Autolus toont veelbelovende resultaten met Aucatzyl in ernstige lupus

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Hilde Van Boxstael, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

di. 28 okt 2025

11:15

Autolus?

Autolus Therapeutics plc is een biofarmaceutisch bedrijf uit het Verenigd Koninkrijk dat zich in een vroege commerciële fase bevindt. Het ontwikkelt geprogrammeerde T-celtherapieën voor de behandeling van kanker en auto-immuunziekten. Het bedrijf heeft een goedgekeurd commercieel product, AUCATZYL, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende/refractaire B-ALL.

Autolus presenteert nieuwe opvolgdata uit de lopende fase 1-studie (CARLYSLE) met Aucatzyl (obe-cel, CD19 CAR-T) bij patiënten met ernstige refractaire systemische lupus erythematosus (srSLE). De resultaten bevestigen de duurzaamheid van de eerdere uitkomsten, met volledige steroïdentapering en geen nieuwe ziekteactiviteit. De data worden voorgesteld op het American College of Rheumatology Convergence 2025, aldus KBC Securities-analist Jakob Mekhael.

Duurzame respons bij refractaire lupus

Op 21 augustus 2025 hadden zes patiënten de doelstellingdosis van 50 miljoen cellen (±20%) ontvangen. De minimale follow-up bedroeg zes maanden, met een mediaan van 8,9 maanden. De voorlopige werkzaamheidsdata tonen aan dat 83,3% van de patiënten (n=5) remissie bereikte volgens de DORIS-criteria, en dat 50% (n=3) een complete renale respons (CRR) vertoonde. Bij geen van de patiënten werd nieuwe ziekteactiviteit vastgesteld tijdens de laatste follow-up.

Verbetering van ziekteactiviteit en steroïdentapering

Na zes maanden vertoonden vijf van de zes patiënten een verbetering van hun SLEDAI-2K-score met meer dan 10 punten. De niercomponent van de score was opgelost bij dezelfde vijf patiënten, en alle niet-renale manifestaties waren volledig verdwenen tegen maand vier. Alle patiënten konden hun steroïden afbouwen tot maximaal 5 milligram per dag na toediening van Aucatzyl.

Jakob benadrukt dat bij alle patiënten diepe B-cel-depletie werd waargenomen kort na de infusie, gevolgd door een reconstitutie van voornamelijk naïeve B-cellen. De therapie werd goed verdragen, zonder dosisbeperkende toxiciteiten, neurotoxiciteit (ICANS) of cytokine release syndroom van graad 2 of hoger.

Vooruitblik op fase 2 bij lupus nefritis

Een belangrijk onderscheidend kenmerk van CAR-T-therapieën zoals Aucatzyl is het potentieel voor eenmalige behandeling en het bereiken van CRR bij patiënten die biologische therapieën niet verdragen. Autolus is goed gepositioneerd om een volgende stap te zetten met een fase 2-pivotalestudie bij 30 patiënten met refractaire lupus nefritis (LN), die faalden op zowel B-celtherapie als calcineurineremmers. Deze studie is gepland om te starten vóór het einde van 2025.

KBC Securities over Autolus

KBC Securities-analist Andrea Gabellone ziet de nieuwe data als een bevestiging van de potentie van Aucatzyl bij refractaire lupus. De duurzame respons, het gunstige veiligheidsprofiel en het unieke werkingsmechanisme maken van Autolus een veelbelovende speler in een indicatie zonder bestaande opties. Gabellone handhaaft zijn aanbeveling ‘BUY’ voor Autolus, met een koersdoel van 10 dollar.

Naar overzicht