UCB scoort alweer met psoriasismiddel

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jens Meersman, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel,Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Sharad Kumar Surendran Palani, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

vr. 24 jul 2020

11:33

Vandaag kondigde UCB de gegevens van de vierde fase 3b studie (BE RADIANT) met bimekizumab aan. Die psoriasisstudie toonde superioriteit aan ten opzichte van miljardenproduct Cosentyx van Novartis en mag dus terecht een “fameuze opsteker” genoemd worden. Midden juni was het ook al feest bij UCB (en moedergroep Tubize), nadat gedetailleerde data werden vrijgegeven over de werking van Bimekizumab in de fase III studie (BE VIVID en BE READY). Die data moeten het dossier van Bimekizumab voor commerciële verdeling midden 2020 helpen indienen. ‘Bime’ werkt, zoveel is duidelijk, voor patiënten én beleggers.

Superioriteit

De vandaag bekend gemaakte dataset vult de 3 eerder aangekondigde positieve fase 3 studies in psoriasis aan en versterkt deze zowaar nog. De data tonen aan dat Bimekizumab (IL-17A/F) superioriteit heeft ten opzichte van een ander geneesmiddel dat op IL-17A focust: Cosentyx (van Novartis). Eerder al bleek dat het beter presteerde ten opzichte van de Humira (TNFa) en dus positioneert bimekizumab zich in de Champions League van nieuwe biologische geneesmiddelen voor inflammatoire aandoeningen.

Concreet toonde Bimekizumab superioriteit ten opzichte van Cosentyx op het primaire eindpunt PASI100 skin clearance index score in zowel week 16 als week 48. Het medicijn voldeed ook aan alle secundaire eindpunten inclusief PASI75 (week 4 en week 48) voor 2 behandelingsschema's die maandelijks en tweemaandelijks worden gedoseerd. Er werden geen veiligheidsproblemen gemeld in lijn met de eerdere datasets.

De gedetailleerde resultaten van de BE RADIANT studie zullen op een komende conferentie worden gecommuniceerd. De indiening van het Bime-dossier bij de Amerikaanse regulator FDA is gepland voor het midden van 2020, met de Amerikaanse lancering in 2021.

Over Bimekizumab

‘Bime’ is een monoklonaal antilichaam dat werd ontwikkeld om op krachtige en selectieve wijze zowel IL-17A als IL-17F te neutraliseren, twee belangrijke pro-inflammatoire cytokines die betrokken zijn bij de pathofysiologie van psoriasis. De nieuwe data die in juni werden gepresenteerd onthulden meer details over de kracht van het geneesmiddel dat zicht richt op de huidontstekingsziekte psoriasis. De meerderheid van de patiënten bereikte een volledige opgeklaarde huid na 16 weken en die reactie was duurzaam over een periode van een jaar. Ook de vergelijking met patiënten die een placebo of ustekinumab (een middel dat farmareus Johnson & Johnson onder de commerciële naam Stelara verdeelt) toegediend kregen, waren van uitstekende kwaliteit.

De visie van KBC Securities

Deze dataset in psoriasis zal Bimekizumab waarschijnlijk positioneren in de top 3 van biologische geneesmiddelen voor huid- en gewrichtsontsteking, naast Cosentyx (Novartis, IL-17A) en Skyrizi (AbbVie, IL-23). Cosentyx is goedgekeurd voor psoriasis, psoriatische artritis en ankylosing spondylitis en bereikte 3,55 miljard dollar omzet in 2019. UCB's Bimekizumab is nu goed gepositioneerd om een stuk van die taart in deze indicaties te nemen. De erg sterke data van vandaag stemt KBCS positief over de aanstaande fase 3 testen in psoriatische artritis en ankylosing spondylitis (ingepland voor 2021).

Algemeen beschouwd werken de data positief in op het midden- tot lange termijn potentieel van UCB, wetende dat Bimekizumab geleidelijk aan Cimzia (pegTNF) zal vervangen (piekbegeleiding van 2 miljard euro). Het patent op Cimzia komt namelijk in 2024 te vervallen. Daarom investeert UCB vandaag al zwaar in extra Onderzoek & Ontwikkeling en in Sales & Marketing, wat gerechtvaardigd is omwille van het potentieel van bime en Evenity.

Goed nieuws over de hele lijn, met andere woorden. KBC past zijn 119 euro koersdoel en “Kopen”-advies evenwel niet aan, omdat het in juni nog zijn mening over UCB aanzienlijk bijgewerkt heeft. Die mise-à-jour volgde op de publicatie van een aantal datasets, waardoor er al een erg positieve verwachting werd ingebouwd ten aanzien van de BE RADIANT-proef. Dat blijkt nu terecht. De analisten schatten het totale piekpotentieel van bime (IL-17A/F) op 3 miljard euro voor de vier indicaties. In juni al werd het wereldwijde piekpotentieel van het osteoporosemedicijn Evenity, dat door Amgen in de VS en in Japan wordt gecommercialiseerd, verhoogd tot 1,7 miljard euro. UCB komt volgende week maandag met halfjaarcijfers.

Naar overzicht