Het is een ruig beursdagje voor Oxurion, wat de herinnering aan het vroegere ThromboGenics weer naar boven brengt. Het biotechbedrijf dat focust op oogaandoeningen publiceerde testresultaten die op het eerste zicht niet tegenvielen. Maar een combinatietherapie met THR-317 (PlGF+VEGF) bleek niet voldoende extra troeven te hebben om de standaardbehandeling op zijn verdiensten te kloppen. Daarmee komt de toekomst van het verst gevorderde middel in de pijplijn ernstig in het gedrang.

Testcijfers

De publicatie van de topline resultaten van de fase IIa studie waarin THR-317 (anti-PlGF) gecombineerd werd met Lucentis van Roche (Ranibizumab, anti-VEGF), was opgezet om te bekijken of er een beter resultaat behaald kon worden dan bij een behandeling met enkel Lucentis. De doelgroep betreft patiënten met Diabetisch Macula-Oedeem, een oogcomplicatie bij diabetici. Het belangrijkste resultaat, 3 maanden na aanvang van de behandeling, is dat er geen verbetering was van de gemiddelde zichtbaarheid (BCVA, oftewel de best gecorrigeerde gezichtsscherpte) in de gehele patiëntenpopulatie. In de studie werden ongeveer 72 patiënten behandeld die 3 injecties per maand toegediend kregen.

De mening van KBC Securities

Enerzijds ondersteunen de testdata eerdere bevindingen (bijvoorbeeld uit de Eylea-studie) dat het combineren van een PlGF- en VEGF-traject kan leiden tot een beter zichtvoordeel. “Kan”, maar niet noodzakelijk “zal”. Anderzijds geven de resultaten van Oxurion aan dat het vandaag hoogstwaarschijnlijk zinvoller is om de subpopulatie van patiënten met een zeer slecht gezichtsvermogen en/of patiënten die niet adequaat reageren op een standaard anti-VEGF-behandeling aan te pakken. In het geval van slechte 'response rates', wat ongeveer bij 40% van de DME-patiënten het geval is, kunnen meerdere injecties van anti-PlGF in standalone worden overwogen.

De testresultaten zijn daarom informatief nuttig, maar beleggingstechnisch vooral teleurstellend. Er blijkt immers geen extra voordeel te zijn op het niveau van het gezichtsvermogen door de combinatie met anti-PlGF. Dat brengt een pak onzekerheid mee over de strategische weg voorwaarts voor THR-317 bij de behandeling van DME, gezien de concurrerende VEGF-geneesmiddelen en de nakende markttoetreding van biosimilars die belangrijke concurrenten zijn. Ter herinnering, Oxurion voert nog steeds een studie uit met THR-317 bij patiënten met MacTel1, een zeldzame oogziekte met een duidelijke PlGF-pathologie. Daar worden fase II-testresultaten verwacht in of na het vierde kwattaal van 2019.

Conclusie

Analiste Sandra Cauwenberghs herwerkt op dit moment de investment case voor Oxurion, op basis van de recente positieve DME-resultaten met THR-149 (die verdergezet zou moeten worden in een fase II-studie) en THR-687 (fase I-resultaten verwacht in 4Q19/1Q20). Dit zijn 2 nieuwe, niet-VEGF-afhankelijke geneesmiddelen die vanuit een strategische invalshoek merkgeneesmiddelen met veelbelovende commerciële vooruitzichten zouden kunnen opleveren.

In afwachting van een nieuwe waardering blijft het koersdoel stabiel op 6 euro. Ook aan het “Kopen”-advies wordt vandaag niet geraakt.