Mithra (+2,3%) kondigde vanochtend aan dat het bijkomende licentie- en leveringsovereenkomsten voor Myring in Europa en het Verenigd Koninkrijk heeft ondertekend. Het betreft de distributie van de vaginale ring in Frankrijk, Polen en het Verenigd Koninkrijk via partner Zentiva (uit Tsjechië).

De aankondiging van vanochtend volgt op een reeks contractondertekeningen in Europa, de VS (met partner Mayne) en in de rest van de wereld. Myring is ondertussen in licentie gegeven aan partners in 34 landen (o.a. VS, Duitsland en Italië).

Voor het Europese continent verwacht het bedrijf 23 marktvergunningen te hebben goedgekeurd voor commerciële doeleinden. Komende EU-lanceringen zijn Oostenrijk, Denemarken en Nederland.

De FDA-goedkeuring (VS) voor Myring wordt verwacht in de tweede helft van 2020, gevolgd door commercialisering via Mayne Pharma.

Markt van 13 miljoen euro

Mithra komt in aanmerking voor een niet nader genoemde vooruitbetaling en terugkerende inkomsten. De anticonceptieringen zullen worden geproduceerd in Mithra's CDMO-faciliteit in België (productiecapaciteit van 2 miljoen ringen voor 2020). Mithra geeft aan dat de markt voor anticonceptieve ringen in Frankrijk, Polen en het VK ongeveer 13 miljoen euro per jaar bedraagt en dat het 7-jarige contract met Zentiva Mithra 2 miljoen euro zou kunnen opleveren. Myring is Mithra's complexe generiek van Organon/Mercks Nuvaring, waarvoor het patent in de VS en de EU in april 2018 is vervallen.

De mening van KBC Securities

Met een diversiteit aan licentieovereenkomsten voor Myring in Europa en de commercialisering in 2020 zouden we volgens analiste Sandra Cauwenberghs een beter beeld moeten krijgen van de omzetbijdrage in 2020. Mithra verklaarde ook dat het geen materiële impact van Covid-19 op de lopende onderhandelingen ondervindt en dat de productie en levering van de ringen op schema ligt.

Investment case KBC Securities

In 2020 is het uitkijken naar de goedkeuring van de FDA en de marktintroductie van de complexe generieke ring Myring in de VS, terwijl de anticonceptiepil Estelle zowel bij de Amerikaanse FDA als de Europese EMA wordt onderzocht en in 2021 via partners Mayne Pharma en Gedeon Richter op de markt zal worden gebracht. Intussen is Mithra gestart met twee fase III-studies met Donesta voor postmenopauzale complicaties, waardoor een ander actief in de pijplijn in de laatste rechte lijn komt voor commerciële uitrol. Een mogelijke marktgoedkeuring voor Donesta zou in 2023 in het vizier liggen.

KBC Securities heeft een "Kopen"-advies voor de aandelen met een koersdoel van 33,50 euro. In de som-der-delen-waardering tekent Myring voor 0,6 euro. Estelle is goed voor 23 euro, Donesta voor 6 euro en PeriNesta voor 1,4 euro.