MaaT: geen veiligheidsproblemen bij fase 2b-studie met microbiomecapsule

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Hilde Van Boxstael, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

di. 7 okt 2025

10:30

Geen veiligheidsproblemen bij MaaT033

De onafhankelijke Data Safety Monitoring Board (DSMB) heeft de tweede geplande veiligheidsanalyse afgerond van de lopende gerandomiseerde fase 2b-studie (PHOEBUS, NCT05762211) met MaaT033, een orale microbiomecapsule. Deze therapie is bedoeld voor patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (allo-HSCT) ondergaan.

De DSMB bekeek niet-geblindeerde veiligheidsdata van 120 patiënten, waarvan 60 werden behandeld met MaaT033. De patiënten werden gedurende 90 dagen na hun transplantatie opgevolgd, zoals voorgeschreven in het studieprotocol. Naast deze specifieke analyse voert de DSMB ook routineveiligheidsbeoordelingen uit om de zes maanden.

Op basis van de huidige gegevens stelde de DSMB geen veiligheidsproblemen of overmatige sterfte vast die verband houden met MaaT033. De commissie gaf dan ook groen licht om de studie verder te zetten zoals gepland.

Internationale studie met commerciële ambitie

De patiëntenwerving voor de PHOEBUS-studie is nog aan de gang in Frankrijk, Duitsland, België, Spanje, Nederland en het Verenigd Koninkrijk. In totaal zullen 387 patiënten worden opgenomen in de studie, die zal plaatsvinden op maximaal 60 locaties.

De volgende routineveiligheidsanalyse door de DSMB wordt verwacht in het eerste kwartaal van 2026. De toplijnresultaten over werkzaamheid worden voorzien in de tweede helft van 2027.

Volgens Jakob Mekhael is MaaT033 het volgende product in de pijplijn van MaaT, en onderscheidt het zich van het leidende product MaaT013 door zijn orale toedieningsvorm (capsule in plaats van een klysma). Dit maakt het mogelijk om een bredere patiëntenpopulatie te bereiken binnen allo-HSCT, wat gepaard gaat met een groter commercieel potentieel. Noyens schat de piekverkoop van MaaT033 op ongeveer 400 miljoen euro.

Breder klinisch programma met MaaT013

Op kortere termijn kijkt Jakob uit naar de fase 2a-resultaten van de PICASSO-studie, een door onderzoekers geïnitieerde fase 2-studie met MaaT013 in combinatie met immuuncheckpointremmers bij metastatische melanoom. Deze resultaten worden verwacht in de tweede helft van 2025 en zouden MaaT’s bereik in solide tumoren kunnen uitbreiden.

Daarnaast worden tegen het einde van 2025 de volledige overlevingsdata (OS) verwacht van de fase 3-studie met MaaT013 bij acute graft-versus-host disease (aGvHD).

KBC Securities over MaaT Pharma

Jakob blijft positief over MaaT. Hij benadrukt dat de veiligheidsdata van MaaT033 een belangrijke mijlpaal zijn in het klinisch programma van het bedrijf. De bredere toepasbaarheid van de orale capsule en de aankomende data van MaaT013 versterken volgens hem het potentieel van MaaT in zowel hematologische als solide indicaties.

Jakob handhaaft zijn kopen-aanbeveling en stelt het koersdoel op 17 euro.

Naar overzicht