MaaT Pharma?
MaaT Pharma  werkt aan de ontwikkeling van microbioomtherapieën met een volledig ecosysteem en richt zich daarbij op hematologie en immuno-oncologie. MaaT Pharma heeft een beperkte portefeuille van producten in ontwikkeling voor de behandeling van acute graft-versus-host disease (aGvHD), voor de preventie van complicaties van allogene hematopoietische stamceltransplantatie en voor de verbetering van de respons op immuuncheckpointremmers bij diverse soorten vaste tumoren.

Wat is het microbioom?
De menselijke darm herbergt een grote verscheidenheid aan micro-organismen en hun metabolieten (organische tussen- of eindproducten, die ontstaan na verwerking van stof door micro-organismen). Beiden worden steeds meer onderzocht op hun systemische immunologische eigenschappen. Als gevolg daarvan zijn er producten op basis van het microbioom (het geheel aan micro-organismen in het menselijk lichaam) in ontwikkeling.

Klinische positionering van Maat Pharma
De portfolio van volledige ecosysteemactiva rijpt van niche- tot blockbustermarkten en begint met van donoren afgeleide producten om over te gaan naar schaalbare productie. Binnen de hematologie focust MaaT Pharma op patiënten die een allogene hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) hebben ondergaan. HSCT wordt vaak geassocieerd met graft-versus-host disease (GvHD), waarbij de getransplanteerde afweercellen van de donor ook gezonde cellen van de patiënt afbreken, met een grote impact op het sterftecijfer.  Het darmmicrobioom zou hier een immuno-modulerende rol kunnen spelen.

Wat ontwikkelt MaaT Pharma?
MaaT Pharmas technologieplatform ontstond uit wetenschappelijke literatuur over de therapeutische effecten van fecale microbiota transfer, ook bekend als stoelgangtransplantatie waarbij fecale bacteriën en andere microben van een gezond individu naar een ander individu worden overgebracht. Het platform van MaaT Pharma is opgebouwd rond haar eigen gutPrint-ontdekkingsplatform (‘gut’ is het Engels voor 'darm') en haar veelzijdige productiekennis. GutPrint is een tool aangedreven door artificiële intelligentie die immunologische reacties voorspelt op basis van microbiome constituties om efficiënte patiëntgeneratie mogelijk te maken.

MaaT Pharma’s hoofdproducten zijn MaaT013 en MaaT033. Het bedrijf ontwikkelt ook een co-fermentatieplatform voor zijn nieuwe producten, dat gemakkelijk schaalbaar is en de mogelijkheid biedt om grotere indicaties na te streven.

Omzetstijging in eerste jaarhelft
MaaT Pharma publiceerde haar resultaten voor de eerste jaarhelft van 2025 en bevestigde de geplande tijdslijnen voor haar pijplijn. De omzet uit het early access-programma voor MaaT013 in aGvHD steeg tot 2,4 miljoen euro, wat wijst op een groeiende vraag voorafgaand aan een mogelijke goedkeuring in de EU in de tweede helft van 2026. De onderneming beschikt over voldoende financiële middelen tot eind februari 2026 om haar belangrijkste klinische mijlpalen te bereiken, aldus KBC Securities-analist Jakob Mekhael.

Sterke groei in early access-programma* voor MaaT013

*Een early access-programma (vroegtijdige toegang) is een regeling waarbij patiënten al vóór officiële goedkeuring van een geneesmiddel toegang krijgen tot dat middel, meestal in levensbedreigende of ernstige situaties waarvoor geen alternatieve behandeling beschikbaar is. In het geval van MaaT013 bij aGvHD, is het early access-programma alleen factureerbaar in Frankrijk, wat betekent dat het daar al beperkt beschikbaar is voor patiënten, ondanks dat het nog niet officieel is goedgekeurd in de EU.

In de eerste helft van 2025 genereerde MaaT een omzet van 2,4 miljoen euro uit het early access-programma voor MaaT013 in aGvHD, tegenover 1,7 miljoen euro in dezelfde periode vorig jaar. Dit programma is momenteel enkel factureerbaar in Frankrijk en de stijgende omzet wijst op een toenemende vraag naar het product, vooruitlopend op een mogelijke goedkeuring in de EU in de tweede helft van 2026.

De onderzoeks en ontwikkelingskoste  bedroegen 14,8 miljoen euro (in de eerste jaarhelft van 2024: 12,7 miljoen euro), terwijl de algemene en administratieve kosten opliepen tot 3,6 miljoen euro (in de eerste jaarhelft van 2024: 2,9 miljoen euro). De kaspositie bedroeg 15 miljoen euro eind juni, exclusief de 10,5 miljoen euro aan vooruitbetaling uit de samenwerking met Clinigen* in juli 2025 en de verwachte Tranche A van de EIB** in september 2025.

*Clinigen is een internationaal farmaceutisch dienstverleningsbedrijf dat farmaceutische en biotechbedrijven ondersteunt gedurende de volledige levenscyclus van medische producten — van klinische ontwikkeling tot commerciële distributie. In juli 2025 sloot Clinigen een licentie-, distributie- en commerciële leveringsovereenkomst met MaaT Pharma voor het product Xervyteg (MaaT013):  MaaT ontving een vooruitbetaling van 10,5 miljoen euro. Er zijn mogelijke mijlpaalbetalingen, tussentijdse betalingen wanneer een bepaald doel wordt gehaald, tot 18 miljoen euro. Maat ontvangt een royalty van een vast percentage (rond 35%) op de nettoverkoop. Clinigen neemt ook het beheer van het early access-programma over, zodat MaaT zich kan richten op klinische ontwikkeling, regelgeving en opschaling van de productie.

**EIB staat voor de Europese Investeringsbank, een instelling die bedrijven ondersteunt met financiering voor innovatieve en duurzame projecten. Een tranche is een deel van een grotere financiering die in stappen wordt uitgekeerd. Tranche A van de EIB verwijst naar de eerste uitbetaling binnen een overeengekomen kredietfaciliteit tussen de EIB en MaaT Pharma. Deze tranche is onderdeel van een bredere financieringsstructuur en wordt verwacht in september 2025.

Pijplijn: belangrijke klinische data op komst
MaaT bevestigde de tijdslijnen voor haar klinische programma’s:

• MaaT013 + ICI bij melanoom: data uit de fase 2a-studie (PICASSO) in combinatie met Yervoy en Opdivo worden verwacht in de tweede helft van 2025.
• MaaT033 + cemiplimab bij longkanker: start van een fase 2-studie bij gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
• MaaT013 in aGvHD: definitieve resultaten uit de ARES-pivotal studie, inclusief 12-maands overlevingsdata, worden verwacht tegen eind 2025.

De eerder gerapporteerde overlevingsdata van 54% na één jaar voor MaaT013 in aGvHD worden in deze studie verder bevestigd.

Financiële horizon en managementversterking
MaaT beschikt over voldoende middelen om haar huidige activiteiten en geplande klinische programma’s te financieren tot eind februari 2026. Daarnaast onderzoekt de onderneming zowel dilutieve als niet-dilutieve financieringsopties* om haar kaspositie verder te versterken.

*Dilutieve financiering verwijst naar financieringsvormen waarbij nieuwe aandelen worden uitgegeven, waardoor het aandeel van bestaande aandeelhouders verwatert. Het tegenovergestelde is niet-dilutieve financiering (bijvoorbeeld via een banklening) waarbij geen nieuwe aandelen worden uitgegeven.

Op managementvlak werden enkele benoemingen aangekondigd:

• Sheri Simmons als waarnemend Chief Scientific Officer;
• Behzad Kharabi Masouleh als waarnemend Chief Medical Officer;
• Een nieuwe Chief Strategy & Corporate Development Officer werd aangesteld.

KBC Securities over MaaT Pharma
Jakob Mekhael ziet de resultaten van MaaT als een bevestiging van de groeiende vraag naar MaaT013 en de robuuste voortgang van de pijplijn. De omzet uit het early access-programma in Frankrijk toont aan dat het product terrein wint in aanloop naar een mogelijke goedkeuring. De aankomende klinische data in melanoom en longkanker kunnen de commerciële reikwijdte van MaaT aanzienlijk vergroten. Volgens Mekhael is de onderneming goed gefinancierd om haar mijlpalen te bereiken.

Jakob Mekhael handhaaft zijn "Kopen"-aanbeveling voor MaaT Pharma en stelt het koersdoel op 17 euro.