argenx presenteert nieuwe langetermijndata voor efgartigimod die duurzame klinische voordelen aantonen bij patiënten met myositis en de ziekte van Sjögren, aldus KBC Securities-analist Jakob Mekhael. De resultaten bevestigen volgens hem zowel de werkzaamheid als het gunstige veiligheidsprofiel over meerdere indicaties heen. Mekhael kijkt nu vooral uit naar de fase 3-resultaten in myositis in het derde kwartaal van 2026.

Duurzame werkzaamheid bij myositis bevestigd

argenx stelde op het EULAR 2026-congres nieuwe data voor uit de lopende ALKIVIA+ extensiestudie bij myositispatiënten. Deze studie omvat patiënten die eerder deelnamen aan de 24 weken durende fase 2 ALKIVIA-studie en presenteert een tussentijdse analyse na 52 weken.

De resultaten tonen aan dat efgartigimod een aanhoudende en klinisch betekenisvolle verbetering biedt. Na 52 weken behield 37,5 procent van de patiënten die continu behandeld werden hun significante TIS-verbetering die reeds na 24 weken werd waargenomen. Daarnaast bereikte 33,3 procent van de patiënten die van placebo overstapten naar efgartigimod een gelijkaardige significante verbetering.

Het veiligheidsprofiel bleef consistent doorheen de studie, zonder toename van bijwerkingen bij langere blootstelling. De topline-resultaten van de fase 3 ALKIVIA-studie worden verwacht in het derde kwartaal van 2026.

Sterke onderhoudsdata bij ziekte van Sjögren

Ook bij patiënten met de ziekte van Sjögren werden positieve resultaten gerapporteerd in de RHO+ extensiestudie, een 48 weken durende open-label studie bij patiënten uit de fase 2 RHO-studie.

De data tonen aan dat het effect van efgartigimod behouden blijft wanneer wordt overgeschakeld naar een tweewekelijkse dosering. Patiënten die van placebo naar efgartigimod overstapten, vertoonden bovendien duidelijke verbeteringen in ClinESSDAI en een hogere CRESS-respons.

Na 72 weken bleven de mediane ClinESSDAI-scores laag: 2,5 in de efgartigimodgroep en 2,0 bij patiënten die initieel placebo kregen en later overstapten. Dit wijst op een lage ziekteactiviteit, aangezien scores onder 5 als laag worden beschouwd. De topline-resultaten van de fase 3 UNITY-studie worden verwacht in de tweede helft van 2027.

Consistent veiligheidsprofiel over indicaties heen

Een brede analyse van efgartigimod-data, gebaseerd op 834 patiënten en ongeveer 1.300 patiëntjaren aan opvolging, bevestigt een consistent veiligheidsprofiel over verschillende reumatologische indicaties, waaronder myositis, de ziekte van Sjögren en lupus nefritis.

De meeste bijwerkingen waren mild tot matig, en er werd geen toename vastgesteld bij langere behandelingsduur. Dit onderstreept volgens de analyse de robuustheid van het veiligheidsprofiel van efgartigimod in een brede patiëntenpopulatie.

Nieuwe studie in systemische sclerose

Daarnaast zal argenx het studieontwerp presenteren van de fase 2 eSScape-studie, die het potentieel van efgartigimod onderzoekt in systemische sclerose. Dit wijst op verdere uitbreiding van de klinische pijplijn naar nieuwe indicaties.