ma. 9 mrt 2020

De koers van het Waalse Mithra (-4,4%) staat net zoals de rest van de financiële markten vandaag onder druk. De publicatie van de jaarcijfers is daar niet meteen debet aan, omdat die min of meer in lijn der verwachtingen lagen. Centraal staat natuurlijk de opstart van de commercialisatie om te vervellen tot een heuse farmaspeler. Zover zijn we vandaag nog niet. Wel een feit is dat de groep liet weten dat het op zoek is naar extra kapitaal om dat proces vlot te laten evolueren. En dat is op een dag zoals vandaag natuurlijk ongewenst.
Nettoverlies
Mithra zag de omzet in 2019 met 47% toenemen tot 96,5 miljoen euro, terwijl KBC Securities mikte op 91,8 miljoen euro. Een jaar eerder werd er nog 65,5 miljoen euro omgezet, maar dat ligt nu hoger dankzij de deal met Mayne Pharma. Dat mag anticonceptiepil Estelle op de markt brengen in de VS en betaalde daar 74 miljoen euro voor. Ook de deal met Gedeon bracht 15 miljoen euro op.
De bedrijfskasstroom (EBITDA) steeg 6% tot 40,7 miljoen euro, terwijl de onderzoekskosten 52% stegen tot 57 miljoen euro. Dat is veel, maar wel iets minder dan verwacht (63,4 miljoen euro). Dat houdt natuurlijk verband met de start van de fase III-studie van Donesta. Daarnaast stegen de kosten voor overnames tot 14,8 miljoen euro, maar daalden de verkoopkosten van 4 miljoen euro in 2018 tot 1,5 miljoen euro miljoen in 2019. Analisten hadden op een cijfer van 3 miljoen euro gemikt, omdat ze rekening hielden met de desinvestering van Ceres Pharma. Het nettoresultaat dook voor 26,6 miljoen euro in het rood.
Vooruitzichten
Voor 2020 wordt gemikt op de productie van 2 miljoen “Myring”-ringen en in 2021 moet anticonceptiepil Estelle op de markt komen.
Balans en extra kapitaal
De kaspositie daalde van 119 miljoen euro per einde 2018 naar 49,7 miljoen euro. Dat is iets meer dan verwacht (45,8 miljoen euro), maar allerminst royaal. In dat verband werd in het persbericht de aandacht gevestigd op het feit dat er “aanvullende financieringsstrategieën” worden bekeken om de overgang naar een commercieel bedrijf te overbruggen.
Stand van zaken met betrekking tot onderzoek en ontwikkeling voor 2020:
- De ontwikkeling van Estelle verloopt volgens plan. EU-partner Gedeon Richter werd getekend en de EMA heeft onlangs de indiening van de Market Authorization Application (MAA) geaccepteerd. Een Amerikaanse commerciële partner, Mayne Pharma, werd eveneens geselecteerd en de FDA indiening is voorzien voor het tweede kwartaal van 2020. De commercialisering in het Midden-Oosten en Azië gebeurt via Itrom, voor Israël worden de honneurs waargenomen door Dexcel Pharma en in Hong Kong en Taiwan is Alvogen de partner.
- Donesta's fase III (E4 Comfort-studie, 2 cruciale studies - Noord-Amerika en Europa/Rusland/Zuid-Amerika) werd gelanceerd. Een markttoelating en commerciële lancering - in geval van een positieve uitlezing - is nog steeds voorzien voor 2023 en de rekrutering van patiënten moet voltooid zijn in 2020.
- PeriNesta is gepositioneerd voor vrouwen in de peri-menopauze. Het onderzoek moet in fase III komen (klinisch ontwikkelingsplan loopt, gestart in 2020) met een markttoelating en commercialisering die parallel aan Donesta in 2023 is gepland.
- Myring zal te maken krijgen met generieke concurrentie van Amneal's EluRyng, het eerste generieke product dat in de VS werd gelanceerd in concurrentie met Merck's Nuvaring in december 2019 (patent werd aangevraagd in 2018). De goedkeuring van Myring door de FDA wordt verwacht in de tweede jaarhelft van 2020, gevolgd door de commercialisering door Mayne. Mithra's CDMO zal in 2020 2 miljoen ringen produceren. Er worden al 9 extra licentieovereenkomsten ondertekend en er worden nog 23 marktvergunningen verwacht.
De visie van KBC Securities:
De verkoopprestatie van Estelle is vandaag in handen van de respectieve partners in de VS en de EU. Voor Mayne - dat een portfoliotransitie ondergaat met een belangrijke omschakeling naar specialiteitsmerken - hoopt KBC Securities dat de turnaround doorgaat in 2020 om de commerciële lancering van Estelle in 2021 mogelijk te maken. Het nieuws heeft geen impact op het waarderingsmodel, waardoor het advies op “Kopen” blijft staan en het koersdoel op 33,5 euro. Het som-der-delen model is vandaag gebaseerd op een waarde-inschattingen van Estelle (23 euro per aandeel), Donesta (6 euro per aandeel), PeriNesta (1,4 euro per aandeel) en Myring (0,6 euro per aandeel)