Hyloris bevestigt doelstelling van 30 producten tegen eind 2025 ondanks dalende omzet

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Hilde Van Boxstael, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

do. 25 sep 2025

17:06

Hyloris rapporteerde een lagere omzet in de eerste jaarhelft van 2025, voornamelijk door het uitblijven van mijlpaalbetalingen voor Combigesic IV in de VS. Toch blijft het bedrijf vooruitgang boeken in zijn pijplijn, ondanks enkele verschuivingen in de timing van klinische studies. Hyloris bevestigt zijn ambitie om tegen eind 2025 dertig producten in portefeuille te hebben, aldus KBC Securities-analist Jacob Mekhael.

Hyloris?

Hyloris Pharmaceuticals is een innovatief farmaceutisch bedrijf dat in 2012 werd opgericht en zich richt op het toevoegen van waarde aan de gezondheidszorg door de herformulering en herpositionering van bekende farmaceutische geneesmiddelen. Hyloris Pharmaceuticals vult een leemte in het systeem die tot nu toe grotendeels onbenut is gelaten door grote farmaceutische bedrijven.

Dalende omzet, stijgende royalty’s
Hyloris sloot de eerste helft van 2025 af met een kaspositie van 18,6 miljoen euro, tegenover 23,6 miljoen euro eind 2024. De omzet daalde met 27% tot 3,0 miljoen euro (tegenover 4,2 miljoen euro in de eerste helft van 2024), voornamelijk door het ontbreken van mijlpaalbetalingen. Royalty-inkomsten* stegen daarentegen met ongeveer 30% op jaarbasis.

*Royalty-inkomsten zijn opbrengsten die een bedrijf of individu ontvangt voor het gebruik van intellectuele eigendom of roerende goederen. Het kan gaan om octrooien, merken of technologieën: bijvoorbeeld wanneer een farmabedrijf een medicijn ontwikkelt en een ander bedrijf dat mag produceren of verkopen tegen betaling van een royalty.

De uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling daalden met 6% tot 5,0 miljoen euro, terwijl de algemene en administratieve kosten met 30% afnamen tot 2,2 miljoen euro. Die daling is vooral toe te schrijven aan lagere juridische en onderzoeksgerelateerde kosten. Hoewel het bedrijf geen specifieke richtlijn gaf over de kaspositie op lange termijn, gelooft Hyloris dat het voldoende middelen heeft om zijn R&D en strategische groei te financieren.

Vooruitgang in de pijplijn, met enkele vertragingen

In de portefeuille met waarde-toegevoegde producten:

De rekrutering voor de fase 2-studie van Alenura wordt nu verwacht in 2026 (voorheen 2025), net als het einde-fase-2-overleg.
Resultaten van de fase 3-studie met tranexaminezuur mondspoeling bij tandextracties worden nu verwacht in 2026 (voorheen eind 2025).
De PDUFA-datum voor valaciclovir orale suspensie is vastgesteld op 12 oktober 2025.
De indiening voor fosfaat orale vloeistof bij hypofosfatemie is gepland voor 2026.
De Amerikaanse indiening voor Atomoxetine orale vloeistof bij ADHD volgt binnenkort, terwijl ex-US-studies starten in de tweede helft van 2025.

In de cardiovasculaire portefeuille:

De voorbereidingen voor een Amerikaanse indiening van dofetilide IV zijn lopende.
Een fase 1-studie voor milrinone ER start tegen eind 2025.
Een datareadout van de pivotal studie voor aspirine IV wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2025.
De pivotal trial voor HY-074 is verplaatst naar 2026 (voorheen tweede helft van 2025).
De klinische studie voor Metolazone IV is in voorbereiding, met voltooiing voorzien in 2026.

Focus ligt op groei en partnerschappen
Hyloris bevestigt zijn doelstelling om tegen eind 2025 dertig producten in portefeuille te hebben; momenteel zijn dat er 26. Het bedrijf onderzoekt verschillende go-to-marketstrategieën voor de commerciële lancering van zijn cardiovasculaire producten in de VS. Daarnaast verwacht Hyloris in de komende maanden extra strategische partnerschappen aan te kondigen.

KBC Securities over Hyloris

KBC Securities-analist Jacob Mekhael merkt op dat de omzetdaling in de eerste helft van 2025 vooral te wijten is aan het ontbreken van eenmalige mijlpaalbetalingen, terwijl de royalty-inkomsten wel stegen. De mijlpaalbetalingen voor Combigesic IV in de VS zullen pas starten zodra de cumulatieve verkoop een contractueel drempelniveau overschrijdt, wat in 2025 nog niet is gebeurd. Ondanks enkele vertragingen in de pijplijn blijft het bedrijf operationeel vooruitgang boeken. Mekhael kijkt uit naar een mogelijke out-licensingdeal in de cardiovasculaire portefeuille om de financiering van de commercialisatie op korte termijn te ondersteunen. Hij handhaaft zijn "Houden"-aanbeveling en het koersdoel van 6 euro per aandeel.

Naar overzicht