Autolus overtreft verwachtingen met sterke Amerikaanse verkoop van Aucatzyl

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe,
Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

wo. 13 aug 2025

11:15

Autolus?

Autolus Therapeutics plc is een biofarmaceutisch bedrijf uit het Verenigd Koninkrijk dat zich in een vroege commerciële fase bevindt. Het ontwikkelt geprogrammeerde T-celtherapieën voor de behandeling van kanker en auto-immuunziekten. Het bedrijf heeft een goedgekeurd commercieel product, AUCATZYL, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende/refractaire B-ALL.

Sterke lancering in de VS, EU-lancering uitgesteld

Autolus heeft in het tweede kwartaal van 2025 een sterkere dan verwachte verkoop van Aucatzyl gerealiseerd in de Verenigde Staten. De verkoopcijfers wijzen op een succesvolle lancering en een groter marktaandeel dan aanvankelijk ingeschat. De Europese lancering wordt voorlopig uitgesteld, wat volgens KBC Securities-analist Jacob Mekhael de Amerikaanse business strategisch kan beschermen.

Sterke commerciële start in de VS

Autolus rapporteerde netto productverkopen van Aucatzyl (CD19 CAR-T) in de VS van 20,9 miljoen dollar in het tweede kwartaal van 2025, tegenover 8,9 miljoen dollar in het eerste kwartaal. Daarmee komt de verkoop in de eerste jaarhelft uit op 29,9 miljoen dollar, wat overeenkomt met ongeveer 66 geïnfuseerde patiënten en een geschat marktaandeel van circa 6% binnen de doelgroep van volwassen patiënten met recidiverende/refractaire ALL in de VS.

Op 12 augustus 2025 waren 46 behandelcentra volledig geactiveerd in de VS, met dekking voor meer dan 90% van de Amerikaanse medische populatie. Volgens Tom Noyens heeft het merendeel van deze centra al patiënten behandeld, waarvan velen meerdere patiënten hebben behandeld.

Financiële resultaten en operationele kosten

De kostprijs van verkochte goederen (COGS) bedroeg 24,4 miljoen dollar, inclusief 2,1 miljoen dollar aan uitgestelde omzet voor geleverde maar nog niet geïnfuseerde producten. De R&D-uitgaven daalden tot 27,4 miljoen euro (tegenover 36,6 miljoen euro in het tweede kwartaal van 2024), terwijl SG&A steeg tot 30,3 miljoen euro (tegenover 21,9 miljoen euro in 2024).

Autolus sloot het kwartaal af met een kaspositie van 454,3 miljoen euro, tegenover 588 miljoen euro eind 2024. Volgens Tom Noyens is dit voldoende om Aucatzyl commercieel uit te rollen in r/r volwassen ALL en om data te verzamelen in de lopende LN-pivotal trial en de fase 1-studie in MS.

Pipeline en klinische vooruitzichten

Autolus verwacht in het vierde kwartaal van 2025 langere termijnresultaten te presenteren van de fase 1 (CARLYSLE) studie van Aucatzyl in SLE op het ACR-congres. Daarnaast worden in de tweede jaarhelft van 2025 de eerste data verwacht van de fase 1 (PY01) studie van Aucatzyl in pediatrische ALL. Voor het einde van 2025 wil het bedrijf starten met doseringen in de fase 2-studie van Aucatzyl in lupus nefritis (LN), en in fase 1-studies van Aucatzyl in progressieve multiple sclerose (MS) en van AUTO8 (CD19/BCMA CAR-T) in AL-amyloïdose.

EU-lancering voorlopig uitgesteld

Tijdens de managementcall gaf Autolus aan geen Europese verkoop te verwachten in 2025 en 2026. De toegang tot de EU-markt zal land per land worden geëvalueerd, met bijzondere aandacht voor het MFN-principe. Er lopen gesprekken met NICE in het VK, waar een lancering in het begin van 2026 mogelijk is indien economisch haalbaar.

KBC Securities over Autolus

KBC Securities-analist Jacob is positief verrast door de sterke Amerikaanse verkoop van Aucatzyl in het tweede kwartaal van 2025, die met 20,9 miljoen dollar ruim boven de verwachtingen uitkwam (Visible Alpha CSS: 13,4 miljoen dollar). De verkoop in de eerste jaarhelft impliceert een marktaandeel van circa 6%, wat beter is dan het oorspronkelijke launchescenario van KBC Securities (2025-verkoopraming: 43 miljoen dollar). Ondanks deze sterke cijfers daalde het aandeel met ongeveer 13%, vermoedelijk door het uitstel van de EU-lancering. Volgens Tom Noyens kan dit echter de Amerikaanse business beschermen tegen MFN-risico’s. Hij kijkt uit naar de verdere klinische updates later dit jaar.

Jacob handhaaft zijn koersdoel van 10 dollar en zijn kopen-aanbeveling.

Naar overzicht