Pharvaris blijft op koers met deucrictibant in fase 3 voor HAE

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe,
Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

wo. 13 aug 2025

11:20

Pharvaris?

Pharvaris NV is een in Nederland gevestigd bedrijf dat zich voornamelijk bezighoudt met de biofarmaceutische industrie. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van orale bradykinine B2-receptorantagonisten voor de behandeling en preventie van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE). Hun belangrijkste product is Deucrictibant (PHA121, PHA-022121), een kleine molecule die fungeert als bradykinine B2-receptorantagonist. Het is bedoeld voor zowel acute als profylactische behandeling van HAE-aanvallen. Deucrictibant is onderzocht in in-vitro-, ex-vivo- en in-vivo-modellen om de effectiviteit bij het blokkeren van de bradykinine B2-receptor te beoordelen. Het bedrijf ontwikkelt deucrictibant voor gebruik op afroep als PHVS416, een softgelcapsule, en voor profylactisch gebruik als PHVS719, een tablet met verlengde afgifte.

Geen verrassingen in kwartaalupdate, focus op belangrijke mijlpaal eind 2025

Pharvaris heeft in het tweede kwartaal van 2025 resultaten gepubliceerd die in lijn liggen met de verwachtingen. De onderneming bevestigde de eerder gecommuniceerde tijdslijnen, met als volgende belangrijke mijlpaal de topline resultaten van de fase 3-studie met deucrictibant in on-demand behandeling van HAE, verwacht in het vierde kwartaal van 2025. KBC Securities-analist, Jacob Mekhael, blijft overtuigd van een positieve uitkomst.

Financiële positie en kapitaalversterking

Pharvaris sloot het tweede kwartaal van 2025 af met een kaspositie van 200 miljoen euro, tegenover 281 miljoen euro eind 2024. In juli 2025 haalde het bedrijf bovendien 201 miljoen dollar op via een publieke kapitaalronde, wat de kaspositie aanzienlijk versterkt. Volgens Tom Noyens biedt dit Pharvaris een financiële ademruimte tot in de eerste helft van 2027, ruim voldoende om de operationele activiteiten te financieren tot na de verwachte fase 3-resultaten in zowel on-demand als profylactische HAE-settings.

De R&D-uitgaven stegen met 28% tot 29,6 miljoen euro (tweede kwartaal 2024: 23,1 miljoen euro), terwijl de G&A-kosten daalden met 4,4% tot 10,8 miljoen euro (tweede kwartaal 2024: 11,3 miljoen euro).

Pipeline: deucrictibant in HAE en AAE

Pharvaris bereikte in maart 2025 de doelstelling voor inschrijving in de fase 3-studie RAPIDe-3 (NCT06343779) met deucrictibant (B2R-antagonist, 20mg immediate release capsule) voor on-demand behandeling van HAE. De topline resultaten worden verwacht in het vierde kwartaal van 2025.

Daarnaast loopt de inschrijving voor de fase 3-studie CHAPTER-3 (NCT06669754) met deucrictibant (40mg extended release tablet) voor profylactische behandeling van HAE volgens plan, met topline resultaten voorzien in de tweede helft van 2026.

Tot slot plant Pharvaris tegen eind 2025 de start van een cruciale fase 3-studie met deucrictibant voor zowel profylactische als on-demand behandeling van verworven angio-oedeem (AAE)-C1INH.ies.

KBC Securities over Pharvaris

Volgens de KBC Securities-analist bevestigt de kwartaalupdate van Pharvaris dat het bedrijf operationeel op schema ligt. De tijdslijnen voor de klinische studies werden herbevestigd, met als volgende mijlpaal de fase 3-resultaten van deucrictibant in on-demand HAE in het vierde kwartaal van 2025. Gezien de opzet van de studie en de eerdere de-risking van het B2R-doelwit via icatibant, verwacht Jacob een positieve uitkomst. Indien de sterke fase 2-resultaten worden bevestigd in fase 3, zou deucrictibant zich kunnen profileren als de beste orale kandidaat voor on-demand HAE.

Jaco blijft Pharvaris zien als uniek gepositioneerd in de HAE-markt en handhaaft zijn koersdoel van 29 dollar en zijn kopen-aanbeveling.

Naar overzicht