Galapagos' financiële update over het boekjaar 2020 had geen verrassingen in petto. In de nasleep van de recente tegenvaller met Ziritaxestat (lees ook: Nieuwe tegenvaller voor Galapagos dat onderzoek met Ziritaxestat stopzet) is het nu wachten op een indicatie over de te verwachten cash burn. KBC Securities-analist Lenny Van Steenhuyse bevestigt zijn "Houden"-aanbeveling en koersdoel van 85 euro en ziet drie potentiële katalysatoren voor het aandeel: resultaten voor de Toledo- en de MANTA-studie, en mogelijke deals. 

Resultaten

Galapagos rapporteert voor het boekjaar 2020 een totale omzet van 530,3 miljoen euro (consensusverwachting of 'CSS': 498,1 miljoen euro), 708,9 miljoen euro aan operationele kosten (CSS: 727,7 miljoen euro) en een nettoverlies van 305,4 miljoen euro (CSS: 291,1 miljoen euro).

De financiële lasten waren aanzienlijk hoger dan verwacht en kwamen uit op 152,8 miljoen euro terwijl de gemiddelde analist uitging van 85,2 miljoen, wat het verschil verklaart tussen de beter dan verwachte inkomsten en het nettoresultaat dat onder de consensusverwachting uitkwam. Het leeuwendeel daarvan komt tot uiting in niet-gerealiseerde wisselkoersverliezen voor in USD aangehouden liquide middelen van 106,4 miljoen euro.

De kosten voor onderzoek en ontwikkeling (R&D) stegen met 25% tot 523,7 miljoen euro (CSS € 543,2 miljoen). De operationele cash burn kwam uit op 517 miljoen euro, binnen de vooropgestelde vork van 490 - 520 miljoen euro. Liquide middelen en lopende financiële investeringen bedroegen 5,17 miljard euro aan het einde van het boekjaar.

Galapagos laat ook weten dat het na de stopzetting van de ontwikkeling van Ziritaxestat een algemene evaluatie is gestart. Na de voltooiing van dat onderzoek zal het een cash burn-indicatie voor 2021 geven.

Update onderzoeksprogramma's

Het persbericht omvatte ook een update over de lopende onderzoeksprogramma's:

Jyseleca is gelanceerd in de eerste Europese markten. In 2021 wordt ook een terugbetalingsbeslissing voor de belangrijke regio's verwacht. NICE, het Britse agentschap voor geneesmiddelenregulering, heeft eerder dit jaar het gebruik van Jyseleca aanbevolen. Een CHMP-opinie en definitieve goedkeuring van het Europese geneesmiddelenagentschap EMA voor Jyseleca als behandeling voor colitis ulcerosa (UC) worden ook verwacht voor 2021, samen met Gilead's indiening van een aanvraag tot goedkeuring voor deze indicatie in Japan.

Ook een update van de MANTA/RAY studie staat op het programma. Gilead zal de rekrutering voor het fase III CD-programma naar schatting in 2021 afronden. Topline data van verschillende activa in een vroeg fase van de ontwikkeling worden verwacht en daarbij staat vooral de Toledo compound GLPG3970 in de schijnwerpers.

Resultaten van drie Proof-of-Concept-studies (psoriasis, reumatoïde artritis en colitis ulcerosa) worden midden 2021 verwacht. De resultaten van een fase Ib-studie met de TYK2-remmer GLPG3667 in psoriasis worden verwacht in 2021, samen met de fase Ib-resultaten van de injecteerbare JAK1-verbinding GLPG555 in osteoartritis.

De visie van KBC Securities

Hoewel de activiteiten en timelines voor katalysatoren in Galapagos' inflammatoire portefeuille duidelijk zijn, met GLPG3970 in het middelpunt, wordt er volgens analist Lenny Van Steenhuyse weinig gezegd over de IPF/fibrose-franchise. Het mag duidelijk zijn dat Galapagos de situatie nog steeds aan het evalueren is, in de nasleep van de stopzetting van het onderzoek met Ziritaxestat. Wellicht herbekijkt het nu het toekomstige pad voor de IPF-medicijnen in de pijplijn.

De analist herinnert eraan dat de resultaten met de compound GLPG1205 adequaat waren, maar geen homerun, en de combinatie met de standaardbehandeling onmogelijk is. De ontstekingsremmende werkingswijze van de verbinding maken het meer geschikt voor combinatie met een anti-fibrotische verbinding, wat nu het geval is met de door OncoArendi in licentie genomen verbinding GLPG4716.

KBCS gelooft dat de onzekerheid over het ontwikkelingstraject van de IPF-franchise doorwerkt in de cash burn richtlijn, en dat Galapagos om die reden nog geen uitspraken doet over de te verwachten cash burn. Analist Lenny Van Steenhuyse stipt aan dat Galapagos in de eerste 9 maanden van 2020 39,7 miljoen euro had uitgegeven en schat dat de cash burn over het volledige boekjaar 2020 tot meer dan 50 miljoen euro zal oplopen.

Twee belangrijke katalysatoren voor het aandeel zijn alvast gekend, nl. initiële resultaten van de Toledo-studie in het tweede kwartaal van 2021 (KBCS mikt op eind april, begin mei) en data van de MANTA-studie, die duidelijkheid moeten verschaffen over het traject voor inflammatoire darmziektes in de VS. Dealmaking blijft een mogelijkheid, maar gezien het grote strategische belang en de lange processen eerder een vooruitzicht op middellange tot lange termijn.

Aangezien de drie belangrijkste triggers nog steeds een zeker risico inhouden, handhaaft KBCS de "Houden"-aanbeveling. Het koersdoel bedraagt 85 euro.