ma. 23 jun 2025
Hyloris kondigde de ondertekening aan van een R&D-financieringsovereenkomst van 2 miljoen euro (plus een aandeleninvestering van 1,6 miljoen euro) met Kuvatris ter ondersteuning van de ontwikkeling en goedkeuring in de VS van intraveneuze (IV) suramine voor de behandeling van humane Afrikaanse trypanosomiasis (HAT).
Gezien het zeldzame karakter van HAT ligt de waarde van dit programma in het potentieel om een overdraagbare priority review voucher (PRV) te verkrijgen. Recente voorbeelden tonen aan dat PRV’s verkocht worden voor 160 miljoen dollar – Hyloris zou bij succes recht hebben op iets meer dan 50% van de netto-opbrengst. KBC Securities beschouwt dit als een creatieve deal om de kaspositie van het bedrijf te versterken en passen ons model aan in de veronderstelling dat een dergelijke verkoop in 2028 zou kunnen plaatsvinden.
Nieuws:
- Hyloris zal tot 2 miljoen verstrekken in mijlpaalgebonden financiering over de komende 12–18 maanden, met als doel het programma (momenteel in fase 3) tegen 2027 richting FDA-goedkeuring in de VS te brengen. Daarnaast zal Hyloris bij het afsluiten een aandeleninvestering van 1,6 miljoen dollar doen voor net geen 20% eigendom in Kuvatris.
- Suramine IV heeft van de FDA de status van weesgeneesmiddel gekregen. Indien goedgekeurd, zou het in aanmerking kunnen komen voor een tropische priority review voucher (PRV), een overdraagbare regulatoire stimulans. Hyloris heeft recht op iets meer dan 50% van de netto-opbrengst uit de verkoop van de PRV. Indien de PRV wordt verkocht, zal Kuvatris Suramine IV verder ontwikkelen voor autisme, en Hyloris kan instappen met $3 miljoen voor 20% van de toekomstige opbrengsten.
- HAT is een parasitaire ziekte die voornamelijk voorkomt in Sub-Sahara Afrika. Indien onbehandeld kan de ziekte ernstige neurologische schade en de dood veroorzaken. In recente jaren zijn er jaarlijks minder dan 1.000 nieuwe gevallen gemeld. Amerikaanse gevallen zijn zeldzaam en komen meestal voor bij reizigers die endemische gebieden hebben bezocht. Hoewel Suramine IV een gevestigde antiparasitaire behandeling is in verschillende Afrikaanse landen, is het nog niet goedgekeurd in de VS.
KBC Securities over Hyloris
Gezien het zeldzame karakter van HAT ligt de waarde van dit programma in het potentieel om een overdraagbare priority review voucher (PRV) te verkrijgen indien Suramine IV wordt goedgekeurd door de FDA (ongeveer in 2027). Ter referentie: Bavarian Nordic verkocht onlangs zijn PRV voor 160 miljoen dollar. Bij succes zou Hyloris recht hebben op iets meer dan 50% van de netto-opbrengst uit de verkoop van de PRV door Kuvatris.
Daarom beschouwt de analist van KBC Securities, Thomas Vranken, dit als een creatieve deal van Hyloris om zijn kaspositie te versterken. Hij past zijn model aan om deze deal te verwerken en gaat ervan uit dat de potentiële netto-opbrengst (ongeveer 50 miljoen dollar, rekening houdend met een slagingskans van 60%, in lijn met het risico van late-fase ontwikkeling) in 2028 zou kunnen binnenkomen. Thomas verhoogt het koersdoel van 5 euro naar 6 euro. Aangezien het aandeel rond onze koersdoelstelling noteert, herhaalt hij de houden-aanbeveling en kijkt hij naar een mogelijke out-licensingdeal om de financieringsbehoeften op korte termijn voor de belangrijke cardiovasculaire portefeuille te verlichten voordat we positiever worden over het aandeel.
