Argenx stelt op het congres van de American Academy of Neurology nieuwe klinische data voor die de positionering van Vyvgart verder versterken en tegelijk de bredere pijplijn onder de aandacht brengen. Vooral nieuwe fase 3-resultaten in oculaire myasthenia gravis ondersteunen een mogelijke uitbreiding van het label, terwijl bijkomende analyses in CIDP wijzen op gebruik in een vroeger ziektestadium. Daarnaast tonen nieuwe gegevens aan dat ook adimanebart in CMS zijn klinisch effect op langere termijn behoudt, aldus KBC Securities-analist Jakob Mekhael.

Nieuwe fase 3-data ondersteunen labeluitbreiding in oculaire MG

Argenx presenteert op de American Academy of Neurology-conferentie, die plaatsvindt van 18 tot en met 22 april, meerdere nieuwe datasets rond Vyvgart in myasthenia gravis. De belangrijkste nieuwe gegevens komen uit de fase 3-studie ADAPT OCULIS, die werd uitgevoerd bij patiënten met oculaire myasthenia gravis.

In deze studie behaalde Vyvgart het primaire eindpunt met een statistisch significante verbetering van de MGII PRO-oogscore na vier weken behandeling ten opzichte van placebo. De placebo-gecorrigeerde verbetering bedroeg 2,05 punten. Naast deze patiënten-gerapporteerde uitkomstmaat werd ook een gecombineerde evaluatie van patiëntgerapporteerde uitkomsten en klinisch onderzoek door artsen uitgevoerd. Deze gecombineerde PRO- en PE-analyse toonde een consistente en klinisch relevante verbetering van zowel diplopie, of dubbelzien, als ptosis, het afhangen van de bovenste oogleden. De statistische significantie van deze gecombineerde analyse werd bevestigd met een p-waarde van 0,018.

Volgens de analist ondersteunen deze resultaten duidelijk de geplande uitbreiding van het label van Vyvgart naar oculaire myasthenia gravis. Dat is klinisch relevant, omdat veel patiënten initieel enkel oculaire symptomen ontwikkelen alvorens de ziekte eventueel evolueert naar gegeneraliseerde myasthenia gravis. Door in dit vroegere stadium therapeutisch aanwezig te zijn, kan argenx een bredere patiëntengroep bereiken.

Naast ADAPT OCULIS zal argenx op het congres ook bijkomende data presenteren uit andere studies binnen het Vyvgart-programma in myasthenia gravis, waaronder ADAPT SERON, ADAPT SC+ en ADAPT Jr. Deze aanvullende presentaties ondersteunen het brede klinische ontwikkelingsprogramma van Vyvgart binnen verschillende patiëntsubgroepen en toedieningsvormen.

CIDP-data wijzen op sterk potentieel bij vroegtijdig gebruik

Ook binnen chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie staat Vyvgart nadrukkelijk in de belangstelling. Argenx presenteert nieuwe post-hocanalyses vanuit de ADHERE-studie, die specifiek ingaan op het gebruik van Vyvgart Hytrulo bij patiënten die nog geen eerdere behandeling kregen.

Deze analyse toont aan dat 87,5 procent van de behandelingsnaïeve patiënten een bevestigde vroege klinische verbetering bereikte na behandeling met Vyvgart Hytrulo. De mediane tijd tot respons bedroeg 39,5 dagen, wat volgens de analist onderstreept dat het middel snel klinisch effect kan hebben.

Daarnaast presenteert argenx ook real-world inzichten van artsen op basis van een evaluatie van 225 patiënten. Binnen deze groep probeerden 91 patiënten over te schakelen van intraveneuze immunoglobulinen naar Vyvgart Hytrulo. Maar liefst 85,7 procent van deze overstappen bleek succesvol, waarbij patiënten klinische verbetering vertoonden of stabiel bleven zonder nieuwe verdraagbaarheidsproblemen. Deze gegevens ondersteunen volgens Jakob het idee dat Vyvgart Hytrulo ook in de klinische praktijk een aantrekkelijk alternatief kan zijn voor bestaande behandelingen, en bovendien vroeger in het behandeltraject kan worden ingezet.

Breder pijplijnnieuws in CIDP en CMS

Naast Vyvgart brengt argenx op de conferentie ook nieuwe pijplijngegevens. In congenitale myasthenische syndromen presenteert het bedrijf vervolgresultaten voor adimanebart, een MuSK-agonistische antilichaamtherapie.

De nieuwe data tonen aan dat verbeteringen in verschillende QMG-componenten, evenals prestaties in de zes-minuten-wandeltest, behouden blijven gedurende de volledige dertig weken durende behandelingsvrije opvolgperiode. Dat wijst volgens de analist op een duurzaam effect van adimanebart, zelfs na het stoppen van de behandeling.

Verder stelt argenx ook het studiedesign voor van een combinatiestudie in CIDP, waarbij empasiprubart als aanvullende therapie wordt onderzocht bovenop efgartigimod. Deze studie past binnen de bredere strategie om combinatietherapieën te evalueren in ziekten waar een diepere of duurzamere immunomodulatie nodig kan zijn.