De investeerdersdag van Mithra passeerde gisteren al de revue op basis van het persbericht, maar KBC Securities-analist Thomas Vranken tekende uiteraard ook present op het event. Hij bekeek de klinische ontwikkeling van Donesta, het nieuwe partnerschap met BCI Pharma en Estelle’s commercialisering van naderbij. De analist herhaalt het “Kopen”-advies en het koersdoel van 33,50 euro.

Tijdens haar Investor Day gaf Mithra een update over zijn belangrijkste activa en pijplijn en wierp het een nieuw licht op zijn toekomstig ontwikkelingstraject. We zetten de belangrijkste activa nog even op een rij:

• Met betrekking tot Donesta, het geneesmiddel om klachten tijdens de menopauze te verlichten, kondigde het bedrijf aan drie aanvullende studies te starten om het effect van de E4-molecule te bestuderen op vulvovaginale atrofie (verlies aan stevigheid, soepelheid en elasticiteit van de schede) in Fase III, huidtextuur, -kwaliteit en -uitstraling (Fase II) en haartextuur, -kwaliteit en -uitstraling (Fase II). Die worden waargenomen bij respectievelijk 42%, 30% en 25% van vrouwen in de menopauze. Donesta zit momenteel in Fase III voor vasomotorische symptomen (opvliegers en transpiratieaanvallen), waarvan de primaire werkzaamheidsresultaten nu in het eerste kwartaal van 2022 worden verwacht. Vanwege het gunstige veiligheidsprofiel zouden de aanvullende indicaties het gebruik van Donesta op langere termijn mogelijk kunnen maken tot na het punt waar vasomotorische symptomen (VMS) gewoonlijk ophouden te bestaan. Dat stelt Mithra in staat om meer waarde te genereren over de gemiddelde levensduur van de patiënt. De bijkomende studies zouden testen omvatten op een paar honderd patiënten voor een totale geraamde kostprijs van 20 miljoen euro.
• Mithra verduidelijkte op de investeerdersdag zijn partnerschap met het preklinische Belgische bedrijf BCI Pharma voor de ontwikkeling van CSF1R kinase-inhibitoren, in ruil voor een voorschot van 2,25 miljoen euro. BCI Pharma is een platformbedrijf met een pijplijn van verschillende kinase-inhibitoren. CSF1R is betrokken bij verschillende ziekten en werd reeds goedgekeurd voor tenosynoviale reusceltumor (zeldzame, goedaardige tumor van een slijmvlies), terwijl Mithra zijn inspanningen zal concentreren op vrouwenkankers en endometriose. BCI voert preklinisch onderzoek uit om de meest interessante verbindingen te identificeren. De daaropvolgende ontwikkeling door Mithra (first-in-human vanaf 2023) zou kunnen resulteren in goedkeuring tegen 2031 (in de veronderstelling dat er geen versneld traject is).
• Commerciële partner Mayne Pharma gaf een update over de lancering van Estelle/Nextstellis in de VS. De bekendheid bij artsen, verzekeringsdekking en voorschrijfcijfers zijn gestaag gestegen na de zomer. Het bedrijf gaf aan op schema te  liggen om zijn doelstellingen voor het boekjaar te halen.

KBC Securities over Mithra

Mithra's Investor Day bood een diepere blik in de pijplijn van het bedrijf. Donesta neemt in toenemende mate een centrale plaats in in Mithra's strategie. Analist Thomas Vranken ziet een groot potentieel voor het geneesmiddel als een brede, actieve hormoonvervangingstherapie (HRT) met een verbeterd veiligheidsprofiel voor (post)menopauzale vrouwen. De perceptie en het gebruik van HRT in de afgelopen twee decennia is wel afgenomen en Mithra zal een sterke partner nodig hebben om Donesta tot zijn volle potentieel te brengen. Aangezien er nog geen zicht is op wie die partner zou kunnen worden, handhaaft analist Thomas Vranken de ramingen van een piekomzet van Donesta van 1,5 miljard euro tegen 2031 en een potentiële deal in 2022, maar hij erkent extra opwaarts potentieel.