Update over Mithra's pijplijn op analistendag

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jens Meersman, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel,Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Sharad Kumar Surendran Palani, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

ma. 29 nov 2021

11:40

Mithra houdt vandaag zijn analistendag en kondigde voorafgaand heel wat updates aan over de pijplijn. Zo wordt het klinische programma met Donesta uitgebreid om de effecten van het geneesmiddel op vulvovaginale atrofie, huid- en haarparameters te onderzoeken, goed voor een geschatte kostprijs van 20 miljoen euro. Het bedrijf doet zijn intrede in CSF1R-kinase receptoren via een samenwerking met BCI Pharma en ook kreeg het, samen met partner Mayne Pharma, groen licht voor de verdeling van Estelle van de Australische waakhond. Aangezien er tijdens de Investor Day waarschijnlijk meer details zullen worden gegeven, handhaaft KBC Securities-analist Thomas Vranken voorlopig het koersdoel van 33,5 euro en het “Kopen”-advies.

De updates:

Naast de huidige ontwikkeling van Donesta voor vasomotorische symptomen (opvliegers en transpiratieaanvallen) bij vrouwen in de menopauze in een Fase III-studie, zal het bedrijf drie aanvullende studies starten om het effect van de E4-molecule te bestuderen op vulvovaginale atrofie (verlies aan stevigheid, soepelheid en elasticiteit van de schede) in Fase III, huidtextuur, -kwaliteit en -uitstraling (Fase II) en haartextuur, -kwaliteit en -uitstraling (Fase II). De lancering van de proeven is gepland voor 2022, met een geraamde kostprijs voor Mithra van zo’n 20 miljoen euro.
Er werd een nieuw partnerschap gesloten met het preklinische Belgische bedrijf BCI Pharma voor de ontwikkeling van CSF1R-kinase inhibitoren. Deze klasse van tyrosinekinases wordt in verband gebracht met een mogelijke rol in de behandeling van kanker en endometriose. Mithra heeft een optie om relevante octrooien te verwerven tegen een vooruitbetaling van 2,25 miljoen euro na de eerste studieresultaten, en zal de preklinische en klinische ontwikkeling financieren met een focus op vrouwenkankers en endometriose. BCI streeft naar een klinische start in 2023, met het oog op mogelijke markttoelating in 2031.
Mithra en commerciële partner Mayne Pharma kregen groen licht van de Australische Therapeutic Goods Administration (TGA) voor de verdeling van anticonceptiemiddel Estelle in Australië. Australië is daarmee het vierde land dat goedkeuring geeft voor Estelle na de VS, Canada en Europa. Mithra verkrijgt er 5 jaar marktexclusiviteit in zijn eerste goedgekeurde APAC-regio.

KBC Securities over Mithra

Beleggers en analisten kregen deze ochtend al wat meer duidelijkheid over haar strategische positionering in de komende jaren. Na eerder dit jaar CoroNesta en PeriNesta te hebben afgestoten, verdubbelt het bedrijf nu zijn inspanningen voor de ontwikkeling van Donesta en haalt het een nieuw, niet-hormonaal middel binnen dat gericht is op de gezondheid van vrouwen, merkt analist Thomas Vranken. Mithra wil het gebruik van Donesta door vrouwen in de menopauze uitbreiden tot ver buiten het traditionele paradigma van vasomotorische symptomen door zich te richten op aanvullende verouderingsparameters die in verband zijn gebracht met het oestrogeenmetabolisme.

Bovendien betekent de intrede in een klasse van niet-hormonale geneesmiddelen gericht tegen CSF1R-kinase een volgende belangrijke stap in het traject van het bedrijf, dat een nieuw pijplijnpotentieel biedt naast zijn huidige E4-molecule. Meer details zullen waarschijnlijk worden onthuld tijdens de Investor Day van vandaag, vandaar dat analist Thomas Vranken het koersdoel van 33,5 euro en “Kopen”- advies voorlopig handhaaft.

Naar overzicht