di. 2 jul 2019

Celyad (+8%) kwam deze morgen vlot uit de startblokken en dat had alles te maken met een strategische update waar beleggers duidelijk potentieel in zagen. Ook de analisten van KBC Securities, die een koopadvies hebben op de aandelen, gingen met de input aan de slag. Deze namiddag geeft de groep zelf ook extra toelichting.
Update
Celyad gaf deze ochtend een strategische update met betrekking tot de autologe CAR-T programma's (autoloog = "van de patiënt zelf") voor de behandeling van Acute Myeloïde Leukemie (AML) en MDS (bloedkankers) bij patiënten die niet (meer) reageren op klassieke behandelingen. Wijzigingen in het NKG2D CAR-T platform moeten de prestaties van deze cellen verbeteren:
- Optimalisatie van het behandelingsschema door middel van een aanpassing van het schema of een behandeling met chemo vooraf.
- Optimalisering van het fabricageproces met inbegrip van de verrijking van de 'memory-like' T-cellen.
- Optimalisatie van CAR-T persistentie met behulp van shRNA technologie.
Aangepast productieproces
- Op CYAD-01 (autoloog NKG2D) heeft het bedrijf een nieuw protocol ingediend met een aangepast productieproces, waarin elementen uit de vorige optimalisaties zijn opgenomen en geannoteerd als 'OptimAb'. Deze nieuwe procedure brengt een CAR-T product met een hoger aantal T-cellen met een 'geheugenachtig' fenotype. Het bedrijf is van plan om de eerste patiënt met het OptimAb protocol te behandelen in augustus 2019 als deel van het vierde cohort (1 miljard geïnjecteerde cellen) van de DEPLETHINK fase I CYAD-01 autologe studie. De eerste klinische resultaten van dit onderdeel worden tegen het einde van het jaar verwacht. De volledige dataset zal pas beschikbaar zijn in het eerste kwartaal van 2020.
- Wat betreft CYAD-02 (autoloog NKG2D) verwijst Celyad naar zijn onderzoeks- en ontwikkelingsdag van afgelopen maart, toen het de volgende generatie producten op basis van de shRNA SMARTvector technologie (van Horizon Discovery) voor het eerst introduceerde. De technologie is er op gericht om de binding op de MICA/MICB receptoren op de tumoren te verbeteren. De fase I studie moet begin 2020 van start gaan. Ook die studie is opnieuw een dosis-escalerende studie (de dosis alsmaar te verhogen om na te gaan of er toxiciteit waargenomen wordt en aan welke dosering). De NKG2D CAR-T cellen worden er vervaardigd volgens het nieuwe OptimAb protocol en de patiënten krijgen een voorbehandeling met chemotherapie. Voorlopige resultaten van de CYAD-02 studie worden verwacht medio 2020.
Duidelijkheid
Celyad's update van vandaag brengt volgens KBC Securities-analiste Sandra Cauwenberghs duidelijkheid rond het CAR-T programma voor de behandeling van bloedkanker, na de update op de EHA-conferentie. Gezien de ernst van de aandoening van deze kankerpatiënten, is het duidelijk dat het niet eenvoudig is om een veilige, performante behandelingsoplossing te ontwikkelen en dat zorgvuldige aanpassingen aan het protocol of de behandelingschema's nodig zijn om de behandeling te verbeteren.
Wordt verwacht
Komende vrijdag geeft Celyad wellicht een update over de status van het mCRC programma (metastatic colorectal cancer of uitgezaaide dikkedarmkanker) op de GI conferentie in Barcelona. Verder is er een webcast beschikbaar met meer info om 14h00. In afwachting houdt KBC Securities de investment case in beraad. Het advies blijft "Kopen", met een koersdoel van 33,00 euro per aandeel).