit jaar nog minstens twee plaatsen over voor nieuwe producten. Per actief voegde KBCS 10 miljoen euro waarde toe voor de nog te verwachten nieuwkomers.

Vier biotechaandelen voor het vierde kwartaal van 2021

Bent u benieuwd welke andere biotechaandelen volgens de analisten van KBC Securities dit najaar een sterke koersprestatie kunnen neerzetten? Ontdek ze in onderstaand dossier, dat u helemaal gratis kunt downloaden.