Mithra timmert aan de pijplijn

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jens Meersman, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel,Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Sharad Kumar Surendran Palani, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

ma. 7 jan 2019

13:38

Biotech heeft opnieuw de wind in de rug op Euronext Brussel en Mithra zit mee op de wagen. In het kader van de jaarlijkse conferentie van JP Morgan voor biotechbedrijven regende het deze morgen persberichten in de sector. Ook Mithra tekende present en pakte uit met enkele interessante nieuwtjes, onder meer over een uitbreiding van het E4-platform met een nieuw product en de ambitieuze plannen met Donesta.

Extra kandidaat in de pijplijn

Mithra maakte deze ochtend een nieuwe productkandidaat bekend op basis van het E4-platform. Met PeriNesta richt de groep zich op de perimenopauzale markt die elk jaar goed is voor ongeveer 18 miljoen vrouwen in de VS, het VK, Frankrijk en Duitsland. Perimenopauze betekent letterlijk "rond de menopauze" en is gemiddeld een periode van 3 jaar waarin het lichaam van een vrouw overgaat in de (post)menopauze en het einde van de voortplantingscyclus markeert. Er wordt een nieuwe veiligheidsstudie gestart met de nieuwe E4-formulering bij vrouwen van ongeveer 50 jaar oud waarbij de bestaande klinische gegevens over Estelle worden benut. De marktvergunning van PeriNesta is voorzien voor 2023.

Wat je zelf doet...

Zoals verwacht na eerdere uitspraken van de CEO in die richting zal Mithra de laatste fase van het menopauzemedicijn Donesta zelf, dus zonder partner, verderzetten. In de tweede helft van 2019 zal de fase III opgestart worden met het oog op een mogelijke marktvergunning tegen eind 2023. De studie zal de werkzaamheid/veiligheid van E4 beoordelen tegenover placebo bij 4 en 12 weken bij postmenopauzale vrouwen (1.500 vrouwen, studieduur 12-19m).

De mening van KBC Securities

Met de aankondiging van vandaag ziet KBC Securities een duidelijke commerciële positionering van de E4 Estetrol producten als veilige hormonale behandeling gedurende het hele leven van een vrouw. Met Estelle als anticonceptie, PeriNesta in de perimenopauze voor ongeveer 3 jaar en tenslotte in de postmenopauze met Donesta voor de resterende levensduur. Als zodanig zou E4 een levenslange oplossing kunnen bieden aan vrouwen zonder de noodzaak om over te schakelen naar andere geneesmiddelen.

Voor Estelle (anticonceptie) wordt momenteel gewerkt aan de marktvergunning in Europa. Afgelopen zomer is hiervoor een strategische commerciële partner gevonden. De resultaten van de fase III-studie van Estelle voor de VS en Canada worden verwacht in het eerste kwartaal van 2019.

In de som-der-delen waardering is Estelle momenteel goed voor 32%, Donesta 31% en Myring 9%.

De kaspositie van de groep bedroeg op het einde van de eerste jaarhelft 86 miljoen euro. Het partnership voor Estelle met Gedeon Richter leverde in de tweede jaarhelft een bijkomende 35 miljoen euro op. Desinvesteringen leverden nog eens 20 miljoen euro op.

KBC Securities handhaaft op het nieuws het koersdoel van 33 euro en het “Kopen”-advies.

Vóór de aankondiging over PeriNesta zag de te verwachten nieuwsstroom bij Mithra er als volgt uit:

Naar overzicht