Novartis kreeg vorige vrijdag de goedkeuring van de Amerikaanse FDA (Food and Drug Administration) voor Zolgensma, zijn gentherapie tegen spinale musculaire atrofie (SMA). Deze zeldzame en dodelijke genetische spierziekte wordt veroorzaakt door een genetische fout. Hiermee is Zolgensma de eerste gentherapie - waarbij de patiënt een functionele kopie van het beschadigde gen krijgt toegediend - ooit die wordt goedgekeurd.

Zolgensma werd goedgekeurd als eenmalig intraveneuze behandeling van kinderen onder de twee jaar die lijden aan elk van de drie SMA-types. Hierdoor kan een sterke lancering voor Zolgensma worden verwacht, aangezien het zo de concurrentie kan aangaan met Spinraza van Biogen, de huidige behandeling voor SMA-​patiënten. Spinraza wordt toegediend door middel van een viermaandelijkse infusie in het wervelkanaal. Ook het prijskaartje van 2,125 miljoen USD is in vergelijking met dat van Spinraza gunstig, wat mede verklaard wordt door de heersende onzekerheid rond de duurzaamheid van Zolgensma op lange termijn en de mogelijke komst van een oraal alternatief (nl. Risdiplam dat momenteel wordt ontwikkeld door Roche). Voor Zolgensma worden jaarlijkse piekverkopen boven 2 miljard USD verwacht.

De Europese en Japanse goedkeuring voor Zolgensma wordt later dit jaar verwacht.

De visie van KBC Asset Management

Met de afsplitsing van Alcon eerder dit jaar en de verwachte lancering van wel 10 medicijnen met blockbuster-potentieel tegen 2021, wil Novartis zich transformeren naar een bedrijf dat zich focust op innovatieve geneesmiddelen.

Het aandeel noteert momenteel aan een premie ten opzichte van zijn historische gemiddelde en peers. Met het zicht op een verwachte sterke productgedreven groei op korte termijn en de komst van generieke competitie op middellange termijn, lijkt dit volgens analiste Liesbeth Van Rompay redelijk.

Het advies voor de aandelen blijft "Houden", bij een koersdoel van 85 EUR.