wo. 9 jan 2019

UCB maakte deze ochtend bekend dat het groen licht kreeg om Evenity, tot dusver beter bekend als Romosozumab, in Japan op de markt te brengen. Goed nieuws, dat wordt beloond met een mooie koerswinst (+1,5%).
Groen licht
UCB kondigde samen met gelegenheidspartner Amgen aan dat Evenity, voor de behandeling van patiënten met een hoog risico op fractuurosteoporose, een marktvergunning kreeg van het Japanse Ministerie van Volksgezondheid. Evenity is een biologisch geneesmiddel met een dubbele werkingswijze dat zowel de botvorming verhoogt als de botresorptie vermindert en bijgevolg bijzonder waardevol is voor getroffen patiënten.
Deuropener
KBCS leest in het Japanse groene licht dat de wereldwijde commerciële uitrol van het geneesmiddel dichterbij komt: een aanvraag voor goedkeuring in de EU werd ingediend in januari 2018, in de VS was er in juli 2018 een herindiening en ook in Canada, Australië, Brazilië en Zwitserland wordt het door de regelgever geëvalueerd. Gezien de grondigheid van de studies die aan de goedkeuring in Japan vooraf gingen, is volgens KBC Securities de kans klein dat voor de belangrijkste markten nu nog een afwijzing zou volgen.
Demografische hefboom
Commercieel zijn de VS en Europa weliswaar de belangrijkste markten voor Evenity, al moet ook de Japanse markt niet onderschat worden door het demografische profiel. Japan is het land met de hoogste levensverwachting en tegen 2050 zal naar schatting ruim 37% van de bevolking ouder zijn dan 60. Samen met de veroudering stijgt ook de kans op osteoporose. Japan heeft zich trouwens ook voor andere producten van UCB, waaronder het epilepiemedicijn Keppra, als een interessante commerciële regio getoond.
Blockbusterallures
Voor de verdere uitrol zal UCB kunnen rekenen op Amgen dat Evinity kan opnemen in zijn bestaande portefeuille met onder meer Prolia dat in 2017 goed was voor een omzet van 2 miljard dollar. Bedoeling is om Evenity voor 1 jaar voor te schrijven en vervolgens over te schakelen op Prolia als onderhoudshandeling. KBC Securities dicht Evenity in combinatie met Amgen blockbusterallures toe, goed voor een piekomzet van naar schatting 1 miljard euro (commerciële 50/50-splitsing).
De mening van KBC Securities
Eind vorig jaar pakte KBC Securities uit met een nota over UCB waarin de pijplijn tegen het licht werd gehouden. Daarop werd het koersdoel verhoogd van 74 naar 84 euro en het koopadvies bevestigd. In het basisscenario krijgt Evenity een gewicht van 4,65 euro in het waarderingsmodel van KBC Securities.
Naast de extra goedkeuringen voor Evenity, wacht UCB in de tweede jaarhelft op input van de Amerikaanse regelgever over Midazolam spray (epilepsie), op fase III resultaten voor Vimpat (epilepsie) voor PGTCS- therapie in de eerste jaarhelft en op fase III resultaten van Bimekizumab bij psoriasis tegen het einde van het jaar.