MaaT Pharma werkt aan de ontwikkeling van microbioomtherapieën met een volledig ecosysteem en richt zich daarbij op hematologie en immuno-oncologie. MaaT Pharma heeft een beperkte portefeuille van producten in ontwikkeling voor de behandeling van acute graft-versus-host disease, voor de preventie van complicaties van allogene hematopoietische stamceltransplantatie en voor de verbetering van de respons op immuuncheckpointremmers bij diverse soorten vaste tumoren. KBC Securities-analist Thomas Vranken start de opvolging van het bedrijf met een ‘Kopen’-advies en een koersdoel van 18,50 euro.

Wat is het microbioom?

De menselijke darm herbergt een grote verscheidenheid aan micro-organismen en hun metabolieten (organische tussen- of eindproducten, die ontstaan na verwerking van stof door micro-organismen). Beiden worden steeds meer onderzocht op hun systemische immunologische eigenschappen. Als gevolg daarvan zijn er producten op basis van het microbioom (het geheel aan micro-organismen in het menselijk lichaam) in ontwikkeling.

Innovatieve tak binnen de farmaceutische wereld

De microbioomproducten worden in verschillende productklassen onderverdeeld. Therapeutische microbioomproducten richten zich naast infectieziekten steeds meer op bredere functionaliteiten en verbreden hun klinische werkingssfeer. Het huidige therapeutisch microbiome landschap kan worden gesegmenteerd op basis van verscheidene technologieën met verschillende bedrijven die actief zijn op een waaier aan indicaties, waaronder oncologie.

Tot op heden is de interesse van de grote farmaceutische bedrijven in deze innovatieve klasse van medicijnkandidaten nog beperkt, hoewel sommige spelers met bedrijfsontwikkeling zijn gestart om de bal aan het rollen te brengen, o.a. Pfizer en MSD. De reden voor de terughoudendheid zijn eerdere tegenslagen in het veld en de huidige uitdagingen waarmee microbioomtherapieën nog worden geconfronteerd op het gebied van veiligheid, productie en regelgeving.

Klinische positionering van Maat Pharma

De portfolio van volledige ecosysteemactiva rijpt van niche- tot blockbustermarkten en begint met van donoren afgeleide producten om over te gaan naar schaalbare productie. Binnen de hematologie focust MaaT Pharma op patiënten die een allogene hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) hebben ondergaan. HSCT wordt vaak geassocieerd met graft-versus-host disease (GvHD), waarbij de getransplanteerde afweercellen van de donor ook gezonde cellen van de patiënt afbreken, met een grote impact op het sterftecijfer.  Het darmmicrobioom zou hier een immuno-modulerende rol kunnen spelen.

Wat ontwikkelt MaaT Pharma?

MaaT Pharmas technologieplatform ontstond uit wetenschappelijke literatuur over de therapeutische effecten van fecale microbiota transfer, ook bekend als stoelgangtransplantatie waarbij fecale bacteriën en andere microben van een gezond individu naar een ander individu worden overgebracht. Het platform van MaaT Pharma is opgebouwd rond haar eigen gutPrint-ontdekkingsplatform (‘gut’ is het Engels voor 'darm') en haar veelzijdige productiekennis. GutPrint is een tool aangedreven door artificiële intelligentie die immunologische reacties voorspelt op basis van microbiome constituties om efficiënte patiëntgeneratie mogelijk te maken.

Twee hoofdproducten

MaaT Pharma’s hoofdproducten MaaT013 en MaaT033 worden geproduceerd via een pooled sampling-benadering (het combineren van samples van verschillende mensen), waardoor consistent en effectief productmateriaal mogelijk is. Het bedrijf ontwikkelt ook een co-fermentatieplatform voor zijn nieuwe producten, dat gemakkelijk schaalbaar is en de mogelijkheid biedt om grotere indicaties na te streven.

MaaT013 toonde proof of concept (PoC) aan in de Fase II HERACLES-studie en in een programma voor vroege toegang in Frankrijk, en kijkt nu uit naar de start van de Fase III ARES-studie in de 3^de lijnssetting. MaaT033 is een orale formulering van MaaT013 en is bedoeld voor profylactisch (preventief) gebruik na HSCT om GvHD en antibioticaresistente infecties te voorkomen.

Binnen de immuno-oncologie zijn immuuncheckpointremmers multiblockbusters geworden maar ze hebben nog steeds een relatief lage responsgraad. Microbioomtherapie zou daarin een versterkende rol kunnen spelen. MaaT Pharmas PICASSO-studie met MaaT013 zal dienen als PoC, waarna het immuno-oncologieplatform (IO-platform) zich zal richten op op maat gemaakte co-gefermenteerde MaaT03X-kandidaten. MaaT Pharmas klinisch ontwikkelingstraject voorziet de lancering van twee nieuwe studies in het tweede deel van 2021 en nog één in de tweede helft van 2022.

MaaT033 en IO-platform in 2027 op de markt?

Analist Thomas Vranken verwacht dat het bedrijf in de nabije toekomst cash zal blijven verbranden aangezien de onderzoeks- en ontwikkelingsuitgaven de komende jaren zullen stijgen. De waardering van MaaT Pharma wordt sterk gedreven door de verwachte inkomsten voor MaaT033 en het IO-platform zodra deze producten vanaf 2027 op de markt komen. De waardering van analist Thomas Vranken is voornamelijk afgeleid van MaaT033 en het IO-platform, waarbij MaaT013 vroege proof of concept voor volledige ecosysteemtherapieën mogelijk maakt. MaaT Pharmas managementteam heeft een sterke staat van dienst op het gebied van microbioomtechnologieën, gesteund door een internationaal syndicaat van investeerders.

KBC Securities over Maat Pharma

Analist Thomas Vranken ziet een reële onvervulde behoefte in de behandeling en profylaxis van GvHD. Daarbovenop ziet hij een baanbrekend potentieel met de technologie-aanpak van MaaT.

1. Unieke positionering in volledige ecosysteembenadering voor oncologie
   De meeste microbioom-georiënteerde bedrijven kijken naar infectieziekten of ontstekingsziekten als initiële proeftuinen. De bedrijven die wel oncologie in hun vizier hebben, gebruiken enkelvoudige stammen of consortia. MaaT Pharma heeft dus een unieke positionering met zijn volledige ecosysteembenadering in oncologie.
2. Productie door samenvoeging van monsters en co-vergisting
   Naast pooled donor sampling voor haar lead assets, is MaaT Pharma baanbrekend in de pogingen om een co-fermentatie productieproces te ontwikkelen om volledige ecosysteem microbioom therapeutica te produceren op schaal zonder continue afhankelijkheid van donormateriaal.
3. Lead assets gericht op gebieden met een grote onbeantwoorde behoefte
   Verbetering van de resultaten van hematopoietische stamceltransplantaties wordt beschouwd als een gebied met een grote onvervulde klinische behoefte. Regelgevende instanties staan nieuwe geneesmiddelen in deze setting toe en betalers zijn bereid tot een goede vergoeding voorproducten met een duidelijk voordeel op GvHD, infectie, overleving, terugval enz.

Analist Thomas Vranken kleeft een “Kopen”-advies op de aandelen, samen met een koersdoel van 18,5 euro. De koers noteert momenteel op 13,05 euro, zodat het opwaarts potentieel zo’n 42% bedraagt.