wo. 18 nov 2020

Ook de complete resultaten van de fase 3-studie voor het Covid-vaccin dat door Pfizer wordt ontwikkeld - in samenwerking met BioNTech - wijzen op een hoge werkzaamheid van zo'n 95%. Dat ligt in lijn met de werkzaamheid van 90% op basis van de tussentijdse resultaten en de initiële werkzaamheid van 94,5% voor het vaccin van de andere koploper, Moderna.
In totaal werden 170 Covid-gevallen waargenomen in Pfizers studie waaraan 43.661 testpersonen deelnamen, wat wijst op een infectiegraad van 0,39%. In de placebogroep werden 162 gevallen geteld, waarvan 9 ernstig en in de gevaccineerde groep 8 waarvan 1 ernstig.
In de fase 3-studie van Moderna werden voorlopig nog geen ernstige Covid-gevallen geobserveerd in de gevaccineerde groep. Daarnaast blijkt de werkzaamheid consistent over alle testgroepen. Voor de oudere populatie boven 65 jaar werd een werkzaamheid van 94% waargenomen. Zo'n 42% van de wereldwijde deelnemers (en 30% van de Amerikaanse deelnemers) hebben een etnisch diverse achtergrond.
Naast de vereiste werkzaamheidsdata werd ook de vereiste hoeveelheid veiligheidsdata (hoewel eerder beperkt) verzameld voor een aanvraag tot goedkeuring voor noodgebruik bij de Amerikaanse regelgever FDA. Zo'n 8.000 gevaccineerde personen werden al opgevolgd gedurende minimaal 2 maanden. Tot nu toe werden geen ernstige bijwerkingen waargenomen en slechts een beperkt aantal testpersonen had last van vermoeidheid (3,8%) en hoofdpijn (2%). De bijwerkingen komen zelfs minder voor bij de oudere populatie en lijken iets beter beheersbaar dan de bijwerken die werden gerapporteerd voor Moderna's vaccin (gewrichtspijn, spierpijn,…).
Een aanvraag bij de FDA wordt één van de komende dagen verwacht en er zal ook contact zijn met regelgevers in andere landen. Rond 8 à 10 december zou de FDA een meeting organiseren, waarin een adviescommissie zich zal uitspreken over het vaccin.
Pfizer gaf geen update over de logistieke uitdagingen met betrekking tot het vaccin, dat moet bewaard worden op -70°C. Verdere follow-up data zullen periodiek worden gepubliceerd. Zo zijn voor een brede goedkeuring bijkomende veiligheidsdata vereist. Ook de duur van bescherming moet nog blijken.
Volgens KBC Asset Management-analiste Liesbeth Van Rompay hangt de commerciële opportuniteit voor Pfizer onder meer af van de competitie en de nood aan frequente vaccinatie. De omzet zal ook worden gedeeld met BioNTech.
KBC Asset Management bevestigt het "Verkopen"-advies voor Pfizer met koersdoel 34 USD.