Het Franse biotechbedrijf Inventiva publiceerde gisteravond resultaten over de eerste jaarhelft en gaf daarbij ook inzicht in wat beleggers de komende maanden mogen verwachten op het vlak van onderzoek en ontwikkeling. KBC Securities-analist Lenny Van Steenhuyse concludeert daaruit dat de Inventiva-trein gestaag op de sporen blijft, met onder meer de NATIV3-studie in fase III die van start is gegaan en waarvan de eerste resultaten in de tweede helft van 2024 zullen worden bekendgemaakt. De analist blijft overtuigd van het potentieel van Lanifibranor voor leverziekte NASH, terwijl partner AbbVie met Cedirogant vooruitgang boekt.

Financiële resultaten Inventiva 1H21

De omzet bleef in de eerste zes maanden van 2021 met 0,14 miljoen euro stabiel op jaarbasis, terwijl de kosten voor Onderzoek & Ontwikkeling (R&D) stegen met 52% tot 19,1 miljoen euro. Dat is natuurlijk te wijten aan de voorbereiding van de NATIV3-studie in fase III waarbij lanifibranor wordt onderzocht als behandeling voor leverziekte NASH (niet-alcoholische leverontsteking). De algemene en administratieve kosten gingen 71% hoger tot 5,8 miljoen euro, omwille van de dubbele beursnotering (de beursgang op Nasdaq vond plaats in juli 2020).

Het nettoverlies kwam daardoor uit op 23,1 miljoen euro tegenover 15,7 miljoen euro in de eerste helft van 2020. De groep meldde eerder al dat de cashmiddelen op 93,6 miljoen euro uitkwamen, tegenover 105,7 miljoen euro in januari 2020. De huidige kaspositie zou het bedrijf in staat moeten stellen om zijn activiteiten verder te zetten tot in het derde kwartaal van 2022.

Inventiva implementeerde ook een 'at-the-market'-programma in de VS om liquiditeit te verschaffen wanneer potentiële interesse van investeerders ontstaat. Het programma omvat de uitgifte van ADS's voor een bedrag van maximaal 100 miljoen dollar en is van kracht tot 2 augustus 2024.

Ook kondigde het bedrijf een reeks high-profile aanwervingen aan om zijn klinische en bedrijfsactiviteiten te versterken, waaronder de uitbreiding van het Amerikaanse team.

Evolutie onderzoeksstudies

Inventiva gaf ook een update over de pijplijn en de lopende studies:

• De NATIV3-studie in fase III met panPPAR-agonist lanifibranor bij NASH-patiënten is begin september van start gegaan met de activering van de eerste klinische sites en het screenen van patiënten. De eerste klinische sites zijn geactiveerd en patiënten zijn gescreend.
• De strategische evaluatie voor Odiparcil is nog steeds aan de gang. Het definitieve resultaat wordt nu verwacht in 2022 (eerder voorzien voor 2021).
• Ontwikkelingspartner AbbVie heeft de fase IIb-studieopzet gepubliceerd van RORg-agonist Cedirogant als behandeling voor psoriasis. In de studie zullen zo'n 200 patiënten worden opgenomen in 45 klinische centra, en de PASI75-score zal worden gebruikt als primair eindpunt van de studie. De start van de studie wordt verwacht in november 2021 (wat zou moeten leiden tot een mijlpaalbetaling voor Inventiva) en de voltooiing wordt verwacht tegen maart 2023.

KBC Securities over Inventiva

KBC Securities-analist Lenny Van Steenhuyse stipt aan dat de Inventiva-trein gestaag op de sporen blijft, nu de NATIV3-studie in fase III van start is gegaan en waarvan de eerste resultaten in de tweede helft van 2024 zullen worden bekendgemaakt.

KBCS blijft overtuigd van het potentieel van Lanifibranor als behandeling voor leverziekte NASH, omdat het in zijn fase IIb-studie opmerkelijke resultaten heeft laten zien op het gebied van zowel fibrose als het oplossen van NASH, die nog niet zijn geëvenaard in studies van andere bedrijven in het NASH-landschap.

De lange ontwikkelingsduur en de hoge kosten voor de uitvoering van de fase III-studie zonder partner wegen echter zwaar op Inventiva als klein biotechbedrijf. Als het bedrijf de ambitie heeft om de ontwikkeling van Lanifibranor uit te breiden in de setting van F4 cirrose en/of combinatietherapie, zal het hiervoor bijkomende financiering nodig hebben. Als dusdanig kan een partnership de algemene ontwikkeling van de verbinding nog drastisch versnellen.

KBC Securities verlaagde het koersdoel voor Inventiva begin augustus van 25 naar 20 euro, met behoud van het “Kopen”-advies. Daaraan wijzigt vandaag niets. Ook de bouwstenen voor de waardering blijven overeind: Lanifibranor vertegenwoordigt 78% van de waardering, Odiparcil 5%, Cedirogant en de cash op de balans elk 8%.