vr. 25 jun 2021

UCB heeft van het Europese Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) een positief advies gekregen voor het gebruik van zijn kandidaat-geneesmiddel bimekizumab bij patiënten die lijden aan matige tot ernstige psoriasis. Die uitspraak effent de weg naar een formele goedkeuring van het geneesmiddel door het Europees geneesmiddelenagentschap EMA binnen ongeveer 2 maanden.
Het dossier wordt momenteel ook bestudeerd door de Amerikaanse regelgever FDA en er zijn bijkomende beoordelingen aan de gang voor Japan, Australië en Canada.
KBC Securities-analist Thomas Vranken merkt op dat psoriasis slechts het eerste van vier ziektebeelden is waarvoor bimekizumab wordt ontwikkeld. De andere drie indicaties zijn psoriatrische artritis, axiale spondyloartritis en hidradenitis suppurativa. De eerste twee bevinden zich momenteel in onderzoeksfase III en topline resultaten worden vóór het jaareinde verwacht.
KBC Securities over UCB
De timing van het positieve nieuws ligt in lijn met de verwachtingen van KBCS, aangezien het EMA de indiening van de marketingaanvraag in september 2020 heeft aanvaard.
De piekomzet voor bimekizumab kan volgens analist Thomas Vranken oplopen tot meer dan 2,5 miljard euro, en hij verwacht dat ongeveer de helft daarvan van de indicatie plaque psoriasis zal komen.
Vanuit een waarderingsperspectief ziet KBCS geen impact, aangezien het huis al uitging van een positieve goedkeuring gezien de sterke resultaten van IL17-geneesmiddelen op de psoriasismarkt.
Over het geheel genomen handhaaft analist Thomas Vranken een meer optimistische houding ten aanzien van UCB, met een ongewijzigd "Kopen"-advies en koersdoel van 119 euro.