di. 10 sep 2019
13:49
Kiadis (-8,2%) publiceerde de resultaten voor de eerste jaarhelft, een periode waarin het ook de overname van CytoSen Therapeutics voltooide en waarin het CytoSen Therapeutics’ NK-celtechnologieplatform integreerde. Kiadis wil in de loop van 2020 een fase I/II-studie starten met het CSTD002 in de behandeling van patiënten met terugkerende en moeilijk te behandelen acute Myeloïde kanker die een stamceltransplantatie krijgen.
De cijfers
De onderneming rapporteerde totale bedrijfskosten van 25,7 miljoen euro, een stijging van 14,6 miljoen euro op jaarbasis. De uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling stegen met 8,5 miljoen euro tot 16,2 miljoen euro, terwijl de administratieve kosten met 6,1 miljoen stegen tot 9,5 miljoen euro. Kiadis heeft op het einde van het halfjaar een kaspositie van 62,7 miljoen euro. Gecorrigeerd voor de kapitaalverhoging van 27,6 miljoen euro en de 3,1 miljoen euro uit de overname van CytoSen, geeft dit een totale cash burn van 26,0 miljoen euro. Het nettoverlies van de onderneming over de periode was bedroeg 25,9 miljoen euro.
ATIR101, dé mijlpaal voor Kiadis
Veel hangt af van de stand van zaken bij ATIR101. De adviesraad van het Europese goedkeuringsorgaan EMA kwam begin september bijeen om het te hebben over de lopende voorwaardelijke goedkeuring van ATIR101, het T-celproduct, dat een aanvulling vormt op stamceltransplantatie. Voorwaardelijk omdat een eventuele goedkeuring er komt op basis van fase II-studies. Het resultaat moet bevestigd worden in de lopende fase III. De adviesraad zal advies geven aan het Comité voor geavanceerde therapieën (CAT) van de EMA, dat tussen 9 en 11 oktober bijeenkomt. Het definitieve besluit van het EMA wordt nog steeds verwacht in 2020. Intussen loopt de fase III-studie voor ATIR101 nog. De aanwerving van testpersonen zou in de loop van 2020 afgerond moeten zijn. De data uit deze studie zouden klaar moeten zijn in de loop van 2021.
De visie van KBC Securities
De belangrijkste mijlpaal voor Kiadis blijft de (voorwaardelijke) goedkeuring van ATIR101 voor de Europese markt, begin 2020. KBC Securities heeft het nodige voorbehoud gezien de laatste ontwikkelingen bij concurrent MolMed met gelijkaardige product Zalmoxis. Dat zou de EMA wel eens kunnen aanzetten tot voorzichtigheid. De commerciële verwachtingen blijven in elk geval laag voor ATIR101. Patiënten moeten nog steeds gevonden worden voor een fase III. Het zou wel eens kunnen dat artsen wachten op de resultaten van de fase III-studie om patiënten echt te gaan behandelen met ATIR101.
De nood aan centen blijft ondertussen een kritiek punt. De kosten voor onderzoek en ontwikkeling gaan door het dak. Dat ATIR101 in fase III zit is daar natuurlijk niet vreemd aan. Bovendien vragen twee bijkomende fase I/II-proeven, gepland voor 2020, nog meer middelen. Daardoor zullen de aflossingen van schulden de komende maanden stilaan op de onderneming gaan wegen. KBCS denkt dat 6,1 miljoen euro aan schulden zullen afgelost worden in 2019 en een vergelijkbaar bedrag in 2020. Het analistenteam meent bovendien dat het bedrijf nog ongeveer 12 maanden heeft voordat de cash helemaal opgebruikt is. KBCS behoudt het koersdoel van 10,5 euro met een ‘Opbouwen”-advies.