do. 19 sep 2019

Mithra (-0,6%) rapporteerde voor de eerste jaarhelft degelijke cijfers. Niets verrassends. Een gevulde kas, dankzij de commerciële overeenkomst met Gideon, laat Mithra toe rustig door te stomen naar de belangrijke commercialisering van Estelle in de Verenigde Staten en Myring in Europa.
De cijfers
- De omzet kwam op 19,6 miljoen euro tegenover 12,6 miljoen euro voor dezelfde periode van vorig jaar (+55%) en dat dankzij een licentieovereenkomsten voor Estelle met. Gedeon Richter.
- Het nettoverlies kwam uit op 93,3 miljoen euro en dat is fors hoger dan in dezelfde periode van vorig jaar waar een verlies van 35,5 miljoen euro werd neergezet.
- Operationele kosten stegen van 20,4 miljoen euro voor de eerste helft van 2018 tot 27,5 miljoen euro
- De uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling bleven stabiel op 20,9 miljoen euro ( 19,4 miljoen euro in voor de eerste helft van 2018)
- De administratieve kosten (G&A) stegen van 4,5 miljoen euro (1H2018) naar 7,5 miljoen euro.
- Kosten in verband met verkoopactiviteiten bleven eveneens stabiel op 0,7 miljoen euro. ( 0,9 miljoen euro voor de eerste helft van 2018)
- De bedrijfskasstroom verbeterde van een negatieve 11,5 miljoen euro voor de eerste helft van vorig jaar naar een negatieve 2,5 miljoen euro voor de eerste jaarhelft van het jaar.
- In de kas zit nog steeds 77,5 miljoen euro aan liquide middelen, wat neerkomt op een cash-burn van 41,5 miljoen euro. Cash einde juni vorig jaar was nog 119 miljoen euro.
Vooruitzichten
Voor het anticonceptiemiddel Estelle wordt de lancering nog steeds verwacht vanaf 2020. Het dossier hiervoor zal op het eind van het jaar nog bij de instanties worden ingediend op basis van de laatste stadiumstudie (Fase III) die positieve resultaten gaf. Mithra is voor de Amerikaanse markt overigens nog steeds op zoek naar een partner. Ter herinnering: die andere partner, Gedeon Richter, kreeg een licentie voor de Europese en Russische markt. Searchlight Pharma daarentegen, zal Estelle in Canada op de markt brengen en Hyundai pharma in Zuid-Korea. Om het lijstje compleet te maken: Itrom is de partner voor Mithra voor de MENA-regio en Dexcel Pharma is dat voor Israël.
Voor Donesta, dat ontwikkeld wordt om symptomen gerelateerd aan de menopauze te behandelen, zal op basis van positieve fase II-studies (kleinschalige testen op patiënten) een laat stadium klinische studie gestart worden. Voor dit middel werd overigens nog geen commerciële partner aangetrokken. Er is nog tijd, want de lancering zal niet voor 2023 gebeuren.
Voor Tibelia werd met Pei Li Pharm een commerciële overeenkomst getekend voor Taiwan. Voor Hongarije zette Mediner een handtekening onder de overeenkomst. Voor Canada werd al een goedkeuring verkregen, maar is een commerciële partner nog niet gevonden. Ook de VS wordt in het vizier genomen. Tibelia is een bio-equivalente versie van Livial van Merck dat wordt gebruikt als hormoontherapie voor behandeling van postmenopauzale symptomen en de preventie van osteoporose.
De mening van KBC Securities
De aankondiging van de partner voor Estelle in de VS is één van de belangrijkste mijlpalen waar analiste Sandra Cauwenberghs naar uitkijkt. Ook de commerciële lancering van Myring in Europa en later in de VS is iets om in de gaten te houden. Mithra zit ondertussen wel voldoende bij cash: 77,5 miljoen euro. Voldoende financiële ademruimte om de klinische studies voor Donesta verder te zetten.
KBC Securities handhaaft het ‘Kopen’ advies met een koersdoel van 33,0 euro.
